Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologiske og fysiologiske parametere for tilbakevending til idrett etter ACL-rekonstruksjon (ACL-RTS)

15. april 2026 oppdatert av: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz

Langtidssammenheng mellom funksjonelle og psykologiske parametere for retur-til-idretts-beslutningen etter fremre korsbåndsrekonstruksjon

Skader til fremre korsbånd er vanlige og behandles vanligvis med rekonstruksjon og påfølgende rehabilitering. Mange lykkes med å vende tilbake til idrett (RTS), men ikke til det opprinnelige nivået. Muskelstyrkefaktorer kan vurderes ved hjelp av isokinetiske styrkemålinger, mens den psykologiske beredskapen for å vende tilbake til idrett kan vurderes ved hjelp av spørreskjemaet Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI). I denne studien vil isokinetisk styrketesting og psykologisk testing med ACL-RSI-spørreskjemaet 1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon bli vurdert. Studien vil bli utført ved Institutt for fysisk medisin og rehabilitering ved Kepler universitetssykehus. Biodex System Pro™, et medisinsk utstyr for å måle og trene muskelstyrke, vil bli brukt til de isokinetiske målingene. Forskningsspørsmålet er som følger: Er det en korrelasjon mellom resultatene fra ACL-RSI-spørreskjemaet og resultatene fra isokinetisk styrketesting på Biodex System 4 Pro™ hos testpersoner etter ACL-rekonstruksjon?

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Linz, Østerrike, 4021
        • Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fysisk aktive voksne som gjennomgikk ensidig ACL-rekonstruksjon for 1 til 4 år siden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær ensidig ACL-rekonstruksjon 1 til 4 år før testing
  • Fysisk aktiv
  • 18-50 år
  • Medisinsk godkjenning for maksimale belastninger

Eksklusjonskriterier:

  • Bilateral kneskade
  • Graviditet
  • Akutt smerte (VAS ≥ 3)
  • Ekstremt begrenset mobilitet
  • Ekstrem leddinstabilitet
  • Akutte skader
  • Betennelse
  • Feber

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Deltakere etter korsbåndrekonstruksjon
1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon, alder: 18 - 50 år, fysisk aktiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt dreiemoment (Nm) - Isokinetisk dynamometri (Biodex System 4)
Tidsramme: Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)

Den isokinetiske dynamometeren måler konsentrisk styrke i strekking og bøyning.

Isokinetisk styrketesting ved en bevegelsesomfang (ROM) på 0-90° knebøy ved 3 forskjellige hastigheter. Testprotokoll ved vinkelhastigheter på 60°/sek, 180°/sek og 240°/sek.
Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)
ACL-RSI spørreskjema (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Tidsramme: Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)
ACL-RSI er et mål på psykologisk klarhet for å returnere til idrett. Den inneholder 12 spørsmål og undersøker 3 komponenter knyttet til klarhet for å returnere til idrett: følelser (5 spørsmål), selvtillit til egen prestasjon (5 spørsmål) og risikovurdering (2 spørsmål). Spørsmålene handler om de psykologiske effektene av å returnere til idrett. Respondentene svarer på hvert spørsmål ved å gi sin vurdering i trinn på ti på en Likert-skala fra 0 til 100 poeng. Lave poengsummer indikerer en negativ psykologisk vurdering og høye poengsummer indikerer en positiv psykologisk vurdering. Grenseverdien for å skille mellom tilbakevendere og ikke-tilbakevendere er 51,3 poeng. En tysk versjon av spørreskjemaet brukes.
Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk dynamometri (Biodex System 4)
Tidsramme: Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)

Den isokinetiske dynamometeren måler konsentrisk styrke i ekstensjon og fleksjon inkludert følgende parametere:

Gjennomsnittlig maksimalt dreiemoment (Nm), tid til maksimalt dreiemoment (sek), vinkel ved maksimalt dreiemoment (grad), dreiemoment ved 30°, dreiemoment ved 0,18 sekunder, maks. repetisjoner til totalt arbeid, arbeid/kroppsvekt, totalt arbeid, arbeid første tredjedel, arbeid siste tredjedel, arbeidsutmatting, gjennomsnittlig effekt, akselerasjonstid (ms), ROM (bevegelsesområde, grad), agonist/antagonist-forhold (%), hamstring/kvadriceps (H/Q)-forhold, LSI (lem-symmetri-indeks)

Isokinetisk styrketesting ved et ROM på 0-90° knefleksjon ved 3 forskjellige hastigheter. Testprotokoll ved vinkelhastigheter på 60°/sek, 180°/sek og 240°/sek.
Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)
Sportsaktivitet
Tidsramme: Dag 1
Sportsaktivitet før og etter operasjon i minutter/uke
Dag 1

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid siden ACL-kirurgi
Tidsramme: Dag 1
Tid i måneder siden korsbåndsoperasjon
Dag 1
Høyde
Tidsramme: Dag 1
Høyden til deltakeren i cm
Dag 1
Vekt
Tidsramme: Dag 1
Deltakerens vekt i kg
Dag 1
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)
Relasjonen mellom kroppsvekt og kvadratet av kroppshøyde
Dag 1 (1 til 4 år etter ACL-rekonstruksjon)
Alder
Tidsramme: Dag 1
Deltakerens alder i år
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Johannes Kepler University of Linz

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Salzburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Kepler Universitätsklinikum /

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger