Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe oceniające wpływ leczenia ukierunkowanego na nowotwór oraz stosowania leków, w tym stosowania konopi, u pacjentów z szpiczakiem mnogim

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe oceniające wpływ leczenia ukierunkowanego na nowotwór oraz stosowania leków, w tym stosowania konopi, u pacjentów z mnogim szpiczakiem

To badanie ocenia wpływ używania konopi (powszechnie nazywanych również marihuaną, trawką lub THC) na jakość życia pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy poddawani są chemioterapii. Ocenia również potencjalne korzyści i szkody związane z używaniem konopi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Scharakteryzowanie i porównanie długoterminowych wzorców w jakości życia, ocenianych za pomocą instrumentu Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM), wśród użytkowników i nieużytkowników konopi.

II. Oszacowanie i scharakteryzowanie potencjalnych korzyści terapeutycznych i działań niepożądanych związanych z używaniem konopi, ocenianych na podstawie długoterminowych wzorców zgłaszanych przez pacjentów objawów (Edmonton Symptoms Assessment Scale-ESAS) oraz ocen medycznych (Common Terminology Criteria for Adverse Events-CTCAE v5.0) poprzez analizę porównawczą użytkowników i nieużytkowników.

SCHEMAT: Jest to badanie obserwacyjne. Uczestnicy są przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Pacjenci wypełniają ankiety i poddają się pobieraniu próbek krwi w trakcie badania.

GRUPA II: Personel medyczny wypełnia ankietę w ramach badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope Seacliff
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
      • South Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope Upland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope West Covina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Chicago
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowani pacjenci ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali do czterech cykli terapii pierwszoliniowej oraz pracownicy opieki zdrowotnej związani z City of Hope, obecnie praktykujący w onkologii lub świadczący bezpośrednią opiekę pacjentom onkologicznym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • * Udokumentowana świadoma zgoda uczestnika

    • Wiek: ≥ 18 lat
    • ECOG ≤ 3
    • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
    • Pacjent musi być nowo zdiagnozowany z histologicznie potwierdzonym szpiczakiem mnogim
    • Pacjenci mogli rozpocząć terapie pierwszoliniowe i otrzymać do czterech cykli
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Udokumentowana świadoma zgoda uczestnika
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Wiek: ≥ 18 lat
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Dyplomowany lekarz, asystent lekarza, pielęgniarka praktykująca lub zarejestrowana pielęgniarka
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Obecnie praktykujący w onkologii lub zapewniający bezpośrednią opiekę pacjentom onkologicznym
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Zdolność do czytania i rozumienia języka angielskiego
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Powiązanie z City of Hope

Kryteria wyłączenia:

  • * Pacjenci nie mogli ukończyć pięciu cykli terapii pierwszoliniowej ani przejść żadnej terapii drugoliniowej

    • Inny aktywny nowotwór
    • Pacjenci nie mogli przejść autologicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych
    • Niezdolność do przestrzegania ocen badania
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Bezpośrednio podlega głównemu badaczowi (Dr Richardowi Lee)
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Członek zespołu badawczego lub zaangażowany w projektowanie lub analizę ankiety
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Osoby z rzeczywistym lub postrzeganym konfliktem interesów, który mógłby wpłynąć na odpowiedzi w ankiecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa obserwacyjna I
Pacjenci wypełniają ankiety i poddają się pobieraniu próbek krwi przez cały okres trwania badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
  • Nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne
  • Badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne)
Grupa obserwacyjna II
Pracownicy służby zdrowia wypełniają ankietę dotyczącą badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
  • Nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne
  • Badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce podłużne w jakości życia
Ramy czasowe: Do jednego roku
Będzie charakteryzować i porównywać wzorce podłużne w jakości życia, oceniane za pomocą kwestionariusza Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM), wśród użytkowników konopi i osób nieużywających. Analiza porówna wyniki różnicowe z kwestionariusza FACT-MM między tymi grupami przy użyciu ANOVA po zakończeniu leczenia. Dla porównań między grupami w czterech konkretnych punktach oceny (wyjściowy, C1, C2, C3 i C4), zostanie przeprowadzona analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami. Zostanie zastosowany wielowymiarowy model regresji o efektach mieszanych, który uwzględnia możliwą zależność pomiarów podłużnych w obrębie każdego podmiotu. Możliwa zależność wewnątrzpodmiotowa będzie również uwzględniana przy użyciu odpornego błędu standardowego (metoda uogólnionych równań estymacyjnych), gdy wnioski statystyczne są formułowane w odniesieniu do efektu leczenia i interakcji między leczeniem a okresem czasu.
Do jednego roku
Potencjalne korzyści terapeutyczne i działania niepożądane związane ze stosowaniem konopi
Ramy czasowe: Do jednego roku
Oszacuje i scharakteryzuje potencjalne korzyści terapeutyczne oraz działania niepożądane związane ze stosowaniem konopi, oceniane na podstawie długoterminowych wzorców zgłaszanych przez pacjentów objawów (Edmonton Symptoms Assessment Scale-ESAS) poprzez analizę porównawczą użytkowników i osób nieużywających. Statystyki opisowe będą obliczane w odniesieniu do zgłaszanych korzyści i szkód związanych z konopiami, a zależności będą badane w odniesieniu do różnych rodzajów stosowanych konopi.
Do jednego roku
Potencjalne korzyści terapeutyczne i skutki uboczne związane ze stosowaniem konopi
Ramy czasowe: Do jednego roku
Oszacuje i scharakteryzuje potencjalne korzyści terapeutyczne oraz działania niepożądane związane ze stosowaniem konopi, oceniane za pomocą badań medycznych (Wspólne Kryteria Terminologii Działań Niepożądanych-CTCAE wersja 5.0), poprzez analizę porównawczą użytkowników i osób niekorzystających. Statystyki opisowe zostaną obliczone w odniesieniu do zgłaszanych korzyści i szkód związanych z konopiami, a także zostaną zbadane powiązania z różnymi rodzajami stosowanych konopi.
Do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
City of Hope Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25077 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2025-07334 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA286808 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami