선수들의 골수 부종을 위한 기능적 자기 자극(FMS)
2026년 6월 29일 업데이트: Dimitrios Lytras, International Hellenic University
기능적 자기 자극이 골수 부종을 가진 운동선수의 물리치료 재활에 미치는 효과: 무작위 대조 시험
본 무작위 대조군 임상시험은 MRI로 확인된 하지 골수 부종을 가진 운동선수들에게 물리치료에 기능적 자기 자극(FMS)을 병행한 치료의 효과를 조사합니다.
Fredericson 등급 2-3의 부종을 가진 40명의 운동선수들은 4주 동안 물리치료와 FMS를 병행 받거나 물리치료만 받도록 무작위로 배정됩니다.
임상적, 기능적 및 영상 평가는 최대 16주까지 진행됩니다.
주요 결과 지표에는 통증 강도, 하지 기능, 스포츠 복귀 준비도 및 골수 부종의 MRI 지표가 포함됩니다.
본 연구는 표준 물리치료와 비교하여 FMS 병용 치료가 회복을 촉진하고 골수 부종의 해소를 가속화하는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 골수 부종은 운동선수에서 발생하는 가역적인 스트레스 관련 골 손상으로, 하중 시 국소 통증을 유발하며 진단 및 모니터링의 표준 방법인 MRI로 확인됩니다. Fredericson 분류의 2등급과 3등급은 골절선 없이 임상적으로 유의미한 부종을 나타내며, 운동, 수기 치료, 점진적 재하중을 포함한 물리치료를 통해 보존적으로 관리됩니다. 기능적 자기 자극(FMS)은 비침습적 방법으로 깊은 신경근 활성화를 유도하고 혈액 순환을 개선합니다. 근골격계 재활에서 점점 더 많이 사용되고 있지만, 골수 부종 회복에 대한 효과는 아직 통제된 임상 환경에서 검증되지 않았습니다.
목적: 본 무작위 대조 임상시험의 목적은 MRI로 확인된 하지 골수 부종을 가진 운동선수에서 구조화된 물리치료 재활 프로그램에 기능적 자기 자극을 추가하는 효과를 평가하는 것입니다. 주요 목표는 복합 접근법이 물리치료 단독보다 더 큰 임상적 개선, 우수한 기능적 회복, 그리고 더 빠른 방사선학적 부종 소실을 가져오는지 확인하는 것입니다.
방법: MRI에서 Fredericson 2등급 또는 3등급으로 분류된 하지 골수 부종을 가진 40명의 운동선수를 무작위로 두 군에 배정합니다. 중재군은 치료적 운동, 수기 치료, 하중 감소 기술을 결합한 4주간의 물리치료 프로그램을 주 2회 기능적 자기 자극과 함께 수행합니다. 대조군은 FMS 없이 동일한 물리치료를 받습니다. 평가는 기저선, 2주, 4주, 16주에 실시되며 통증(NRS 0-10), 기능적 능력(LEFS-GR), 스포츠 복귀 준비도(Tegner scale)를 포함합니다. 기저선, 4주, 16주에 시행하는 MRI는 Fredericson 등급, 부종 강도, 부종 범위를 평가합니다. 모든 변수는 사전에 주요 결과 지표로 정의됩니다. 자료는 반복측정 혼합모형 ANOVA로 분석하며 유의수준은 p < .05로 설정합니다.
예상 결과: 물리치료에 추가로 기능적 자기 자극을 받은 운동선수들이 물리치료 단독 군보다 더 큰 통증 감소, 개선된 하지 기능, 더 빠른 MRI로 확인된 골수 부종 소실, 그리고 더 빠른 스포츠 복귀 준비도를 보일 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dimitrios Lytras, PhD
- 전화번호: 0030 2310013802
- 이메일: lytrasde@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Paris Iakovidis, PhD
- 전화번호: 0030 2310013802
- 이메일: paris_physio@yahoo.com
연구 장소
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Sindos
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Thessaloniki, Sindos, 그리스, 57400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 주 3회 이상 규칙적인 스포츠 훈련에 참여하는 18-45세 운동선수.
- MRI로 확인된 하지의 골수 부종(Fredericson 등급 2 또는 3).
- 최근 6주 이내 통증 또는 증상 발현.
- 부하 활동 시 숫자 등급 척도에서 통증 강도 4/10 이상.
- 4주간의 중재 및 16주간의 추적 평가 준수 가능.
- 참여 전 서면 동의서 제출.
제외 기준:
- Fredericson 등급 4 또는 MRI상 골절선 증거.
감염, 종양 또는 전신 염증성 질환에 이차적인 골수 부종. - 영향을 받은 사지에서 최근 12주 이내 골절, 수술 또는 관절 내 주사 병력.
- 등록 전 8주 이내 기능적 자기 자극 또는 체외 충격파 치료 이력.
- 금속 임플란트, 심장박동기 또는 자기 자극에 대한 기타 금기증 존재.
임신 또는 수유 중.
전신 코르티코스테로이드 또는 골 대사에 영향을 미치는 약물 사용.
안전한 참여를 방해하는 신경학적, 대사적 또는 심혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Functional Magnetic Stimulation plus standardized physiotherapy rehabilitation
Arm Description: Participants receive 12 physiotherapy rehabilitation sessions over four weeks plus eight 30-minute FMS sessions applied over the symptomatic tibial region.
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Participants in this arm complete a supervised four-week rehabilitation program delivered three times per week, for a total of 12 sessions of approximately 45 minutes each.
The program focuses on symptom-guided activity modification, progressive lower-limb loading, strengthening, mobility exercises, neuromuscular control, home-based exercise guidance, and gradual return to impact-related activity.
In addition, participants receive Functional Magnetic Stimulation twice per week for four weeks, resulting in eight sessions in total.
Each FMS session lasts 30 minutes and is applied over the symptomatic tibial region.
Stimulation is delivered at 40 Hz, with repeated cycles of 3 seconds of stimulation followed by 6 seconds of rest.
Intensity is increased gradually according to participant tolerance, while avoiding pain, excessive discomfort, or overly strong muscle contractions.
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활성 비교기: Physiotherapy rehabilitation alone
Participants in this group complete 12 supervised physiotherapy rehabilitation sessions over a four-week period and do not receive Functional Magnetic Stimulation.
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Participants in this group will follow the same standardized physiotherapy protocol as the first group, without the application of FMS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in tibial pain during a standardized walking task
기간: baseline, week 4, week 16
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Description: Pain related to loading of the affected tibia is measured with the Numeric Pain Rating Scale, an 11-point scale ranging from 0 to 10.
A score of 0 indicates absence of pain, while a score of 10 indicates the highest possible pain intensity.
At each assessment, participants complete a standardized treadmill walking task and report the greatest tibial pain experienced during the test.
The walking speed selected at the initial assessment is kept the same for each participant at follow-up measurements, allowing pain to be evaluated under comparable loading conditions.
Higher scores reflect greater symptom severity.
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baseline, week 4, week 16
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in lower-limb functional ability with the Greek Version of the Lower Extremity Functional Scale (LEFS-GR)
기간: baseline, week 4, week 16
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Description: Lower-limb function is evaluated using the Greek version of the Lower Extremity Functional Scale.
This patient-reported measure includes 20 items related to daily and sport-related activities involving the lower limb.
Each item is scored from 0 to 4, and the total score ranges from 0 to 80. Lower scores indicate greater functional limitation, whereas higher scores reflect better lower-limb functional ability.
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baseline, week 4, week 16
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Change in MRI-derived bone marrow edema extent
기간: baseline, week 4, week 16
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Bone marrow edema is assessed using magnetic resonance imaging of the affected tibia.
The extent of edema is measured on fluid-sensitive MRI sequences as the maximum visible longitudinal length of intramedullary edema.
The measurement is recorded in centimeters, with lower values indicating a smaller extent of bone marrow edema.
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baseline, week 4, week 16
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Change in Fredericson MRI grade
기간: baseline, week 4, week 16
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Tibial bone stress injury severity is evaluated using the Fredericson MRI grading system.
This classification ranges from grade 0 to grade 4, with lower grades indicating less severe MRI findings and grade 4 indicating the presence of a fracture line.
Changes in Fredericson grade are assessed over time to monitor MRI-defined recovery.
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baseline, week 4, week 16
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Paris Iakovidis, PhD, International Hellenic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 6월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EC-15/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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