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PF-08634404 약물을 단독으로 그리고 다른 항암 치료제와 병용 투여하는 국소 진행성 또는 전이성 신세포암 성인 환자를 대상으로 한 연구

2026년 9월 14일 업데이트: Pfizer

국소 진행성 또는 전이성 신세포암을 가진 성인 참가자를 대상으로 PF-08634404 단독요법 및 다른 항암제와의 병용 요법의 안전성과 유효성을 평가하는 중재적 1B/2상 연구

이 연구는 진행성 신세포암(RCC, 신장암의 일종)을 가진 성인을 대상으로 PF-08634404라는 새로운 약물과 그 작용 방식을 테스트합니다. 진행성 신세포암은 국소 진행성(주변 조직으로 퍼진) 또는 전이성(신체 다른 부위로 퍼진)입니다. 이 연구는 연구 약물을 단독으로 또는 다른 항암제와 함께 투여했을 때의 안전성과 이 유형의 암이 이들 약물에 어떻게 반응하는지 조사할 것입니다.

연구에 참여하기 위해서는 참가자는 성인이어야 하며; 국소 진행성 또는 전이성 RCC를 가지고 있어야 하며; 진행성 신장암 치료를 받은 적이 없어야 합니다.

참가자는 연구 약물을 단독으로 또는 다른 항암제와 함께 투여받게 됩니다. 약물은 정맥 주사(IV)를 통해 투여됩니다. 즉, 정맥에 직접 주사될 것입니다. 모든 치료는 임상 연구 현장에서 이루어지며, 훈련된 의료진이 각 방문 동안 및 이후에 참가자를 돌볼 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
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단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • 아직 모집하지 않음
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, 독일, 01307
        • 모병
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모병
        • Mayo Clinic Building- Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic Arizona
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • 모병
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, 미국, 72758
        • 모병
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72762
        • 모병
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • 모병
        • UC San Diego Medical Center - Encinitas
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • 모병
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • 모병
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • UC San Diego / Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion
      • Long Beach, California, 미국, 90813
        • 모병
        • City of Hope
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • 모병
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, 미국, 92101
        • 모병
        • UC San Diego Medical Center - Bankers Hill
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • 모병
        • UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest
      • San Diego, California, 미국, 92127
        • 모병
        • UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo
      • Upland, California, 미국, 91786
        • 모병
        • City of Hope Upland
      • Vista, California, 미국, 92081
        • 모병
        • UC San Diego Medical Center - Vista
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinical and Translational Research Center(CTRC)
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • 아직 모집하지 않음
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80129
        • 아직 모집하지 않음
        • Highlands Ranch Hospital
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • 아직 모집하지 않음
        • UC Health Lone Tree Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Orlando Health Ambulatory Care Center
    • Georgia
      • Ringgold, Georgia, 미국, 30736
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC- Ringgold
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Siteman Cancer Center - Shiloh
      • Shiloh, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Memorial Hospital
      • Zion, Illinois, 미국, 60099
        • 모병
        • City Of Hope - Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana Farber/Mass General Brigham Cancer Care, Inc
      • Newton, Massachusetts, 미국, 02467
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Chaska, Minnesota, 미국, 55318
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55902
        • 모병
        • Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • 모병
        • Siteman Cancer Center - St. Peters
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, 미국, 63031
        • 모병
        • Siteman Cancer Center - North County
      • St Louis, Missouri, 미국, 63108
        • 모병
        • Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, 미국, 63129
        • 모병
        • Siteman Cancer Center - South County
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • MSK Monmouth
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • MSK Bergen
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12206
        • 모병
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Clifton Park, New York, 미국, 12065
        • 모병
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • MSK Commack
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • MSK Westchester
      • Long Island City, New York, 미국, 11101
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC)
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • MSK Nassau
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • 모병
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • 모병
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • 모병
        • Parkway Surgery Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 295724607
        • 모병
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga Downtown
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga East
      • Cookeville, Tennessee, 미국, 38501
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC- Cookeville
      • Dickson, Tennessee, 미국, 37055
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC-Dickson
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC- Franklin Proton Center
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC-Franklin
      • Gallatin, Tennessee, 미국, 37066
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC-Gallatin
      • Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC-Hendersonville
      • Lebanon, Tennessee, 미국, 37090
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC-Lebanon
      • Mount Juliet, Tennessee, 미국, 37122
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC-Mount Juliet
      • Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37129
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC-Murfreesboro
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 아직 모집하지 않음
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC- Elliston Place Plaza
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC-Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37205
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC- Saint Thomas West
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37207
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC- Skyline
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37211
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills
      • Shelbyville, Tennessee, 미국, 37160
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC- Shelbyville
      • Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC- Smyrna
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • 모병
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • 모병
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • 모병
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • 모병
        • Texas Oncology - Central South
      • Beaumont, Texas, 미국, 77702
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Conroe, Texas, 미국, 77384
        • 아직 모집하지 않음
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Conroe
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75237
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Redbird
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Fort Worth
      • Harlingen, Texas, 미국, 78550
        • 모병
        • Texas Oncology - Central South
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, 미국, 77079
        • 아직 모집하지 않음
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - West Houston
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, 미국, 75063
        • 모병
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, 미국, 75063
        • 모병
        • US Oncology Investigational Products Center
      • League City, Texas, 미국, 77573
        • 아직 모집하지 않음
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - League City
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • 모병
        • Texas Oncology - Central South
      • Pearland, Texas, 미국, 77584
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Richardson, Texas, 미국, 75080
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • 아직 모집하지 않음
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Waco, Texas, 미국, 76712
        • 모병
        • Texas Oncology - Central South
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • 모병
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Weslaco, Texas, 미국, 78596
        • 모병
        • Texas Oncology - Central South
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
        • 모병
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, 미국, 24457
        • 모병
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • 모병
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • 모병
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, 미국, 24382
        • 모병
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • 모병
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Hudson, Wisconsin, 미국, 54016
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 811-1395
        • 모병
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Yamagata, 일본, 990-9585
        • 모병
        • Yamagata University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
        • 모병
        • Yokohama City University Medical Center
    • Osaka
      • Suita, Osaka, 일본, 565-0871
        • 모병
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 1608582
        • 모병
        • Keio University Hospital
  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
        • 모병
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
        • 아직 모집하지 않음
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • 모병
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • 모병
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • 모병
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
  • 호주
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
        • 모병
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • 모병
        • Monash Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선별 검사 시 18세 이상
  • 국소 진행성(치료적 수술 또는 방사선 치료가 불가능한) 또는 전이성 RCC로 조직학/세포학적으로 확진된 경우
  • 조사관이 정의한 기준에 따라 측정 가능한 치료받지 않은 병변 최소 1개 이상
  • 적절한 혈액학적, 간기능, 심장 및 신장 기능
  • RCC에 대한 이전 전신 치료 없음(수술 후 면역요법은 12개월 이전에 받은 경우 허용)
  • 동부 협동 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
  • 모든 국제 전이성 신세포암 데이터베이스 컨소시엄(IMDC) 기반 위험 범주

제외 기준:

다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 참가자는 제외될 수 있습니다:

  • 연수막 전이, 뇌간, 뇌수막 또는 척수 전이 또는 압박을 포함한 알려진 활동성 뇌 병변
  • 임상적으로 유의한 출혈 또는 누공 위험
  • 3년 이내 다른 악성 종양 병력
  • 동종 장기 이식 및 동종 조혈모세포 이식 병력
  • 과거 2년 이내 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환
  • 첫 투여 6개월 이내 조절되지 않는 심장 및 기타 동반 질환
  • 첫 투여 4주 이내 대수술 또는 심각한 외상, 또는 연구 기간 중 계획된 대수술
  • 심각한 출혈 경향 또는 응고 기능 장애 병력
  • 식도 정맥류, 심한 궤양, 위장관 천공, 복부 누공, 위장관 폐쇄, 복강 내 농양 병력
  • 급성, 만성 또는 증상성 감염
  • 면역결핍 병력이 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 코호트 A
참가자들은 PF-08634404 정맥 주사를 받게 됩니다.
의약품: PF-08634404
주입용 용액 농축액
다른 이름들:
  • SSGJ-707
실험적: Cohort B
Participants will receive PF-08634404 in combination with ipilimumab.
의약품: 이필리뭅맙
주입용 용액
다른 이름들:
  • 여보이
의약품: PF-08634404
주입용 용액 농축액
다른 이름들:
  • SSGJ-707
실험적: Cohort C
Participants will receive PF-08634404 IV in combination with axitinib.
의약품: PF-08634404
주입용 용액 농축액
다른 이름들:
  • SSGJ-707
의약품: Axitinib
Tablet
실험적: Cohort D
Participants will receive PF-08634404 in combination with Casdatifan.
의약품: PF-08634404
주입용 용액 농축액
다른 이름들:
  • SSGJ-707
의약품: Casdatifan
Tablet

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
조사자 평가에 따른 RECIST v1.1 기준 확인된 객관적 반응율 (ORR)
기간: 최대 약 3년
ORR은 연구자에 의해 평가된 RECIST v1.1에 따라 확인된 완전 반응(CR) 또는 확인된 부분 반응(PR)의 최우수 전체 반응(BOR)을 보이는 분석 집단 내 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 약 3년
치료 중 발생한 이상사례(AE) 및 중대한 이상사례(SAE)가 발생한 참가자 수
기간: 마지막 연구 개입 후 90일 동안(최대 약 3년)
유형, 빈도, 중증도(NCI CTCAE 버전 5.0으로 등급화), 시기, 중증성 및 연구 중재와의 관련성으로 특성화된 이상사례
마지막 연구 개입 후 90일 동안(최대 약 3년)
용량 제한 독성(DLT)이 발생한 참가자 수
기간: DLT 평가 기간 종료 시점까지(최대 약 3년)
코호트 B(조합 1) 및 코호트 C(조합 2)에서 DLT 평가 기간 동안 DLT를 경험한 참가자 수.
DLT 평가 기간 종료 시점까지(최대 약 3년)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
연구자 평가에 따른 RECIST v1.1 기준 반응 지속 기간 (DOR)
기간: 최대 약 3년
DOR는 RECIST v1.1 기준으로 처음 문서화된 객관적 반응(이후 확인된 CR 또는 PR)이 처음 문서화된 시점부터 질병 진행이 처음 문서화된 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간으로 정의됩니다.
최대 약 3년
조사관에 의한 RECIST v1.1 기준 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 약 3년
무진행 생존은 무작위 배정일부터 RECIST v1.1 기준으로 연구자가 평가한 객관적 진행성 질환(PD)의 첫 번째 문서화 일자 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간으로 정의됩니다.
최대 약 3년
전체 생존율 (OS)
기간: 최대 약 3년
전체 생존은 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
최대 약 3년
임상 검사 이상 소견을 보인 참가자 수
기간: 연구 개입 첫 투여일부터 연구 개입 마지막 투여 후 30-37일까지의 기간(약 3년)
유형, 빈도, 심각도(NCI CTCAE 버전 5.0으로 등급화된), 및 시기에 따라 특징지어진 실험실 이상
연구 개입 첫 투여일부터 연구 개입 마지막 투여 후 30-37일까지의 기간(약 3년)
약동학(PK): PF-08634404의 혈청 농도
기간: 치료 마지막 투여 후 최대 37일
투여 전 및 투여 후 PF-08634404 농도
치료 마지막 투여 후 최대 37일
PF-08634404에 대한 항약물 항체(ADA) 발생률
기간: 치료의 마지막 투여 후 최대 37일
PF-08634404의 면역원성을 평가하기 위해
치료의 마지막 투여 후 최대 37일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Pfizer

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 11월 2일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • C6461008
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523524-53-00 (씨티스)
  • Symbiotic-GU-08 (기타 식별자: Pfizer)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 자격을 갖춘 연구자의 요청이 있을 경우, 특정 기준, 조건 및 예외에 따라 개별 비식별화 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 연구계획서, 통계분석계획서(SAP), 임상연구보고서(CSR))에 대한 접근을 제공합니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 접근 요청 절차에 대한 자세한 내용은 다음에서 확인할 수 있습니다: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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