몰입 형 가상 현실 플랫폼 개발 (VR Support)
2025년 9월 15일 업데이트: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University
임산부의 출생 준비 및 정신 건강을 지원하기위한 몰입 형 가상 현실 플랫폼 개발
이 연구는 새로운 어머니를위한 몰입 형 VR 개입을 개발하고 테스트하는 것을 목표로하는 2 단계, 혼합 방법, 사전 테스트 사후 테스트 디자인입니다.
이 연구는 4 주 전향 적 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 중재 기반 연구입니다.
연구의 첫 번째 단계는 개입 개발에 중점을 둘 것이며, 여기에는 가상 미로의 생성이 포함됩니다.
"Labyrinth of Birth"라는 개념은 Pam England에 의해 대중화되었습니다.
이 접근법은 미로를 노동과 출산의 정서적, 심리적 여정을 나타내는 은유로 사용합니다.
이 모델에서, 어머니는 정신적으로 미로를 통해 "걸어 다니며"고유 한 도전, 성찰 및 노동의 변화를 상징합니다 (England, 1998).
이 연구에서 임신에서 출생까지의 기간은 교육, 자기 awarness 및 동기 부여 내용과 함께 미로 산책로로 표시됩니다.
내용은이 여정에서 어머니를 가장 잘 준비하는 방법에 중점을 둘 것입니다.
컨텐츠는 임신, 출산, 정신 건강, VR에 대한 학업을 포함하여 전문가 피드백 패널을 기반으로 수정 및 마무리됩니다.
그러면 내용이 VR 환경으로 전송됩니다.
디지털 미로를 설계하기 위해 전문가 팀이 조립되며 VR HMD를 통해 액세스 할 수 있습니다.
이 연구의 두 번째 단계는 중재 테스트에 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vesile KOÇAK
- 전화번호: +905073300997
- 이메일: vesilekck@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-49 세 사이의 임산부
- 원시
- 임신 20 주 이상
- 단일 임신
- 시각적 및 청각 문제가 없으면 구두로 의사 소통 이이 연구에 포함됩니다.
제외 기준 :
- 임신이 여러 명인 임신 한 여성은 다수였다
- 위험한 임신, 연구 참여는 연구에서 제외 될 것입니다.
- 정신 장애의 병력이있는 개인 (예 : 기분 장애 또는 불안 장애) 은이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험
국제 지침 (예 : WHO, ACOG, APA)에 따르면 임신 내내 일관되고 빈번한 산전 치료 접촉이 권장됩니다.
특정 수의 세션이 항상 정의되는 것은 아니지만,이 가이드 라인은 이러한 방문 중에 출생 준비 및 합병증 준비의 틀 내에서 정보를 제공하는 것의 중요성을 강조합니다.
또한 출산 교육 프로그램은 모성 심리적 복지 및 정보에 입각 한 의사 결정을 지원하기 위해 심리 교육 및 마음 챙김 기반 접근법을 통합하도록 권장됩니다.
체계적인 검토에서, 모든 포함 된 연구는 빈도, 강도 또는 중재 기간에 관계없이 사용 된 VR 및 게임 화 중재의 긍정적 인 효과를 보여 주었다 (Jingili et al., 2023).
VR 프로그램은 20-36 주 사이에 세 번 구현됩니다.
각 세션은 약 10-20 분 지속됩니다.
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VR 기반 개입은 출산에 대한 태도, 출산 과정에 대한 준비성, 노동, 전달 및 산후 기간과 관련된 기대치에 대한 여성의 인식을 향상시키기 위해 설계된 출산 교육 프레임 워크에 기반을 둘 것입니다. 이 프로그램은 참가자들에게 출산 여정 내내 자신의 감정과 생각을 반영하도록 안내함으로써 정서적 통찰력과 대처 능력을 강화하는 것을 목표로합니다. 중재는 호흡 인식 운동, 대처 기술 및 동기 부여 메시지와 같은 주요 구성 요소를 통합합니다. 참가자는 구조화 된 출산 교육을받는 반면, 정서적 탄력성과 자기 효능을 조성하기위한 몰입 형 및 반사적 경험을 통해 심리적 준비를 개발하는 데 동시에 지원됩니다. 디지털 미로는 몰입 형 내비게이션을 용이하게하기 위해 시각적으로나 기능적으로 설계 될 것입니다. 그것은 자연 요소가 풍부한 광대 한 가상 조경으로 설정됩니다. |
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간섭 없음: 제어
대조군은 일상적인 산전 관리 만 받고 개입에 참여하지 않고 테스트 및 사후 테스트 설문지를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 자기 효능 척도 - 짧은 형태
기간: 4 주
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1993 년 Lowe가 1993 년에 설계 (Lowe, 1993) 여성의 자신감과 대처 기술을 측정하기 위해 62 개 항목으로 구성된 CBSEI는 2008 년 IP, Chung 및 Tang에 의해 32 개 항목으로 축소되었습니다 (IP et al., 2008).
결과 기대치 (OE) : 특정 행동이 출산 중에 원하는 결과로 이어질 것이라는 믿음을 평가하는 16 개의 항목.
10 포인트 리 커트 유형 척도의 질문은 1에서 10 사이에서 점수가 매겨집니다.
이 척도는 각각 "결과 기대치"및 "효능 기대"라는 16 개의 질문을 포함하는 두 가지 하위 분해로 구성됩니다.
자기 효능 기대 (EE) : 16 항목은 행동을 효과적으로 수행하는 능력에 대한 자신감을 평가합니다.
점수 : 각 항목은 10 점 리 커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 자기 효능이 높아집니다.
CBSEI 스케일은 우수한 내부 일관성 신뢰성을 가지고 있습니다 (.86 ~ .96)
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4 주
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출산 자기 효능 척도 - 짧은 형태
기간: 등록에서 4 주에 개입 종료까지
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1993 년 Lowe가 1993 년에 설계 (Lowe, 1993) 여성의 자신감과 대처 기술을 측정하기 위해 62 개 항목으로 구성된 CBSEI는 2008 년 IP, Chung 및 Tang에 의해 32 개 항목으로 축소되었습니다 (IP et al., 2008).
결과 기대치 (OE) : 특정 행동이 출산 중에 원하는 결과로 이어질 것이라는 믿음을 평가하는 16 개의 항목.
10 포인트 리 커트 유형 척도의 질문은 1에서 10 사이에서 점수가 매겨집니다.
이 척도는 각각 "결과 기대치"및 "효능 기대"라는 16 개의 질문을 포함하는 두 가지 하위 분해로 구성됩니다.
자기 효능 기대 (EE) : 16 항목은 행동을 효과적으로 수행하는 능력에 대한 자신감을 평가합니다.
점수 : 각 항목은 10 점 리 커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 자기 효능이 높아집니다.
CBSEI 스케일은 우수한 내부 일관성 신뢰성을 가지고 있습니다 (.86 ~ .96)
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등록에서 4 주에 개입 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .