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Sviluppare una piattaforma di realtà virtuale immersiva (VR Support)

15 settembre 2025 aggiornato da: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University

Sviluppare una piattaforma di realtà virtuale coinvolgente per supportare la preparazione alla nascita e il benessere mentale nelle donne in gravidanza

Questo studio è un design post-test pre-test-test a due stadi, pre-test, volto a sviluppare e testare un intervento VR immersivo per le nuove madri. Questa ricerca è una sperimentazione clinica randomizzata a 2 settimane a 4 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio basato sull'intervento. La prima fase della ricerca si concentrerà sullo sviluppo dell'intervento, che coinvolgerà la creazione di un labirinto virtuale. Il concetto di "labirinto di nascita", è stato reso popolare da Pam England. Questo approccio usa il labirinto come metafora per rappresentare il viaggio emotivo e psicologico del lavoro e del parto. In questo modello, la madre "cammina" mentalmente attraverso un labirinto, simboleggia le sfide, le introspezioni e le trasformazioni uniche del lavoro (Inghilterra, 1998). In questo studio, il periodo dalla gravidanza alla nascita sarà rappresentato come una passeggiata di labirinto con l'educazione, l'autocampa e il contenuto di motivazione. Il contenuto si concentrerà su come preparare al meglio le madri durante questo viaggio. Il contenuto verrà rivisto e finalizzato in base al pannello di feedback di esperti, compresi gli accademici con competenze in gravidanza, parto, salute mentale, VR, fino a quando non sarà ritenuto appropriato. Quindi il contenuto verrà trasferito in un ambiente VR. Un team di esperti sarà assemblato per progettare il labirinto digitale e sarà reso accessibile tramite HMDS VR. La seconda fase dello studio si concentrerà sul test dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 18 anni
  • Primiparo
  • Almeno 20 settimane di gestazione
  • Singola gravidanza
  • Senza problemi visivi e uditivi e può comunicare verbalmente in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Le donne in gravidanza con gravidanze multiple erano multiparo
  • Gravidanza rischiosa e non ha accettato la partecipazione allo studio escluso dallo studio.
  • Gli individui con una storia di qualsiasi disturbo psichiatrico (ad es. Disturbo dell'umore o disturbo d'ansia) si escluderanno da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentare
Secondo le linee guida internazionali (ad es. OMS, ACOG, APA), sono raccomandati contatti coerenti e frequenti di cure prenatali durante la gravidanza. Sebbene un numero specifico di sessioni non sia sempre definito, queste linee guida sottolineano l'importanza di fornire informazioni all'interno del quadro della preparazione alla nascita e della prontezza delle complicazioni durante queste visite. Inoltre, i programmi di educazione al parto sono incoraggiati a incorporare approcci basati sulla psicoeducazione e sulla consapevolezza per sostenere il benessere psicologico materno e il processo decisionale informato. Nella revisione sistematica, tutti gli studi inclusi hanno mostrato effetti positivi degli interventi VR e di gamification utilizzati, indipendentemente dalla frequenza, dall'intensità o dalla durata dell'intervento (Jingili et al., 2023). Il programma VR sarà implementato tre volte tra 20-36 settimane. Ogni sessione durerà circa 10-20 minuti.

L'intervento basato sulla realtà virtuale sarà fondata su un quadro educativo del parto progettato per migliorare la consapevolezza delle donne sui loro atteggiamenti nei confronti del parto, la loro prontezza per il processo di parto e le loro aspettative legate al lavoro, alla consegna e al periodo postpartum. Il programma mira a rafforzare le intuizioni emotive e far fronte alle capacità guidando i partecipanti a riflettere sui loro sentimenti e pensieri durante il viaggio del parto. L'intervento integrerà componenti chiave come esercizi di sensibilizzazione del respiro, tecniche di coping e messaggi motivazionali. Mentre i partecipanti ricevono un'educazione strutturata per il parto, saranno contemporaneamente sostenuti nello sviluppo di preparazione psicologica attraverso esperienze immersive e riflessive su misura per favorire la resilienza emotiva e l'autoefficacia.

Il labirinto digitale sarà progettato sia visivamente che funzionalmente per facilitare la navigazione coinvolgente. Sarà ambientato in un ampio paesaggio virtuale arricchito con Elem naturale

Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo riceverà solo cure prenatali di routine e completerà i questionari pre-test e post-test senza partecipare all'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia del parto - forma corta
Lasso di tempo: 4 settimane
Progettato da Lowe nel 1993 (Lowe, 1993) per misurare le capacità di autoconfidenza e coping delle donne, CBSEI, costituita da 62 articoli, è stato ridotto a 32 articoli da IP, Chung e Tang nel 2008 (Ip et al., 2008). Aspettativa di risultato (OE): 16 elementi che valutano la convinzione che comportamenti specifici porteranno a risultati desiderati durante il parto. Le domande nella scala del tipo Likert a 10 punti sono valutate tra 1 e 10. La scala è composta da due sottosegrezze, ognuna contenente 16 domande: "aspettativa di risultato" e "aspettativa di efficacia". Aspettativa di autoefficacia (EE): 16 elementi che valutano la fiducia nella capacità di eseguire quei comportamenti in modo efficace. Punteggio: ogni elemento è valutato su una scala Likert a 10 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia. Le scale CBSEI hanno un'eccellente affidabilità della coerenza interna (da .86 a .96)
4 settimane
Scala di autoefficacia del parto - forma corta
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 4 settimane
Progettato da Lowe nel 1993 (Lowe, 1993) per misurare le capacità di autoconfidenza e coping delle donne, CBSEI, costituita da 62 articoli, è stato ridotto a 32 articoli da IP, Chung e Tang nel 2008 (Ip et al., 2008). Aspettativa di risultato (OE): 16 elementi che valutano la convinzione che comportamenti specifici porteranno a risultati desiderati durante il parto. Le domande nella scala del tipo Likert a 10 punti sono valutate tra 1 e 10. La scala è composta da due sottosegrezze, ognuna contenente 16 domande: "aspettativa di risultato" e "aspettativa di efficacia". Aspettativa di autoefficacia (EE): 16 elementi che valutano la fiducia nella capacità di eseguire quei comportamenti in modo efficace. Punteggio: ogni elemento è valutato su una scala Likert a 10 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia. Le scale CBSEI hanno un'eccellente affidabilità della coerenza interna (da .86 a .96)
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03072025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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