Badanie mające na celu poznanie leku PF-08634404 podawanego samodzielnie oraz w skojarzeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi u dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerki
14 września 2026 zaktualizowane przez: Pfizer
BADANIE FAZY 1B/2 Z INTERWENCJĄ MAJĄCE NA CELU OCENĘ BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI MONOTERAPII PF-08634404 ORAZ W SKOJARZENIU Z INNYMI LEKAMI PRZECIWNOWOTWOROWYMI U DOROSŁYCH UCZESTNIKÓW Z MIEJSCOWO ZAAWANSOWANYM LUB PRZERZUTOWYM RAKIEM NERKI
To badanie testuje nowy lek o nazwie PF-08634404 i jego działanie u dorosłych z zaawansowanym rakiem nerki (RCC) - rodzajem raka nerki, który jest albo miejscowo zaawansowany (rozprzestrzenił się na pobliskie tkanki) albo przerzutowy (rozprzestrzenił się na inne części ciała). Badanie będzie obejmowało ocenę bezpieczeństwa badanego leku, podawanego samodzielnie lub z innymi lekami przeciwnowotworowymi, oraz reakcję tego typu raka na te leki.
Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą być dorosłymi osobami z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym RCC, które nie otrzymały leczenia z powodu zaawansowanego raka nerki.
Uczestnicy otrzymają badany lek samodzielnie lub z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Lek będzie podawany w postaci wlewów dożylnych (IV), co oznacza, że będzie wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Wszystkie zabiegi będą odbywać się w ośrodkach badawczych, gdzie wykwalifikowany personel medyczny będzie opiekować się uczestnikami podczas i po każdej wizycie.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
- Rak, Komórka Nerki
- Rak jasnokomórkowy nerki
- Przerzutowy rak nerkowokomórkowy
- Rak nerki z przerzutami
- Rak nerki
- Zaawansowany rak nerkowokomórkowy
- Nowotwór nerek
- Zaawansowany lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy
- Jasnokomórkowy przerzutowy rak nerkowokomórkowy
- Rak, Komórka Nerki, Zaawansowany
- Przerzutowy rak nerkowokomórkowy (mRCC)
- Przerzutowy/zaawansowany rak nerkowokomórkowy
- Rak, przerzuty komórek nerkowych
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
224
Faza
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pfizer CT.gov Call Center
- Numer telefonu: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Rekrutacyjny
- Icon Cancer Centre Wesley
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrutacyjny
- Monash Health
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Rekrutacyjny
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Rekrutacyjny
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 811-1395
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Yamagata, Japonia, 990-9585
- Rekrutacyjny
- Yamagata University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
- Rekrutacyjny
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
- Rekrutacyjny
- The University of Osaka Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 1608582
- Rekrutacyjny
- Keio University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Jeszcze nie rekrutacja
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Building- Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
- Rekrutacyjny
- Highlands Oncology Group
-
Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
- Rekrutacyjny
- Highlands Oncology Group
-
Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
- Rekrutacyjny
- Highlands Oncology Group, PA
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
- Rekrutacyjny
- UC San Diego Medical Center - Encinitas
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Rekrutacyjny
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Rekrutacyjny
- City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- UC San Diego / Moores Cancer Center
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
- Rekrutacyjny
- City of Hope
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Rekrutacyjny
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
- Rekrutacyjny
- UC San Diego Medical Center - Bankers Hill
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Rekrutacyjny
- UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92127
- Rekrutacyjny
- UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo
-
Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
- Rekrutacyjny
- City of Hope Upland
-
Vista, California, Stany Zjednoczone, 92081
- Rekrutacyjny
- UC San Diego Medical Center - Vista
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinical and Translational Research Center(CTRC)
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- Jeszcze nie rekrutacja
- UCHealth Cherry Creek Medical Center
-
Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129
- Jeszcze nie rekrutacja
- Highlands Ranch Hospital
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Jeszcze nie rekrutacja
- UC Health Lone Tree Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Pharmacy
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Orlando Health Ambulatory Care Center
-
-
Georgia
-
Ringgold, Georgia, Stany Zjednoczone, 30736
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC- Ringgold
-
-
Illinois
-
Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
- Rekrutacyjny
- Siteman Cancer Center - Shiloh
-
Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
- Rekrutacyjny
- Memorial Hospital
-
Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
- Rekrutacyjny
- City Of Hope - Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana Farber/Mass General Brigham Cancer Care, Inc
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Chaska, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55318
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
-
Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
- Rekrutacyjny
- Siteman Cancer Center - St. Peters
-
Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Rekrutacyjny
- Siteman Cancer Center - West County
-
Florissant, Missouri, Stany Zjednoczone, 63031
- Rekrutacyjny
- Siteman Cancer Center - North County
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Rekrutacyjny
- Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Barnes-Jewish Hospital
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
- Rekrutacyjny
- Siteman Cancer Center - South County
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- MSK Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
- Rekrutacyjny
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Clifton Park, New York, Stany Zjednoczone, 12065
- Rekrutacyjny
- New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- MSK Commack
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- MSK Westchester
-
Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11101
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC)
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- MSK Nassau
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Rekrutacyjny
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Rekrutacyjny
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Rekrutacyjny
- Parkway Surgery Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 295724607
- Rekrutacyjny
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga East
-
Cookeville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38501
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC- Cookeville
-
Dickson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37055
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC-Dickson
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC- Franklin Proton Center
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC-Franklin
-
Gallatin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37066
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC-Gallatin
-
Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC-Hendersonville
-
Lebanon, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37090
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC-Lebanon
-
Mount Juliet, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37122
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC-Mount Juliet
-
Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37129
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC-Murfreesboro
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Jeszcze nie rekrutacja
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC- Elliston Place Plaza
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC-Investigational Drug Services
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC- Saint Thomas West
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37207
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC- Skyline
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills
-
Shelbyville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37160
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC- Shelbyville
-
Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology, PLLC- Smyrna
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Central South
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- Jeszcze nie rekrutacja
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Conroe
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Redbird
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Fort Worth
-
Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Central South
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
- Jeszcze nie rekrutacja
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - West Houston
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
- Rekrutacyjny
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
- Rekrutacyjny
- US Oncology Investigational Products Center
-
League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
- Jeszcze nie rekrutacja
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - League City
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Central South
-
Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
- Jeszcze nie rekrutacja
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Sugar Land
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Central South
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Central South
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
- Rekrutacyjny
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Low Moor, Virginia, Stany Zjednoczone, 24457
- Rekrutacyjny
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Rekrutacyjny
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
- Rekrutacyjny
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Wytheville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24382
- Rekrutacyjny
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Rekrutacyjny
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
- Rekrutacyjny
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Wisconsin
-
Hudson, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54016
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub starszy w momencie badań przesiewowych
- Miejscowo zaawansowany (nie nadający się do leczenia operacyjnego lub radioterapii) lub przerzutowy rak nerki z rozpoznaniem potwierdzonym histologicznie/cytologicznie
- Co najmniej jedna mierzalna (zdefiniowana przez badacza) i nieleczona zmiana
- Prawidłowa funkcja hematologiczna, wątrobowa, sercowa i nerkowa
- Brak wcześniejszej terapii systemowej dla raka nerki (immunoterapia po operacji jest dozwolona, jeśli otrzymana >12 miesięcy wcześniej)
- Stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
- Wszystkie kategorie ryzyka według International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC)
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy mogą zostać wykluczeni, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych:
- Znane aktywne zmiany mózgowe, w tym przerzuty oponowe, pnia mózgu, oponowe lub rdzeniowe lub ucisk
- Klinicznie istotne ryzyko krwotoku lub przetoki
- Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat
- Historia allogenicznego przeszczepu narządu i allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych
- Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia systemowego w ciągu ostatnich 2 lat
- Niekontrolowane schorzenia kardiologiczne i inne współistniejące w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką
- Duży zabieg chirurgiczny lub ciężki uraz w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką lub planowany duży zabieg podczas badania
- Historia ciężkiej skłonności do krwawień lub zaburzeń krzepnięcia
- Historia żylaków przełyku, ciężkich wrzodów, perforacji przewodu pokarmowego, przetoki brzusznej, niedrożności przewodu pokarmowego, ropnia wewnątrzbrzusznego
- Ostre, przewlekłe lub objawowe infekcje
- Uczestnicy z historią niedoboru odporności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
4
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta A
Uczestnicy otrzymają PF-08634404 dożylnie.
|
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cohort B
Participants will receive PF-08634404 in combination with ipilimumab.
|
Roztwór do infuzji
Inne nazwy:
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cohort C
Participants will receive PF-08634404 IV in combination with axitinib.
|
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Inne nazwy:
Tablet
|
|
Eksperymentalny: Cohort D
Participants will receive PF-08634404 in combination with Casdatifan.
|
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Inne nazwy:
Tablet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzony odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) wg kryteriów RECIST w wersji 1.1, oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
ORR jest zdefiniowane jako odsetek uczestników w populacji analizy, u których uzyskano najlepszą ogólną odpowiedź (BOR) w postaci potwierdzonej całkowitej remisji (CR) lub potwierdzonej częściowej remisji (PR) według kryteriów RECIST w wersji 1.1, ocenianych przez badacza.
|
Do około 3 lat
|
|
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi (AEs) i poważnymi działaniami niepożądanymi (SAEs) pojawiającymi się podczas leczenia
Ramy czasowe: Przez 90 dni po ostatniej interwencji badawczej (do około 3 lat)
|
Niekorzystne zdarzenia medyczne scharakteryzowane według rodzaju, częstości, ciężkości (w skali NCI CTCAE wersja 5.0), czasu występowania, powagi i związku z interwencją badawczą.
|
Przez 90 dni po ostatniej interwencji badawczej (do około 3 lat)
|
|
Liczba uczestników z dawką graniczną toksyczności (DLT)
Ramy czasowe: Chociaż koniec okresu oceny DLT (do około 3 lat)
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły DLT w okresie oceny DLT w Kohorcie B (kombinacja 1) i Kohorcie C (kombinacja 2).
|
Chociaż koniec okresu oceny DLT (do około 3 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według RECIST v1.1 przez badacza
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
DOR definiuje się jako czas od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR, która jest następnie potwierdzona) do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby według RECIST v1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 3 lat
|
|
Czas przeżycia bez progresji (PFS) według kryteriów RECIST v1.1 przez badacza
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Czas przeżycia wolnego od progresji definiuje się jako okres od daty randomizacji do daty pierwszej dokumentacji obiektywnej progresji choroby (PD) ocenianej przez badacza według RECIST v1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 3 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Całkowite przeżycie zdefiniowane jako czas od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do około 3 lat
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w badaniach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Czas od daty pierwszej dawki interwencji badawczej do 30-37 dni po ostatniej dawce interwencji badawczej (około 3 lata)
|
nieprawidłowości laboratoryjne scharakteryzowane pod względem typu, częstości, ciężkości (ocenianej według NCI CTCAE wersja 5.0) oraz czasu występowania
|
Czas od daty pierwszej dawki interwencji badawczej do 30-37 dni po ostatniej dawce interwencji badawczej (około 3 lata)
|
|
Farmakokinetyka (PK): Stężenie PF-08634404 w surowicy
Ramy czasowe: Do 37 dni po podaniu ostatniej dawki leczenia
|
Stężenia PF-08634404 przed podaniem dawki i po podaniu dawki
|
Do 37 dni po podaniu ostatniej dawki leczenia
|
|
Częstość występowania przeciwciał przeciwlekowych (ADA) skierowanych przeciwko PF-08634404
Ramy czasowe: Do 37 dni po ostatniej dawce leczenia
|
Aby ocenić immunogenność preparatu PF-08634404
|
Do 37 dni po ostatniej dawce leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
10 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
2 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 listopada 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
7 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
12 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory urologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Rak
- Przerzuty nowotworu
- Rak, Komórka Nerki
- Nowotwory nerek
- Przerzutowe rak nerki z komórek
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Azole
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Kwasy karboksylowe
- Węglowodory, aromatyczne
- Amides
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Pochodne benzenu
- Kwasy, karbocykliczne
- Benzoates
- Benzamidy
- Indazoles
- Pirazole
- Aksytynib
- Ipilimumab
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- C6461008
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523524-53-00 (Ctis)
- Symbiotic-GU-08 (Inny identyfikator: Pfizer)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Pfizer udostępni anonimowe dane poszczególnych uczestników oraz powiązane dokumenty z badania (np. protokół, Plan Analizy Statystycznej (SAP), Raport z Badania Klinicznego (CSR)) na wniosek kwalifikowanych badaczy, z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych przez Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .