En undersøgelse for at lære om lægemidlet kaldet PF-08634404 doseret alene og i kombination med andre antikræftbehandlinger hos voksne med lokal fremskreden eller metastatisk nyrecellekræft
14. september 2026 opdateret af: Pfizer
EN INTERVENTIONEL FAZE 1B/2-STUDIE TIL VURDERING AF SIKKERHEDEN OG EFFEKTEN AF PF-08634404 MONOTERAPI OG I KOMBINATION MED ANDRE ANTICANCERMIDLER HOS VOKSNE DELTAGERE MED LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK NYRECELLEKRAFT
Denne undersøgelse tester en ny medicin kaldet PF-08634404 og hvordan den virker hos voksne med fremskreden nyrecellecancer (RCC) - en type nyrekræft, der enten er lokal fremskreden (spredt til nærliggende væv) eller metastatisk (spredt til andre dele af kroppen). Undersøgelsen vil se på sikkerheden af undersøgelsesmedicinen, når den gives alene eller sammen med andre antikræftlægemidler, og hvordan denne type kræft reagerer på dem.
For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne være voksne; med lokal fremskreden eller metastatisk RCC; som ikke har modtaget behandling for deres fremskredne nyrekræft.
Deltagerne vil modtage undersøgelsesmedicin enten alene eller sammen med andre antikræftlægemidler. Medicinen vil blive givet gennem intravenøse (IV) infusioner, hvilket betyder, at den vil blive injiceret direkte i en vene. Alle behandlinger vil finde sted på kliniske undersøgelsessteder, hvor uddannet medicinsk personale vil tage sig af deltagerne under og efter hvert besøg.
Studieoversigt
Status
Status
Rekruttering
Betingelser
Betingelser
- Karcinom, nyrecelle
- Klarcellet nyrecellekarcinom
- Metastatisk nyrecellekarcinom
- Metastatisk nyrecellekræft
- Nyrekræft
- Avanceret nyrecellekarcinom
- Renal neoplasma
- Avanceret eller metastatisk nyrecellekarcinom
- Klarcellet metastatisk nyrecellekarcinom
- Karcinom, nyrecelle, avanceret
- Metastatisk nyrecellekarcinom (mRCC)
- Metastatisk/avanceret nyrecellekarcinom
- Karcinom, nyrecellemetastase
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
224
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
- Rekruttering
- Icon Cancer Centre Wesley
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekruttering
- Monash Health
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Rekruttering
- Mayo Clinic Building- Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Rekruttering
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
- Rekruttering
- Highlands Oncology Group
-
Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
- Rekruttering
- Highlands Oncology Group
-
Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
- Rekruttering
- Highlands Oncology Group, PA
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- Rekruttering
- UC San Diego Medical Center - Encinitas
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92618
- Rekruttering
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92618
- Rekruttering
- City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Rekruttering
- UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Rekruttering
- UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Rekruttering
- UC San Diego / Moores Cancer Center
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Rekruttering
- UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
- Rekruttering
- City of Hope
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Rekruttering
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92101
- Rekruttering
- UC San Diego Medical Center - Bankers Hill
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Rekruttering
- UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92127
- Rekruttering
- UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo
-
Upland, California, Forenede Stater, 91786
- Rekruttering
- City of Hope Upland
-
Vista, California, Forenede Stater, 92081
- Rekruttering
- UC San Diego Medical Center - Vista
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinical and Translational Research Center(CTRC)
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- Ikke rekrutterer endnu
- UCHealth Cherry Creek Medical Center
-
Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80129
- Ikke rekrutterer endnu
- Highlands Ranch Hospital
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Ikke rekrutterer endnu
- UC Health Lone Tree Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic Pharmacy
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Ambulatory Care Center
-
-
Georgia
-
Ringgold, Georgia, Forenede Stater, 30736
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Ringgold
-
-
Illinois
-
Shiloh, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center - Shiloh
-
Shiloh, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Rekruttering
- Memorial Hospital
-
Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
- Rekruttering
- City Of Hope - Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber/Mass General Brigham Cancer Care, Inc
-
Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Chaska, Minnesota, Forenede Stater, 55318
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
- Rekruttering
- Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
-
Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center - St. Peters
-
Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center - West County
-
Florissant, Missouri, Forenede Stater, 63031
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center - North County
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Barnes-Jewish Hospital
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center - South County
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- MSK Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12206
- Rekruttering
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Clifton Park, New York, Forenede Stater, 12065
- Rekruttering
- New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- MSK Commack
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- MSK Westchester
-
Long Island City, New York, Forenede Stater, 11101
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC)
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- MSK Nassau
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Rekruttering
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
- Rekruttering
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
- Rekruttering
- Parkway Surgery Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 295724607
- Rekruttering
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga East
-
Cookeville, Tennessee, Forenede Stater, 38501
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Cookeville
-
Dickson, Tennessee, Forenede Stater, 37055
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Dickson
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Franklin Proton Center
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Franklin
-
Gallatin, Tennessee, Forenede Stater, 37066
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Gallatin
-
Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Hendersonville
-
Lebanon, Tennessee, Forenede Stater, 37090
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Lebanon
-
Mount Juliet, Tennessee, Forenede Stater, 37122
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Mount Juliet
-
Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37129
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Murfreesboro
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Ikke rekrutterer endnu
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Elliston Place Plaza
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Investigational Drug Services
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Saint Thomas West
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37207
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Skyline
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills
-
Shelbyville, Tennessee, Forenede Stater, 37160
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Shelbyville
-
Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Smyrna
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
- Rekruttering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
- Ikke rekrutterer endnu
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Conroe
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75237
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Redbird
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Fort Worth
-
Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
- Rekruttering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
- Ikke rekrutterer endnu
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - West Houston
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Rekruttering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
- Rekruttering
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
- Rekruttering
- US Oncology Investigational Products Center
-
League City, Texas, Forenede Stater, 77573
- Ikke rekrutterer endnu
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - League City
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584
- Rekruttering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
- Rekruttering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
- Ikke rekrutterer endnu
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Sugar Land
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
- Rekruttering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
- Rekruttering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
- Rekruttering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Low Moor, Virginia, Forenede Stater, 24457
- Rekruttering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Rekruttering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
- Rekruttering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Wytheville, Virginia, Forenede Stater, 24382
- Rekruttering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
- Rekruttering
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Wisconsin
-
Hudson, Wisconsin, Forenede Stater, 54016
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Rekruttering
- Yamagata University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Rekruttering
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Rekruttering
- The University of Osaka Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1608582
- Rekruttering
- Keio University Hospital
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Ikke rekrutterer endnu
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Spanien, 08041
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spanien, 29010
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Ikke rekrutterer endnu
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre ved screening
- Lokalt fremskreden (ikke egnet til kurativ kirurgi eller stråleterapi) eller metastatisk RCC med diagnose bekræftet af histologi/cytologi
- Mindst én målebar (som defineret af undersøgeren) og ubehandlet læsion
- Tilstrækkelig hematologisk, levers, hjerte- og nyrefunktion
- Ingen tidligere systemisk behandling for RCC (immunterapi efter kirurgi er tilladt, hvis modtaget >12 måneder før)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1.
- Alle International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) baserede risikokategorier.
Eksklusionskriterier:
Deltagere kan udelukkes, hvis de opfylder et af følgende:
- Kendte aktive hjernelæsioner inklusive leptomeningeal metastase, hjernestamme, meningeal eller rygmarvsmetastaser eller kompression.
- Klinisk signifikant risiko for hæmorrhagi eller fistel
- Historie med anden malignitet inden for de sidste 3 år
- Historie med allogen organtransplantation og allogen hematopoietisk stamcelletransplantation.
- Aktive autoimmunsygdomme, der krævede systemisk behandling inden for de sidste 2 år
- Ukontrollerede hjerte- og andre komorbiditeter inden for 6 måneder før den første dosis
- Stor kirurgi eller alvorligt traume inden for 4 uger før den første dosis, eller planlagt stor kirurgi under studiet
- Historie med alvorlig blødningstendens eller koagulationsdysfunktion
- Historie med øsofagusvaricer, alvorlige ulcera, gastrointestinal perforation, abdominal fistel, gastrointestinal obstruction, intraabdominal absces
- Akutte, kroniske eller symptomatiske infektioner
- Deltagere med historie for immundefekt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
4
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte A
Deltagerne vil modtage PF-08634404 intravenøst.
|
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Cohort B
Participants will receive PF-08634404 in combination with ipilimumab.
|
Opløsning til infusion
Andre navne:
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Cohort C
Participants will receive PF-08634404 IV in combination with axitinib.
|
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Andre navne:
Tablet
|
|
Eksperimentel: Cohort D
Participants will receive PF-08634404 in combination with Casdatifan.
|
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Andre navne:
Tablet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræftet objektiv responsrate (ORR) ved brug af RECIST v1.1 som vurderet af undersøger
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
ORR er defineret som andelen af deltagere i analysepopulationen, der har en bedste samlede respons (BOR) på bekræftet komplet respons (CR) eller bekræftet partiell respons (PR) i henhold til RECIST v1.1 som vurderet af undersøgelsen.
|
Op til cirka 3 år
|
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: I op til 90 dage efter den sidste undersøgelsesintervention (Op til cirka 3 år)
|
AEs karakteriseret ved type, hyppighed, sværhedsgrad (gradueret efter NCI CTCAE version 5.0), timing, alvorlighed og sammenhæng med studieintervention.
|
I op til 90 dage efter den sidste undersøgelsesintervention (Op til cirka 3 år)
|
|
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Selvom slutningen af DLT-evalueringperioden (Op til cirka 3 år)
|
Antallet af deltagere, der oplevede DLT'er i DLT-evalueringsperioden i Kohorte B (kombination 1) og Kohorte C (kombination 2).
|
Selvom slutningen af DLT-evalueringperioden (Op til cirka 3 år)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af respons (DOR) ifølge RECIST v1.1 efter bedømmelse af undersøgelsesleder
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
DOR defineres som tiden fra den første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR, som efterfølgende bekræftes) til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression ifølge RECIST v1.1 eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Op til cirka 3 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) ifølge RECIST v1.1 vurderet af undersøgelsesleder
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
Progressionsfri overlevelse defineres som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for den første dokumentation af objektiv progressiv sygdom (PD) vurderet af undersøgeren efter RECIST v1.1, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Op til cirka 3 år
|
|
Samlet Overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
Overall overlevelse defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen uanset årsag.
|
Op til cirka 3 år
|
|
Antal deltagere med kliniske laboratorieafvigelser
Tidsramme: Tid fra datoen for første dosis af undersøgelsesinterventionen til 30-37 dage efter sidste dosis af undersøgelsesinterventionen (cirka 3 år)
|
laboratorieabnormiteter karakteriseret ved type, hyppighed, sværhedsgrad (gradueret efter NCI CTCAE version 5.0) og timing
|
Tid fra datoen for første dosis af undersøgelsesinterventionen til 30-37 dage efter sidste dosis af undersøgelsesinterventionen (cirka 3 år)
|
|
Farmakokinetik (PK): Serumkoncentration af PF-08634404
Tidsramme: Op til 37 dage efter sidste behandlingsdosis
|
PF-08634404-koncentrationer før og efter dosering
|
Op til 37 dage efter sidste behandlingsdosis
|
|
Forekomsten af anti-lægemiddel-antistof (ADA) mod PF-08634404
Tidsramme: Op til 37 dage efter sidste behandlingsdosis
|
For at evaluere immunogeniteten af PF-08634404
|
Op til 37 dage efter sidste behandlingsdosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
10. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
2. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
7. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2025
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
12. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplastiske processer
- Urologiske neoplasmer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Karcinom
- Neoplasma Metastase
- Karcinom, nyrecelle
- Nyre-neoplasmer
- Clear-Cell metastatisk nyrecellekarcinom
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Azoler
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Carboxylsyrer
- Kulbrinter, aromatisk
- Amider
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Benzenderivater
- Syrer, carbocykliske
- Benzoates
- Benzamider
- Indazoles
- Pyrazoler
- Axitinib
- Ipilimumab
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- C6461008
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523524-53-00 (Ctis)
- Symbiotic-GU-08 (Anden identifikator: Pfizer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle, anonymiserede deltagerdata og relaterede studiedokumenter (f.eks. protokol, statistisk analyseplan (SAP), klinisk studierapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere, underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere oplysninger om Pfizers datadelingkriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .