Chikungunya 바이러스 및 신생아 감염에 대해 (ConvictionCHIK)
2026년 9월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
이 임상 시험의 목표는 6 개월 미만 동안 Chikungunya 감염을 선언 한 개인의 전혈에서 혈장의 투여, 신생아에 이르기까지 혈장의 투여, 주변 당파 치 쿤 튜니 아 감염을 겪고있는 신생아에 이르기까지 혈관이 생존하지 않고 생존하는 신생아 (EE)의 비율에 영향을 미칠 것입니다. 연구원들은 결과를 임상 시험에 참여할 것을 제안 할 수 없었던 30 명의 신생아의 관찰 연구와 비교할 것입니다. 진단 지연 또는 수혈 또는 신생아에 대한 혈장 수혈을 수용하지 않는 부모가 허용하지 않는 병원으로의 전달 지연으로 인해 결과를 비교할 것입니다.
임상 시험 참가자는 다음과 같습니다.
수혈을 받으면 매일 7 일까지 그리고 1 ~ 3 개월 사이에 클리닉 및 생물학을 방문하십시오.
정기 의료 의료 및 생물학적 데이터의 일환으로 관찰 연구 참가자는 엄마 진단에서 신생아 3 개월 연령에 이르기까지 재사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mamoudzou, 마요트
- 모병
- Centre hospitalier de Mayotte
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연락하다:
- Soumeth ABASSE
- 전화번호: +262 269 61 80 00
- 이메일: nouriati.toumbou@chmayotte.fr
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Saint-Pierre, 프랑스, 97410
- 아직 모집하지 않음
- CHU La Réunion
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연락하다:
- IACOBELLI
- 전화번호: +262262359000
- 이메일: promotion.drci@chu-reunion.fr
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수석 연구원:
- Duksha RAMFUL, Dr
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수석 연구원:
- Soumeth ABASSE, Dr
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수석 연구원:
- Silvia IACOBELLI, Pr
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Cayenne, 프랑스령 기아나
- 모병
- CHU de Guyane , site de Cayenne
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연락하다:
- Dr AGBESSY
- 전화번호: +594 05 94 39 50 50
- 이메일: ahouwanou.agbessy@ch-cayenne.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 치료 그룹
신생아 :
- 그의 어머니는 출생시 D-2와 D+2 사이에 발생하는 Chikungunya (CHIK) 감염의 임상 및/또는 실험실 진단을 받고 있습니다.
- Mayotte 또는 La Réunion 대학 병원에서 III 레벨 III 신 생물학 부서에서 입원했습니다.
PC-Chik-V 처리 자격 :
- 모체 감염이 D-2와 전달 일 (D0) 사이에 진단 된 경우, 신생아의 첫 12 시간 내에 치료를 투여 할 수 있습니다.
- 모체 감염이 D1과 D2 사이에 진단 된 경우, 진단 후 12 시간 내에 치료를 투여 할 수 있습니다.
- 부모의 권한 보유자는 연구에 필요한 검사를 받기 전에 무료, 정보 및 서면 동의를 제공했습니다. 평행 코호트
처리되지 않은 신생아 (병렬 관측 코호트)
신생아 :
- 그의 어머니는 출생 후 D-2와 D+2 사이에 발생하는 CHIK-V 감염의 임상 및/또는 실험실 진단을 받았습니다.
- Mayotte 또는 La Réunion 대학 병원에서 III 레벨 III 신 생물학 부서에서 입원했습니다.
- PC-Chik-V로 처리되지 않음 :
- 출생 날로부터 최소 5 일 동안 신생아학과의 단위 중 하나에서 모니터링됩니다.
- 부모의 권한 보유자 (또는 어머니가 부모의 당국의 유일한 소지자 인 경우 보유자)는 연구에 대한 정보를 얻었으며 연구 목적으로 입원하는 동안 수집 된 데이터의 사용에 반대하지 않았습니다.
제외 기준 :
- "신생아 치료 저체온증"에 대한 국가 프로토콜에 따라 치료 적 저체온증을 필요로하는 무산소-허혈성 뇌병증 (AIS)에 대한 임상 기준으로 태어날 때 제시하는 신생아.
- 최대 에너지 파장이 425 nm 미만인 장치를 사용하여 등록 시점에 광선 요법 치료가 필요한 신생아 및/또는 375 nm의 하한이있는 방출 대역폭을 갖는 신생아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 병렬 관측 코호트
개입, 표준 걱정 중에 수집 된 치료 데이터 사용, 연구를 위해 중재되지 않음
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실험적: 어머니가 출생시기에 Chikungunya에 감염된 신생아의 혈장 수혈.
1 일부터 7 일까지 생물학적 및 건강 검진과 1 개월에서 3 개월 사이의 방문시
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혈장 수혈은 6 개월 미만 동안 Chikungunya 감염을 선언 한 개인의 기증에서 신생아에 이르기까지 어머니가 주변의 Chikungunya 감염을 겪고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어머니가 주변 파파르트 chik-v 감염을 앓고있는 신생아에서 신생아 chik-v 뇌염/뇌병증 (EE)의 발생을 예방할 때 PC-Chik-V의 조기 투여 효능을 평가하십시오.
기간: 포함 후 5 일
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주요 결과 측정은 생후 첫 5 일 이내에 뇌염/뇌병증 (EE)없이 생존하는 PC-Chik-V로 치료 된 신생아의 비율입니다.
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포함 후 5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2027년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025/RUN/0036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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