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Uno studio per conoscere il farmaco denominato PF-08634404 somministrato da solo e in combinazione con altre terapie anticancro in adulti con carcinoma renale localmente avanzato o metastatico

14 settembre 2026 aggiornato da: Pfizer

UNO STUDIO INTERVENTISTICO DI FASE 1B/2 PER VALUTARE LA SICUREZZA E L'EFFICACIA DI PF-08634404 IN MONOTERAPIA E IN COMBINAZIONE CON ALTRI AGENTI ANTITUMORALI IN PARTECIPANTI ADULTI CON CARCINOMA RENALE LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO

Questo studio sta testando un nuovo farmaco chiamato PF-08634404 e come funziona negli adulti con carcinoma renale avanzato (RCC) - un tipo di cancro al rene che è localmente avanzato (diffuso ai tessuti vicini) o metastatico (diffuso ad altre parti del corpo). Lo studio esaminerà la sicurezza del farmaco in studio, quando somministrato da solo o con altri farmaci antitumorali, e come questo tipo di cancro risponde ad essi.

Per partecipare allo studio, i partecipanti devono essere adulti; con RCC localmente avanzato o metastatico; che non hanno ricevuto trattamento per il loro cancro al rene avanzato.

I partecipanti riceveranno il farmaco in studio da solo o con altri farmaci antitumorali. Il farmaco verrà somministrato mediante infusioni endovenose (IV), il che significa che verrà iniettato direttamente in una vena. Tutti i trattamenti avverranno presso i siti di studio clinico, dove personale medico qualificato si prenderà cura dei partecipanti durante e dopo ogni visita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
224

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Reclutamento
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamento
        • Monash Health
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
        • Non ancora reclutamento
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Non ancora reclutamento
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 811-1395
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Yamagata, Giappone, 990-9585
        • Reclutamento
        • Yamagata University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 232-0024
        • Reclutamento
        • Yokohama City University Medical Center
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Giappone, 565-0871
        • Reclutamento
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 1608582
        • Reclutamento
        • Keio University Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Building- Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Arizona
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
        • Reclutamento
        • UC San Diego Medical Center - Encinitas
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Reclutamento
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Reclutamento
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • UC San Diego / Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Reclutamento
        • City of Hope
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Reclutamento
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92101
        • Reclutamento
        • UC San Diego Medical Center - Bankers Hill
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Reclutamento
        • UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92127
        • Reclutamento
        • UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Reclutamento
        • City of Hope Upland
      • Vista, California, Stati Uniti, 92081
        • Reclutamento
        • UC San Diego Medical Center - Vista
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Non ancora reclutamento
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Non ancora reclutamento
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Non ancora reclutamento
        • Clinical and Translational Research Center(CTRC)
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Non ancora reclutamento
        • University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • Non ancora reclutamento
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Highlands Ranch, Colorado, Stati Uniti, 80129
        • Non ancora reclutamento
        • Highlands Ranch Hospital
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Non ancora reclutamento
        • UC Health Lone Tree Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health Ambulatory Care Center
    • Georgia
      • Ringgold, Georgia, Stati Uniti, 30736
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC- Ringgold
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center - Shiloh
      • Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital
      • Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
        • Reclutamento
        • City Of Hope - Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana Farber/Mass General Brigham Cancer Care, Inc
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Chaska, Minnesota, Stati Uniti, 55318
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center - St. Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Stati Uniti, 63031
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center - North County
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center - South County
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • MSK Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • MSK Bergen
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12206
        • Reclutamento
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Clifton Park, New York, Stati Uniti, 12065
        • Reclutamento
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • MSK Commack
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • MSK Westchester
      • Long Island City, New York, Stati Uniti, 11101
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC)
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • MSK Nassau
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Reclutamento
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Reclutamento
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Reclutamento
        • Parkway Surgery Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 295724607
        • Reclutamento
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga Downtown
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga East
      • Cookeville, Tennessee, Stati Uniti, 38501
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC- Cookeville
      • Dickson, Tennessee, Stati Uniti, 37055
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC-Dickson
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC- Franklin Proton Center
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC-Franklin
      • Gallatin, Tennessee, Stati Uniti, 37066
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC-Gallatin
      • Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti, 37075
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC-Hendersonville
      • Lebanon, Tennessee, Stati Uniti, 37090
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC-Lebanon
      • Mount Juliet, Tennessee, Stati Uniti, 37122
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC-Mount Juliet
      • Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37129
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC-Murfreesboro
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Non ancora reclutamento
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC- Elliston Place Plaza
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC-Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC- Saint Thomas West
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37207
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC- Skyline
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills
      • Shelbyville, Tennessee, Stati Uniti, 37160
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC- Shelbyville
      • Smyrna, Tennessee, Stati Uniti, 37167
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC- Smyrna
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Central South
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Conroe, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Non ancora reclutamento
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Conroe
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Redbird
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Fort Worth
      • Harlingen, Texas, Stati Uniti, 78550
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Central South
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Non ancora reclutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • Non ancora reclutamento
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - West Houston
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
        • Reclutamento
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
        • Reclutamento
        • US Oncology Investigational Products Center
      • League City, Texas, Stati Uniti, 77573
        • Non ancora reclutamento
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - League City
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Central South
      • Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Non ancora reclutamento
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Central South
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Weslaco, Texas, Stati Uniti, 78596
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Central South
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
        • Reclutamento
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Stati Uniti, 24457
        • Reclutamento
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Reclutamento
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Reclutamento
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Stati Uniti, 24382
        • Reclutamento
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Reclutamento
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Hudson, Wisconsin, Stati Uniti, 54016
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più allo screening
  • Carcinoma renale localmente avanzato (non suscettibile di chirurgia curativa o radioterapia) o metastatico con diagnosi confermata da istologia/citologia
  • Almeno una lesione misurabile (come definito dallo sperimentatore) e non trattata
  • Funzione ematologica, epatica, cardiaca e renale adeguata
  • Nessuna terapia sistemica precedente per il carcinoma renale (l'immunoterapia dopo l'intervento chirurgico è consentita se ricevuta >12 mesi prima)
  • Stato di performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 o 1
  • Tutte le categorie di rischio basate sul International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC)

Criteri di esclusione:

I partecipanti possono essere esclusi se soddisfano uno dei seguenti:

  • Lesioni cerebrali attive note comprese metastasi leptomeningee, del tronco cerebrale, meningee o del midollo spinale o compressione
  • Rischio clinicamente significativo di emorragia o fistola
  • Storia di un'altra neoplasia maligna entro 3 anni
  • Storia di trapianto di organo allogenico e trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche
  • Malattie autoimmuni attive che richiedono trattamento sistemico negli ultimi 2 anni
  • Comorbidità cardiache e altre non controllate entro 6 mesi prima della prima dose
  • Chirurgia maggiore o trauma grave entro 4 settimane prima della prima dose, o chirurgia maggiore pianificata durante lo studio
  • Storia di tendenza emorragica grave o disfunzione della coagulazione
  • Storia di varici esofagee, ulcere gravi, perforazione gastrointestinale, fistola addominale, ostruzione gastrointestinale, ascesso intra-addominale
  • Infezioni acute, croniche o sintomatiche
  • Partecipanti con storia di immunodeficienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Cohorte A
I partecipanti riceveranno PF-08634404 per via endovenosa.
Droga: PF-08634404
Concentrato per soluzione per infusione
Altri nomi:
  • SSGJ-707
Sperimentale: Cohort B
Participants will receive PF-08634404 in combination with ipilimumab.
Droga: Ipilimumab
Soluzione per infusione
Altri nomi:
  • yervoy
Droga: PF-08634404
Concentrato per soluzione per infusione
Altri nomi:
  • SSGJ-707
Sperimentale: Cohort C
Participants will receive PF-08634404 IV in combination with axitinib.
Droga: PF-08634404
Concentrato per soluzione per infusione
Altri nomi:
  • SSGJ-707
Droga: Axitinib
Tablet
Sperimentale: Cohort D
Participants will receive PF-08634404 in combination with Casdatifan.
Droga: PF-08634404
Concentrato per soluzione per infusione
Altri nomi:
  • SSGJ-707
Droga: Casdatifan
Tablet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva confermato (ORR) utilizzando RECIST v1.1 come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
L'ORR è definita come la proporzione di partecipanti nella popolazione di analisi che presentano una migliore risposta complessiva (BOR) di risposta completa confermata (CR) o risposta parziale confermata (PR) secondo i criteri RECIST v1.1 come valutato dallo sperimentatore.
Fino a circa 3 anni
Numero di Partecipanti con Eventi Avversi Emergenti dal Trattamento (EA) ed Eventi Avversi Gravi (EAG)
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dall'ultimo intervento dello studio (Fino a circa 3 anni)
Eventi avversi (EA) caratterizzati in base a tipo, frequenza, gravità (come classificata dalla versione 5.0 del NCI CTCAE), tempistica, serietà e relazione con l'intervento dello studio.
Entro 90 giorni dall'ultimo intervento dello studio (Fino a circa 3 anni)
Numero di partecipanti con tossicità dose-limitante (DLT)
Lasso di tempo: Sebbene alla fine del periodo di valutazione DLT (fino a circa 3 anni)
Il numero di partecipanti che hanno sperimentato DLT durante il periodo di valutazione DLT nella Cohorte B (combinazione 1) e nella Cohorte C (combinazione 2).
Sebbene alla fine del periodo di valutazione DLT (fino a circa 3 anni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della Risposta (DOR) secondo RECIST v1.1 da parte dello sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
La DOR è definita come il tempo che intercorre dalla prima documentazione di una risposta obiettiva (RC o RP che viene successivamente confermata) alla data della prima progressione di malattia documentata secondo i criteri RECIST v1.1 o del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a circa 3 anni
Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS) secondo RECIST v1.1 da parte dello sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
La sopravvivenza libera da progressione è definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima documentazione di malattia progressiva oggettiva (PD) valutata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1, o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo.
Fino a circa 3 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
La sopravvivenza globale definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa.
Fino a circa 3 anni
Numero di Partecipanti con Anomalie di Laboratorio Clinico
Lasso di tempo: Tempo dalla data della prima dose dell'intervento dello studio fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento dello studio (circa 3 anni)
anomalie di laboratorio caratterizzate per tipo, frequenza, gravità (come classificata dalla versione 5.0 del NCI CTCAE) e tempistica
Tempo dalla data della prima dose dell'intervento dello studio fino a 30-37 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento dello studio (circa 3 anni)
Farmacocinetica (PK): Concentrazione sierica di PF-08634404
Lasso di tempo: Fino a 37 giorni dopo l'ultima dose del trattamento
Concentrazioni pre-dose e post-dose di PF-08634404
Fino a 37 giorni dopo l'ultima dose del trattamento
Incidenza di Anticorpi Anti-Farmaco (ADA) contro PF-08634404
Lasso di tempo: Fino a 37 giorni dopo l'ultima dose del trattamento
Per valutare l'immunogenicità di PF-08634404
Fino a 37 giorni dopo l'ultima dose del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pfizer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • C6461008
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523524-53-00 (Ctis)
  • Symbiotic-GU-08 (Altro identificatore: Pfizer)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La Pfizer garantirà l'accesso ai dati dei partecipanti de-identificati individuali e ai relativi documenti dello studio (ad es. protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto di Studio Clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati, e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo per richiedere l'accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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