Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Multicenter Prospektiv Observationskohortestudie, der Vurderer Indvirkningen af Kræftrettet Behandling og Medicinanvendelse, Herunder Cannabisbrug, hos Patienter med Multipelt Myelom

18. februar 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

En multicenter prospektiv observationskohortestudie, der evaluerer påvirkningen af kræftrettet behandling og lægemiddelanvendelse, inklusive cannabisanvendelse, hos patienter med multipelt myelom

Denne undersøgelse vurderer virkningen af cannabis (også almindeligt kaldt marihuana, weed eller THC) på livskvaliteten hos patienter med multipelt myelom, som gennemgår kemoterapi. Den vurderer også de potentielle fordele og skader ved cannabisbrug.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE FORMÅL:

I. Karakteriser og sammenlign longitudinale mønstre i livskvalitet, vurderet ved Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM) instrumentet, blandt cannabisbrugere og ikke-brugere.

II. Estimér og karakteriser den potentielle terapeutiske fordel og bivirkninger forbundet med cannabisanvendelse, vurderet ved longitudinale mønstre af patientrapporterede symptomer (Edmonton Symptoms Assessment Scale-ESAS) og medicinske vurderinger (Common Terminology Criteria for Adverse Events-CTCAE v5.0) gennem en komparativ analyse af brugere og ikke-brugere.

FORLØB: Dette er en observationsstudie. Deltagere tildeles 1 af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter udfylder spørgeskemaer og gennemgår blodprøveindsamling gennem hele studiet.

GRUPPE II: Sundhedspersonale udfylder et spørgeskema om studiet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85338
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope Seacliff
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • South Pasadena, California, Forenede Stater, 91030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope Upland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • West Covina, California, Forenede Stater, 91790
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope West Covina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope at Chicago
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede myelompatienter, der har modtaget op til fire cyklusser af første linje terapi, og City of Hope-tilknyttede sundhedsydelser, der i øjeblikket praktiserer onkologi eller yder direkte pleje til onkologipatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • * Dokumenteret informeret samtykke fra deltageren

    • Alder: ≥ 18 år
    • ECOG ≤ 3
    • Evne til at læse og forstå engelsk
    • Patienten skal være ny-diagnosticeret med histologisk bekræftet multipelt myelom
    • Patienter kan være startet på første-linje terapier og have modtaget op til fire behandlingscyklusser
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Dokumenteret informeret samtykke fra deltageren
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Alder: ≥ 18 år
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Autoriseret læge, lægeassistent, sygeplejerske eller registreret sygeplejerske
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Udfører aktuelt praksis i onkologi eller yder direkte pleje til onkologipatienter
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: I stand til at læse og forstå engelsk
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Tilknytning til City of Hope

Eksklusionskriterier:

  • * Patienter må ikke have gennemført fem cyklusser af første-linje terapi eller gennemgået anden-linje terapi

    • Anden aktiv malignitet
    • Patienter må ikke have gennemgået autolog hematopoietisk stamcelletransplantation
    • Ikke i stand til at overholde studieundersøgelserne
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Rapporterer direkte til studie PI (Dr. Richard Lee)
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Medlem af studieteamet eller involveret i spørgeskemadesign eller -analyse
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Personer med en reel eller opfattet interessekonflikt, der kunne påvirke spørgeskemasvar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Observationsgruppe I
Patienterne udfylder spørgeskemaer og gennemgår blodprøveudtagning i hele undersøgelsens forløb.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Andre navne:
  • Ikke-interventionel observationsundersøgelse
  • Ikke -interventionel (observations) undersøgelse
Observationsgruppe II
Sundhedsprofessionelle udfylder en undersøgelse om studiet.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Andre navne:
  • Ikke-interventionel observationsundersøgelse
  • Ikke -interventionel (observations) undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinelle mønstre i livskvalitet
Tidsramme: Op til et år
Vil karakterisere og sammenligne longitudinale mønstre i livskvalitet, som vurderes ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM) instrumentet, blandt cannabisbrugere og ikke-brugere. Analysen vil sammenligne forskelsscoringer fra FACT-MM mellem disse grupper ved hjælp af ANOVA ved afslutningen af behandlingen. Til sammenligninger mellem grupper ved fire specifikke vurderingspunkter (baseline, C1, C2, C3 og C4), vil en gentagne målinger variansanalyse blive udført. En multivariabel mixed-effects regressionsmodel, der tager mulig afhængighed af longitudinale målinger inden for hver enkelt forsøgsperson i betragtning, vil blive anvendt. Den mulige within-subject afhængighed vil også blive taget i betragtning ved hjælp af robust standardfejl (generalized estimating equation metode), når statistiske slutninger trækkes med hensyn til behandlingseffekten og interaktionen mellem behandling og tidsperiode.
Op til et år
Potentiel terapeutisk fordel og bivirkninger forbundet med cannabisbrug
Tidsramme: Op til et år
Vil estimere og karakterisere den potentielle terapeutiske fordel og bivirkninger forbundet med cannabisbrug som vurderet ved longitudinelle mønstre af patientrapporterede symptomer (Edmonton Symptoms Assessment Scale-ESAS) gennem en komparativ analyse af brugere og ikke-brugere. Beskrivende statistik vil blive beregnet vedrørende rapporterede fordele og skader ved cannabis, og sammenhænge vil blive undersøgt med de forskellige typer af cannabis, der anvendes.
Op til et år
Potentiel terapeutisk fordel og bivirkninger forbundet med cannabisbrug
Tidsramme: Op til ét år
Vil estimere og karakterisere den potentielle terapeutiske fordel og bivirkninger forbundet med cannabisanvendelse som vurderet ved medicinske undersøgelser (Common Terminology Criteria for Adverse Events-CTCAE v5.0) gennem en komparativ analyse af brugere og ikke-brugere. Beskrivende statistik vil blive beregnet vedrørende rapporterede fordele og skader ved cannabis, og sammenhænge vil blive undersøgt med de forskellige typer af cannabis, der anvendes.
Op til ét år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25077 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2025-07334 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA286808 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger