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ACL 재건술 후 스포츠 복귀를 위한 심리적 및 생리적 매개변수 (ACL-RTS)

2026년 4월 15일 업데이트: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz

전방 십자인대 재건술 후 스포츠 복귀 결정을 위한 기능적 및 심리적 변수의 장기적 상관관계

전방 십자인대 손상은 흔하며, 일반적으로 재건술과 이후 재활 치료를 통해 치료됩니다. 많은 사람들이 스포츠 복귀(RTS)에 성공하지만, 원래 수준으로 돌아가지는 못합니다. 근력 요인은 등속성 근력 측정을 통해 평가할 수 있으며, 스포츠 복귀에 대한 심리적 준비도는 전방 십자인대-부상 후 스포츠 복귀(ACL-RSI) 설문지를 사용하여 평가할 수 있습니다. 본 연구에서는 ACL 재건술 후 1~4년 후에 등속성 근력 검사와 ACL-RSI 설문지를 이용한 심리 검사가 평가될 것입니다. 이 연구는 케플러 대학 병원의 물리 의학 및 재활 연구소에서 수행될 것입니다. 등속성 측정에는 근력을 측정하고 훈련하기 위한 의료 기기인 Biodex System Pro™가 사용될 것입니다. 연구 질문은 다음과 같습니다: ACL 재건술을 받은 피험자에서 ACL RSI 설문지 결과와 Biodex System 4 Pro™의 등속성 근력 검사 결과 사이에 상관관계가 있는가?

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Linz, 오스트리아, 4021
        • Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1년에서 4년 전에 일측성 전방 십자인대 재건술을 받은 신체 활동이 많은 성인

설명

포함 기준:

  • 검사 1~4년 전 일차성 일측 전방십자인대 재건술
  • 신체 활동적
  • 18~50세
  • 최대 부하에 대한 의학적 승인

제외 기준:

  • 양측 무릎 부상
  • 임신
  • 급성 통증 (VAS ≥ 3)
  • 극도로 제한된 이동성
  • 극심한 관절 불안정성
  • 급성 손상
  • 염증
  • 발열

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
ACL 재건술 후 참가자
ACL 재건술 후 1~4년, 연령: 18~50세, 신체 활동이 활발한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
최대 토크 (Nm) - 등속성 역학 측정 (Biodex System 4)
기간: Day 1 (ACL 재건술 후 1~4년)

등속성 역학 측정기는 신전 및 굴곡에서의 구심성 힘을 측정합니다.

3가지 다른 속도에서 0-90° 무릎 굴곡의 ROM(가동 범위)에서의 등속성 힘 테스트. 각속도 60°/초, 180°/초 및 240°/초에서의 테스트 프로토콜.
Day 1 (ACL 재건술 후 1~4년)
ACL-RSI 설문지 (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
기간: Day 1 (ACL 재건술 후 1~4년)
ACL-RSI는 스포츠 복귀에 대한 심리적 준비도를 측정하는 도구입니다. 이 도구는 12개의 문항으로 구성되어 있으며 스포츠 복귀 준비도와 관련된 3가지 구성 요소를 평가합니다: 감정(5문항), 자신의 수행능력에 대한 자신감(5문항), 위험 평가(2문항). 문항들은 스포츠 복귀의 심리적 영향과 관련이 있습니다. 응답자는 각 문항에 대해 리커트 척도(0~100점)에서 10점 단위로 평가를 제공합니다. 낮은 점수는 부정적인 심리적 평가를 나타내며 높은 점수는 긍정적인 심리적 평가를 나타냅니다. 복귀자와 비복귀자를 구분하는 절단값은 51.3점입니다. 이 설문지의 독일어 버전이 사용됩니다.
Day 1 (ACL 재건술 후 1~4년)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
등속성 동력계(Biodex System 4)
기간: Day 1 (ACL 재건술 후 1~4년)

등속성 근력계는 팽창 및 굴곡의 구심성 근력을 다음 매개변수를 포함하여 측정합니다:

평균 최대 토크(Nm), 최대 토크 도달 시간(초), 최대 토크 각도(도), 30°에서의 토크, 0.18초에서의 토크, 총 일에 대한 최대 반복 횟수, 일/체중, 총 일, 첫 번째 1/3에서의 일, 마지막 1/3에서의 일, 피로 일, 평균 출력, 가속 시간(밀리초), 관절 가동 범위(ROM, 도), 작용근/길항근 비율(%), 햄스트링/대퇴사두근(H/Q) 비율, 사지 대칭 지수(LSI)

무릎 굴곡 0-90°의 관절 가동 범위에서 3가지 다른 속도로 등속성 근력 검사를 수행합니다. 각속도 60°/초, 180°/초 및 240°/초에서의 검사 프로토콜.
Day 1 (ACL 재건술 후 1~4년)
스포츠 활동
기간: 1일차
수술 전후 스포츠 활동 시간(분/주)
1일차

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
ACL 수술 후 경과 시간
기간: 1일차
ACL 수술 후 경과한 개월 수
1일차
키
기간: 1일차
참가자의 신장(cm)
1일차
체중
기간: 1일차
참가자의 체중 (kg)
1일차
체질량 지수
기간: Day 1 (ACL 재건술 후 1~4년)
체중과 신장 제곱의 관계
Day 1 (ACL 재건술 후 1~4년)
나이
기간: 1일차
참가자의 연령(세)
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Johannes Kepler University of Linz

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University of Salzburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 16일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 9월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Kepler Universitätsklinikum /

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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