시력 센터가 안과 진료 접근성과 안구 건강 결과에 미치는 영향
2026년 6월 26일 업데이트: University of California, San Francisco
남아시아에서 안과 진료 접근성과 안구 건강 결과에 대한 비전 센터 효과를 평가하는 군집 무작위 대조 시험
이 임상시험의 목표는 남아시아에서 시력 센터가 안과 진료 접근성과 안구 건강 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 시력 센터가 안과 진료 센터 방문을 증가시키는가?
- 시력 센터가 안경 소유 및 착용을 증가시키는가?
- 시력 센터가 인구의 시력을 향상시키는가?
연구진은 시력 센터가 설립되도록 무작위로 선정된 지역사회와 시력 센터 설립이 지연되도록 무작위로 선정된 지역사회의 결과를 비교할 것입니다. 결과는 기준선에서와 2년 후에 실시되는 인구 기반 설문조사와 연구 기간 동안 수집된 병원 기록을 통해 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
시각 장애와 실명의 대부분은 기존의 중재 방법으로 예방하거나 치료할 수 있습니다. 이 부담의 거의 대부분은 저소득 및 중간 소득 국가에 거주하는 사람들이 겪고 있습니다. 이러한 환경에서는 특히 농촌 및 외딴 지역에서 안과 진료 접근성이 주요 과제입니다.
이러한 의료 서비스가 부족한 환경에서 기본 안과 진료 접근성을 높이기 위해 비전 센터(VC)가 개발되었습니다. 비전 센터는 일반적으로 중간 수준의 안과 기술자가 상주하는 고정 센터를 설립하여 굴절 검사, 안경 처방, 기본 안과 질환의 진단 및 치료, 더 복잡한 치료를 위한 의뢰를 제공합니다. 비전 센터는 많은 저소득 및 중간 소득 국가 환경에서 의료 접근성을 높이기 위한 일반적인 접근 방식이 되었지만, 그들이 서비스하는 지역사회의 안건강에 미치는 영향에 대한 엄격한 증거는 거의 없습니다. 최근 문헌 검토에서는 실제 환경에서 비전 센터가 안건강 결과에 미치는 영향에 대한 무작위 대조 시험을 확인할 수 없었습니다. 기존 관찰 연구는 비전 센터가 서비스 지역사회의 안건강을 개선한다고 시사하지만, 기존 증거는 편향되기 쉽습니다.
우리는 남아시아에서 비전 센터가 안과 진료 접근성과 안건강 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 군집 무작위 시험을 제안합니다. 이 시험은 Seva 재단과 방글라데시, 인도, 네팔의 파트너들이 계획한 비전 센터를 활용하며, 2년에 걸쳐 인구 기반 설문조사와 병원 네트워크 기록을 통해 결과를 모니터링할 것입니다. 우리는 프로그램 결정 및 정책에 영향을 미칠 수 있는 실제 환경에서의 비전 센터 영향에 대한 엄격한 증거를 제공할 것으로 기대합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
150000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kieran O'Brien, PhD, MPH
- 전화번호: 415-514-2163
- 이메일: Kieran.OBrien@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Angela S Cheng, Masters of Public Health
- 전화번호: 650-287-5150
- 이메일: angela.cheng@ucsf.edu
연구 장소
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-
California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제안된 VC(가상 진료) 사이트의 배달권은 주로 농촌 지역입니다.
- 제안된 VC 사이트는 본원으로부터 20-100km 이내에 위치해 있습니다.
- 제안된 사이트로부터 10km 이내에 주요 안과 1차 진료 서비스가 없습니다.
- 즉시 VC를 설립하도록 무작위 배정된 사이트의 진료는 누구나 이용 가능합니다.
제외 기준:
- 비농촌 또는 도시 배달권에 위치한 사이트.
- 본원으로부터 20-100km 거리 범위를 벗어난 사이트.
- 반경 10km 이내에 기존 주요 안과 1차 진료 서비스가 있는 사이트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 비전 센터 설립
중재군에는 훈련된 시력 기술자가 기본 안과 진료 서비스와 상급 의료 기관으로의 의뢰를 제공할 수 있는 고정된 비전 센터 설립이 포함됩니다.
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비전 센터 설립에는 고정된 센터 건립과 훈련된 비전 기술자를 배치하여 굴절 이상 교정, 안경 배포, 일반적인 질환에 대한 기본 진단, 그리고 기반 병원으로의 진료 의뢰와 같은 기본적인 안과 진료 서비스를 제공하는 것이 포함됩니다.
비전 센터 설립은 설립 전에 지역 이해관계자, 교사, 지역사회 복지사, 마을 지도자, 보건 종사자들의 홍보와 라디오 공고를 통해 인근 지역사회에 적극적으로 알려질 것입니다.
추가적인 지역사회 활동으로는 운영 시작 전날 지역사회 내 포스터와 확성기 공지가 포함됩니다.
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간섭 없음: Delayed establishment of a vision center
The control arm will receive standard of care during the study period.
The establishment of a vision center will occur after endline data collection, if hospital interest and resources remain adequate.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effective refractive error coverage
기간: 2 years
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Proportion of survey participants with met need for distance refractive error correction with good quality vision of 6/12 or better in the better seeing eye among the total number of people in need (met need + undermet need + unmet need).
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2 years
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 장애 가구 구성원을 돌보는 책임이 있는 개인의 유병률
기간: 2년
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인구 기반 조사에서 평가된 시각 장애 가구 구성원을 돌보는 책임이 있는 개인의 유병률
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2년
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Prevalence of eyecare visits
기간: 1 year
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Prevalence of eyecare visits completed in the past one year, defined for each cluster as the number of individuals self-reporting having completed at least one visit in the past year divided by the total number of individuals surveyed.
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1 year
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Mean presenting and pinhole visual acuity
기간: 2 years
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Mean presenting and pinhole visual acuity (logMAR) as assessed during the survey.
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2 years
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Near vision effective refractive error coverage
기간: 2 years
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Proportion of survey participants with met need for near vision correction with good quality vision of N6 or better among the total number of people in need of near vision correction (met need + undermet neet + unmet need)
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2 years
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Effective cataract surgical coverage
기간: 2 years
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Proportion of survey participants with met need for cataract surgery with a good-quality outcome of presenting visual acuity 6/12 or better among the total number of people who have had or are in need of cataract surgery
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2 years
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Prevalence of current spectacle ownership
기간: 2 years.
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Prevalence of current spectacle ownership assessed during the population-based survey.
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2 years.
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Prevalence of spectacle wearing
기간: 2 years
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Prevalence of spectacle wearing as assessed during the survey.
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2 years
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Prevalence of visual impairment
기간: 2 years
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Visual impairment is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 0.54 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
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2 years
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Prevalence of blindness
기간: 2 years
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Blindness is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 1.30 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
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2 years
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Prevalence of employment
기간: 2 years
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Prevalence of employment as assessed during the population-based survey.
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kieran O'Brien, PhD, MPH, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Trends in prevalence of blindness and distance and near vision impairment over 30 years: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e130-e143. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30425-3. Epub 2020 Dec 1.
- Burton MJ, Ramke J, Marques AP, Bourne RRA, Congdon N, Jones I, Ah Tong BAM, Arunga S, Bachani D, Bascaran C, Bastawrous A, Blanchet K, Braithwaite T, Buchan JC, Cairns J, Cama A, Chagunda M, Chuluunkhuu C, Cooper A, Crofts-Lawrence J, Dean WH, Denniston AK, Ehrlich JR, Emerson PM, Evans JR, Frick KD, Friedman DS, Furtado JM, Gichangi MM, Gichuhi S, Gilbert SS, Gurung R, Habtamu E, Holland P, Jonas JB, Keane PA, Keay L, Khanna RC, Khaw PT, Kuper H, Kyari F, Lansingh VC, Mactaggart I, Mafwiri MM, Mathenge W, McCormick I, Morjaria P, Mowatt L, Muirhead D, Murthy GVS, Mwangi N, Patel DB, Peto T, Qureshi BM, Salomao SR, Sarah V, Shilio BR, Solomon AW, Swenor BK, Taylor HR, Wang N, Webson A, West SK, Wong TY, Wormald R, Yasmin S, Yusufu M, Silva JC, Resnikoff S, Ravilla T, Gilbert CE, Foster A, Faal HB. The Lancet Global Health Commission on Global Eye Health: vision beyond 2020. Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e489-e551. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30488-5. Epub 2021 Feb 16. No abstract available.
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e144-e160. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30489-7. Epub 2020 Dec 1.
- Khanna RC, Sabherwal S, Sil A, Gowth M, Dole K, Kuyyadiyil S, Chase H. Primary eye care in India - The vision center model. Indian J Ophthalmol. 2020 Feb;68(2):333-339. doi: 10.4103/ijo.IJO_118_19.
- Rao GN, Khanna RC, Athota SM, Rajshekar V, Rani PK. Integrated model of primary and secondary eye care for underserved rural areas: the L V Prasad Eye Institute experience. Indian J Ophthalmol. 2012 Sep-Oct;60(5):396-400. doi: 10.4103/0301-4738.100533.
- Misra V, Vashist P, Malhotra S, Gupta SK. Models for primary eye care services in India. Indian J Community Med. 2015 Apr-Jun;40(2):79-84. doi: 10.4103/0970-0218.153868.
- Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study; GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators. Global estimates on the number of people blind or visually impaired by cataract: a meta-analysis from 2000 to 2020. Eye (Lond). 2024 Aug;38(11):2156-2172. doi: 10.1038/s41433-024-02961-1.
- Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study; GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators. Global estimates on the number of people blind or visually impaired by Uncorrected Refractive Error: a meta-analysis from 2000 to 2020. Eye (Lond). 2024 Aug;38(11):2083-2101. doi: 10.1038/s41433-024-03106-0. Epub 2024 Jul 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 25-45086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 군집 수준 데이터는 osf.io를 통해 공개적으로 공유됩니다
IPD 공유 기간
연구 종료 후 6개월 이내에.
IPD 공유 액세스 기준
일반 대중
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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