선수들의 골수 부종을 위한 기능적 자기 자극(FMS)
기능적 자기 자극이 골수 부종을 가진 운동선수의 물리치료 재활에 미치는 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 골수 부종은 운동선수에서 발생하는 가역적인 스트레스 관련 골 손상으로, 하중 시 국소 통증을 유발하며 진단 및 모니터링의 표준 방법인 MRI로 확인됩니다. Fredericson 분류의 2등급과 3등급은 골절선 없이 임상적으로 유의미한 부종을 나타내며, 운동, 수기 치료, 점진적 재하중을 포함한 물리치료를 통해 보존적으로 관리됩니다. 기능적 자기 자극(FMS)은 비침습적 방법으로 깊은 신경근 활성화를 유도하고 혈액 순환을 개선합니다. 근골격계 재활에서 점점 더 많이 사용되고 있지만, 골수 부종 회복에 대한 효과는 아직 통제된 임상 환경에서 검증되지 않았습니다.
목적: 본 무작위 대조 임상시험의 목적은 MRI로 확인된 하지 골수 부종을 가진 운동선수에서 구조화된 물리치료 재활 프로그램에 기능적 자기 자극을 추가하는 효과를 평가하는 것입니다. 주요 목표는 복합 접근법이 물리치료 단독보다 더 큰 임상적 개선, 우수한 기능적 회복, 그리고 더 빠른 방사선학적 부종 소실을 가져오는지 확인하는 것입니다.
방법: MRI에서 Fredericson 2등급 또는 3등급으로 분류된 하지 골수 부종을 가진 40명의 운동선수를 무작위로 두 군에 배정합니다. 중재군은 치료적 운동, 수기 치료, 하중 감소 기술을 결합한 4주간의 물리치료 프로그램을 주 2회 기능적 자기 자극과 함께 수행합니다. 대조군은 FMS 없이 동일한 물리치료를 받습니다. 평가는 기저선, 2주, 4주, 16주에 실시되며 통증(NRS 0-10), 기능적 능력(LEFS-GR), 스포츠 복귀 준비도(Tegner scale)를 포함합니다. 기저선, 4주, 16주에 시행하는 MRI는 Fredericson 등급, 부종 강도, 부종 범위를 평가합니다. 모든 변수는 사전에 주요 결과 지표로 정의됩니다. 자료는 반복측정 혼합모형 ANOVA로 분석하며 유의수준은 p < .05로 설정합니다.
예상 결과: 물리치료에 추가로 기능적 자기 자극을 받은 운동선수들이 물리치료 단독 군보다 더 큰 통증 감소, 개선된 하지 기능, 더 빠른 MRI로 확인된 골수 부종 소실, 그리고 더 빠른 스포츠 복귀 준비도를 보일 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dimitrios Lytras, PhD
- 전화번호: 0030 2310013802
- 이메일: lytrasde@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Paris Iakovidis, PhD
- 전화번호: 0030 2310013802
- 이메일: paris_physio@yahoo.com
연구 장소
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Sindos
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Thessaloniki, Sindos, 그리스, 57400
- 모병
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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연락하다:
- Dimitrios Lytras, PhD
- 전화번호: 0030 6945713359
- 이메일: lytrasde@gmail.com
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연락하다:
- Paris Iakovidis, PhD
- 전화번호: 0033 2310013802
- 이메일: paris_physio@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 주 3회 이상 규칙적인 스포츠 훈련에 참여하는 18-45세 운동선수.
- MRI로 확인된 하지의 골수 부종(Fredericson 등급 2 또는 3).
- 최근 6주 이내 통증 또는 증상 발현.
- 부하 활동 시 숫자 등급 척도에서 통증 강도 4/10 이상.
- 4주간의 중재 및 16주간의 추적 평가 준수 가능.
- 참여 전 서면 동의서 제출.
제외 기준:
- Fredericson 등급 4 또는 MRI상 골절선 증거.
감염, 종양 또는 전신 염증성 질환에 이차적인 골수 부종. - 영향을 받은 사지에서 최근 12주 이내 골절, 수술 또는 관절 내 주사 병력.
- 등록 전 8주 이내 기능적 자기 자극 또는 체외 충격파 치료 이력.
- 금속 임플란트, 심장박동기 또는 자기 자극에 대한 기타 금기증 존재.
임신 또는 수유 중.
전신 코르티코스테로이드 또는 골 대사에 영향을 미치는 약물 사용.
안전한 참여를 방해하는 신경학적, 대사적 또는 심혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리치료 및 기능적 자기 자극(FMS)
이 그룹에 배정된 참가자는 12회의 일반적인 물리치료 프로토콜 세션과 8회의 FMS 세션을 받게 됩니다.
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참가자들은 표준화된 4주간의 물리치료 프로그램을 주당 3회(총 12회) 받게 되며, 각 세션은 약 45분간 지속됩니다. 치료에는 점진적인 근력 강화와 유연성을 위한 치료적 운동, 통증 조절을 위한 수기 치료, 기능적 부하 내성 회복을 위한 하중 제거-재부하 전략이 포함됩니다. 운동은 회복 단계에 맞게 조정되며, 참가자들은 가정 운동과 활동 수정에 대한 지침을 받게 됩니다. 또한 참가자들은 4주 동안 주당 2회(총 8회) 기능적 자기 자극(FMS)을 받게 됩니다. 각 세션은 30분간 지속됩니다. FMS는 변조 없이 40Hz의 고정 주파수로 영향을 받은 부위에 직접 적용됩니다. 자극 듀티 사이클은 3초의 활성 단계와 6초의 휴식 기간으로 구성됩니다. 강도는 불편함이나 과도한 수축을 피하면서 환자의 내성에 따라 점차적으로 조정됩니다. |
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활성 비교기: 기능적 자기 자극(FMS) 없이 시행하는 물리치료
이 그룹에 배정된 참가자들은 FMS 없이 기존의 물리치료 프로토콜을 12회차 받게 됩니다
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이 그룹의 참가자는 FMS 적용 없이 첫 번째 그룹과 동일한 기존 물리치료 프로토콜을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화 (수치적 등급 척도, NPRS)
기간: 투약 전, 4주차, 16주차
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이 도구는 0부터 10까지 번호가 매겨진 11점 통증 척도입니다.
척도의 왼쪽 끝은 0에 해당하며 "통증 없음"으로 표시되고, 오른쪽 끝은 10에 해당하며 "최대 통증"으로 표시됩니다.
따라서 높은 값은 더 강한 통증을 나타냅니다(Childs 외, 2005).
검사자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수를 선택하도록 요청받습니다.
참가자는 휴식 시, 영향받은 사지의 표준화된 부하 시, 그리고 가상의 스포츠 복귀 시의 세 가지 조건에서 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
NPRS는 임상 실습과 연구 모두에서 통증을 측정하는 데 널리 사용되며, 높은 검사-재검사 신뢰도와 높은 개념적 구성 타당도를 보여줍니다.
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투약 전, 4주차, 16주차
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그리스어판 하지 기능 척도(LEFS-GR)를 이용한 하지 기능 능력의 변화
기간: 베이스라인, 4주차, 16주차
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LEFS-GR은 일상 및 스포츠 관련 하지 활동 수행의 어려움 정도를 평가하는 20개 문항으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
각 문항은 5점 척도(0 = 극심한 어려움 또는 수행 불가; 4 = 어려움 없음)로 평가되며, 총점은 0에서 80점 사이로 더 높은 점수는 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
그리스어 버전 LEFS는 하지 근골격계 장애가 있는 환자에서 우수한 내적 일관성(Cronbach's α = 0.974)과 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.986, p < 0.001)를 입증했습니다(Stasi et al., 2012).
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베이스라인, 4주차, 16주차
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자기공명영상(MRI)을 통한 골수 부종 특성 변화
기간: 기준점, 4주차, 16주차
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자기공명영상(MRI)은 Fredericson 분류에 따른 골수 부종(BME)의 변화를 평가하는 데 사용되며, 이 분류는 스트레스 관련 골 손상을 0(정상)부터 4(피질골 골절)까지 등급으로 구분합니다.
MRI 스캔은 모든 시점에서 동일한 영상 파라미터 하에 획득한 T1 강조 및 지방 억제 T2/STIR 시퀀스를 포함합니다.
반정량 분석을 통해 (a) Fredericson 등급, (b) 0-3 척도로 평가된 골수 부종 신호 강도, (c) 전체 골 부피 대비 백분율로 표시된 부종 범위를 기록합니다.
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기준점, 4주차, 16주차
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Tegner 활동 척도와 인지된 스포츠 통증을 통한 스포츠 복귀 준비도 변화
기간: 베이스라인, 4주차, 16주차
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테그너 활동 척도(TAS)는 하지 손상 후 신체 활동과 스포츠 참여를 평가하기 위해 설계된 11단계 서열 척도입니다.
이 척도는 0점(증상으로 인해 직장 생활이나 일상 활동을 수행할 수 없음)부터 10점(국가적 또는 엘리트 수준의 경쟁 스포츠에 참여)까지의 범위를 가집니다.
검증된 그리스어 버전(Gr-TAS)은 근골격계 인구 집단에서 높은 내적 일관성(크론바흐 α = 0.89)과 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.97)를 보여줍니다(Panagopoulos et al., 2020).
본 연구에서는 이 척도가 지각된 스포츠 관련 통증 점수(NRS 0-10)와 결합되어 사용되며, 높은 TAS 점수와 낮은 통증 점수는 스포츠 복귀 준비도가 더 높음을 나타냅니다.
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베이스라인, 4주차, 16주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Paris Iakovidis, PhD, International Hellenic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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