다중 구성 요소 원격 평가: 성인 생존자 대상 연결 기술 플랫폼을 활용한 의료 서비스 제공
2026년 3월 31일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
다중 구성 요소 연결 기술 플랫폼을 활용한 성인 생존자 원격 평가
본 타당성 연구는 소아암 성인 생존자를 대상으로 12주간 진행되는 다중 구성요소 원격 평가 프로그램을 평가합니다. 이 연구는 웨어러블 기기, 설문조사 및 제3자 업체가 지원하는 실험실 검사를 활용한 원격 심대사 건강 모니터링에 대한 참여율과 순응도를 확인하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표 - 성인 생존자를 위한 다중 구성요소 원격 평가 프로그램의 타당성 확립
- 타당성에 대한 주요 결과는 참여율(접촉된 적격 생존자 중 등록한 사람의 수)과 완료율(등록 후 연구 완료까지 참여를 유지한 적격 생존자의 수)입니다.
- 타당성에 대한 추가 결과는 참가자들의 다중 구성요소 원격 평가에 대한 순응도입니다.
부차적 목표
- 각 개별 연구 구성요소를 완료한 참가자들의 비율 추정(각 개별 구성요소 모니터링에 대한 순응도)
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소아암 생존자들은 심혈관 대사 질환을 포함한 후기 효과 위험이 증가합니다.
지리적 다양성과 이동성 제한으로 인해 원격 연구 참여가 필수적입니다.
이 연구는 혈압, 심박수 변이성, 혈당 조절, 신체 활동, 수면, 식이 및 실험실 바이오마커와 같은 심혈관 대사 건강 지표를 모니터링하기 위한 원격 평가 플랫폼을 시범 운영합니다.
참가자는 공급업체를 통해 온보딩을 진행하고, 장비를 수령하며, 원격으로 평가를 완료합니다.
하위 집단은 플랫폼 수용성과 장벽을 평가하기 위해 인터뷰에 참여할 것입니다.
이 연구는 참여율과 순응도를 통해 실현 가능성을 평가하며, 향후 원격 중재 시험에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Stephanie Dixon, MD, MPH
- 전화번호: 866-278-5833
- 이메일: referralinfo@stjude.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에 참여 자격 기준을 충족하고 참여에 동의하는 모든 참가자.
설명
포함 기준:
- 참가자의 연령이 18세 이상이어야 함
- 참가자가 SJLIFE 코호트에 등록되어 있어야 함
- 참가자가 능동적으로 동의하고 서면 동의서를 작성할 수 있어야 함
- 참가자가 St. Jude 은행 프로토콜(TBANK)에 대한 별도 동의서에 서명했어야 함
- 참가자가 소아암 치료의 일환으로 안트라사이클린(100mg/m² 이상), 흉부 또는 복부 방사선 치료를 받았어야 함
- 참가자가 벤더 플랫폼, Apple HealthKit 및 Dexcom(혈당 수치를 지속적으로 추적하는 웨어러블 장치)과 호환되는 스마트폰을 소유하고 있어야 함
- 참가자가 제3자 파트너와 함께 원격 연구 활동을 완료하기 위한 지침을 이해하고 설명할 수 있어야 함
- 참가자가 영어에 유창해야 함
제외 기준:
- 참가자가 당뇨병 관리를 위해 지속적 혈당 모니터를 사용하거나 인슐린 또는 1가지 이상의 약제를 필요로 하는 당뇨병이 있는 경우
- 참가자가 현재 중재 연구 또는 활성 종적 모니터링 부가 연구에 등록된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
원격 모니터링 그룹
참가자들은 웨어러블 기기를 사용한 12주간의 원격 모니터링 프로그램에 참여하고 설문조사를 완료하며 일회성 검체 채혈을 진행합니다.
일부 참가자는 중재 후 인터뷰에 참여하게 됩니다.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참여율
기간: 각 참가자의 등록 시 접촉 시점에서 평가됨(기준선/선별).
|
적격 생존자 중 개입에 등록하는 비율
|
각 참가자의 등록 시 접촉 시점에서 평가됨(기준선/선별).
|
|
완료율
기간: 연구 시작 시점부터 12주차까지의 기준선
|
등록된 생존자 중 연구에 참여를 유지하며 기준선 평가와 12주차/연구 종료 평가를 모두 완료한 참가자의 비율
|
연구 시작 시점부터 12주차까지의 기준선
|
|
원격 모니터링 중재 준수
기간: 연구 시작 시점부터 12주차까지의 기준선
|
등록된 생존자 중 사전에 지정된 원격 모니터링 연구 구성 요소의 최소 2/3 이상을 완료하는 참가자의 비율
|
연구 시작 시점부터 12주차까지의 기준선
|
|
온보딩 비율
기간: 연구 시작 시점부터 12주차까지의 기준선
|
동의한 참가자 중 벤더와 성공적으로 온보딩하여 기준선 이상의 연구 데이터를 기여한 참가자의 비율
|
연구 시작 시점부터 12주차까지의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stephanie E Dixon, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RAIS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .