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다발성 골수종 환자에서 암 치료 및 대마초 사용을 포함한 약물 사용의 영향을 평가하는 다기관 전향적 관찰 코호트 연구

2026년 2월 18일 업데이트: City of Hope Medical Center

다발성 골수종 환자에서 암 치료 및 약물 사용(대마초 사용 포함)의 영향을 평가하는 다기관 전향적 관찰 코호트 연구

이 연구는 화학 요법을 받는 다발성 골수종 환자들의 삶의 질에 대한 대마초(일반적으로 마리화나, 위드, 또는 THC라고도 함) 사용의 영향을 평가합니다. 또한 대마초 사용의 잠재적 이점과 위해 가능성을 평가합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

주요 목표:<\/p>

I. 대마초 사용자와 비사용자 간의 FACT-MM(암 치료 기능 평가-다발성 골수종) 도구로 평가한 삶의 질의 종단적 패턴을 특성화하고 비교합니다.<\/p>

II. 사용자와 비사용자의 비교 분석을 통해 대마초 사용과 관련된 잠재적 치료 효과와 부작용을 환자 보고 증상(에드먼턴 증상 평가 척도-ESAS) 및 의학적 평가(부작용 일반 용어 기준-CTCAE v5.0)의 종단적 패턴으로 평가하여 추정하고 특성화합니다.<\/p>

연구 설계: 이는 관찰 연구입니다.\n참가자는 2개 그룹 중 1개에 할당됩니다.<\/p>

그룹 I: 환자는 연구 기간 동안 설문 조사를 완료하고 혈액 샘플 채취를 진행합니다.<\/p>

그룹 II: 의료 제공자는 연구에 관한 설문 조사를 완료합니다.<\/p>

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, 미국, 85338
        • 아직 모집하지 않음
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard T. Lee
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard T. Lee
      • Huntington Beach, California, 미국, 92648
        • 아직 모집하지 않음
        • City of Hope Seacliff
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard T. Lee
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • 모병
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard T. Lee
      • Long Beach, California, 미국, 90813
        • 아직 모집하지 않음
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard T. Lee
      • Newport Beach, California, 미국, 92660
        • 아직 모집하지 않음
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard T. Lee
      • South Pasadena, California, 미국, 91030
        • 아직 모집하지 않음
        • City of Hope South Pasadena
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard T. Lee
      • Upland, California, 미국, 91786
        • 아직 모집하지 않음
        • City of Hope Upland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard T. Lee
      • West Covina, California, 미국, 91790
        • 아직 모집하지 않음
        • City of Hope West Covina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard T. Lee
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, 미국, 30265
        • 아직 모집하지 않음
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard T. Lee
    • Illinois
      • Zion, Illinois, 미국, 60099
        • 아직 모집하지 않음
        • City of Hope at Chicago
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard T. Lee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 치료제를 최대 4주기까지 투여받은 새로 진단된 다발성 골수종 환자 및 현재 종양학 분야에서 진료 중이거나 종양학 환자에게 직접 치료를 제공하는 City of Hope 제휴 의료진

설명

포함 기준:

  • * 참가자의 문서화된 동의서

    • 나이: ≥ 18세
    • ECOG ≤ 3
    • 영어 읽기 및 이해 능력
    • 조직학적으로 확인된 다발성 골수종으로 새로 진단받은 환자
    • 1차 치료를 시작하여 최대 4주기까지 받은 환자 가능
    • 의료진 설문: 참가자의 문서화된 동의서
    • 의료진 설문: 나이: ≥ 18세
    • 의료진 설문: 면허를 보유한 의사, 의사 조수, 간호사, 또는 등록간호사
    • 의료진 설문: 현재 종양학 분야에서 근무하거나 종양 환자에게 직접 치료를 제공하는 자
    • 의료진 설문: 영어 읽기 및 이해 능력
    • 의료진 설문: 시티 오브 호프 소속

제외 기준:

  • * 1차 치료 5주기를 완료하거나 2차 치료를 받은 환자는 제외

    • 다른 활동성 악성종양
    • 자가 조혈모세포 이식을 받은 환자
    • 연구 평가를 준수할 수 없음
    • 의료진 설문: 연구 책임자(Dr. Richard Lee)에게 직접 보고하는 자
    • 의료진 설문: 연구팀 구성원 또는 설문 설계 또는 분석에 관여하는 자
    • 의료진 설문: 설문 응답에 편향을 줄 수 있는 실제 또는 인지된 이해 상충이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
관찰군 I
환자들은 연구 기간 동안 설문조사를 작성하고 혈액 샘플 채취를 진행합니다.
다른: 비중재 연구
비 중재 연구
다른 이름들:
  • 비교 전통적 관찰 연구
  • 비교적 (관찰) 연구
관찰군 II
의료 제공자들이 연구에 관한 설문 조사를 완료합니다.
다른: 비중재 연구
비 중재 연구
다른 이름들:
  • 비교 전통적 관찰 연구
  • 비교적 (관찰) 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질에 대한 종단적 패턴
기간: 1년까지
대마초 사용자와 비사용자 간의 삶의 질에 대한 종적 패턴을 Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM) 평가 도구를 통해 규명하고 비교할 것입니다. 분석은 치료 종료 시점에서 ANOVA를 사용하여 이러한 그룹 간의 FACT-MM 차이 점수를 비교할 것입니다. 네 가지 특정 평가 시점(기준선, C1, C2, C3 및 C4)에서 그룹 간 비교를 위해 반복 측정 분산 분석이 수행될 것입니다. 각 대상 내 종적 측정값의 가능한 의존성을 고려한 다변량 혼합 효과 회귀 모델이 사용될 것입니다. 처치 효과 및 처치와 기간 간의 상호작용에 관한 통계적 추론을 수행할 때, 강건 표준 오차(일반화 추정 방정식 방법)를 사용하여 대상 내 가능한 의존성도 고려될 것입니다.
1년까지
대마초 사용과 관련된 잠재적 치료 효과 및 부작용
기간: 최대 1년
대마초 사용자와 비사용자의 비교 분석을 통해 환자 보고 증상의 종적 패턴(에드먼턴 증상 평가 척도-ESAS)으로 평가된 대마초 사용과 관련된 잠재적 치료 효과 및 부작용을 추정하고 특성화할 것입니다. 대마초의 보고된 이점과 위해에 관한 기술 통계가 계산되며, 사용된 대마초 유형과의 연관성이 탐구될 것입니다.
최대 1년
대마초 사용과 관련된 잠재적 치료적 이점 및 부작용
기간: 최대 1년
대마초 사용자와 비사용자의 비교 분석을 통해 의학적 평가(CTCAE v5.0)로 측정된 대마초 사용과 관련된 잠재적 치료 효과 및 부작용을 추정하고 특성화할 것입니다. 대마초의 보고된 이점과 위해성에 대해 기술 통계를 계산하며, 사용된 대마초 유형별 연관성을 탐색할 것입니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
City of Hope Medical Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cancer Institute (NCI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 21일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 8월 22일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 25077 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2025-07334 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA286808 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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