Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologiset ja fysiologiset parametrit urheilun palauttamiseksi ACL-rekonstruktion jälkeen (ACL-RTS)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Christian Mittermaier, Johannes Kepler University of Linz

Toiminnallisten ja psykologisten parametrien pitkäaikainen korrelaatio urheiluun paluuta koskevaan päätökseen eturistisideleikkauksen jälkeen

Eturistisidevammat ovat yleisiä, ja niitä hoidetaan yleensä rekonstruktiolla ja sitä seuraavalla kuntoutuksella. Monet onnistuvat palaamaan urheiluun (RTS), mutta eivät alkuperäiselle tasolle. Lihasvoimatekijöitä voidaan arvioida käyttämällä isokynettisiä voimamittauksia, kun taas psykologista urheilupaluuvalmiutta voidaan arvioida Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) -kyselylomakkeella. Tässä tutkimuksessa arvioidaan isokynettistä voimakkuustestausta ja psykologista testausta ACL-RSI-kyselylomakkeella 1–4 vuotta eturistiside-rekonstruktion jälkeen. Tutkimus suoritetaan Keplerin yliopistollisen sairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen laitoksella. Isokynettisiä mittauksia varten käytetään Biodex System Pro™ -laitetta, joka on lääketieteellinen laite lihasvoiman mittaamiseen ja harjoittamiseen. Tutkimuskysymys on seuraava: Onko yhteyttä ACL-RSI-kyselylomakkeen tulosten ja Biodex System 4 Pro™ -laitteella suoritettujen isokynettisten voimakkuustestien tulosten välillä eturistiside-rekonstruktion jälkeen testattavilla henkilöillä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4021
        • Kepler University Clinic, Dept. of Physical Medicine & Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Fyysisesti aktiiviset aikuiset, jotka ovat käyneet läpi yksipuolisen eturistisiteen rekonstruktion 1–4 vuotta sitten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primäärinen yksipuolinen eturistisideleikkaus 1-4 vuotta ennen testausta
  • Fyysisesti aktiivinen
  • 18-50-vuotias
  • Lääketieteellinen hyväksyntä maksimaalisille kuormituksille

Poissulkemiskriteerit:

  • Molemmat polvet vaurioituneet
  • Raskaus
  • Äkillinen kipu (VAS ≥ 3)
  • Erittäin rajoitettu liikkuvuus
  • Äärimmäinen nivelvakauden puute
  • Äkilliset vammat
  • Tulehdus
  • Kuume

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Osallistujat ACL-rekonstruktion jälkeen
1–4 vuotta ACL-rekonstruktion jälkeen, ikä: 18–50 vuotta, fyysisesti aktiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuvääntömomentti (Nm) - Isokineettinen dynamometria (Biodex System 4)
Aikaikkuna: Päivä 1 (1–4 vuotta ristisideleikkauksen jälkeen)

Isokineettinen dynamometri mittaa konsentrista lihasvoimaa ojennuksessa ja taivutuksessa.

Isokineettinen voimakkuustestaus 0-90° polven taivutuskulmassa (ROM) 3 eri nopeudella. Testausprotokolla kulmanopeuksilla 60°/sek, 180°/sek ja 240°/sek.
Päivä 1 (1–4 vuotta ristisideleikkauksen jälkeen)
ACL-RSI-kyselylomake (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Aikaikkuna: Päivä 1 (1–4 vuotta ristisideleikkauksen jälkeen)
ACL-RSI on mittari psykologiselle valmiudelle palata urheiluun. Se sisältää 12 kysymystä ja tutkii kolmea urheiluun palaamisen valmiuteen liittyvää komponenttia: tunteita (5 kysymystä), luottamusta omaan suoritukseen (5 kysymystä) ja riskinarviointia (2 kysymystä). Kysymykset liittyvät urheiluun palaamisen psykologisiin vaikutuksiin. Vastaajat antavat arvionsa jokaisesta kysymyksestä kymmenen askeleen välein Likert-asteikolla 0-100 pistettä. Alhaiset pisteet osoittavat negatiivista psykologista arviointia ja korkeat pisteet osoittavat positiivista psykologista arviointia. Palautuvien ja ei-palautuvien erotteluun käytettävä raja-arvo on 51,3 pistettä. Kyselylomakkeen saksankielistä versiota käytetään.
Päivä 1 (1–4 vuotta ristisideleikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isokinetinen dynamometria (Biodex System 4)
Aikaikkuna: Päivä 1 (1–4 vuotta ristisideleikkauksen jälkeen)

Isokineettinen dynamometri mittaa keskipakovoimaa ojennuksessa ja taivutuksessa sisältäen seuraavat parametrit:

Keskimääräinen huippuvääntömomentti (Nm), aika huippuvääntömomenttiin (sek), huippuvääntömomentin kulma (astetta), vääntömomentti 30°:ssa, vääntömomentti 0,18 sekunnissa, maks. toistot kokonaistyöhön, työ/kehon paino, kokonaistyö, työ ensimmäinen kolmannes, työ viimeinen kolmannes, työuupumus, keskip. teho, kiihtyvyysaika (ms), liikelaajuus (liikkeen amplitudi, astetta), agonistin/antagonistin suhde (%), pakaralihakset/reisilihaksien (H/Q) suhde, LSI (raajojen symmetriaindeksi)

Isokineettinen voimakkuustestaus 0-90° polven taivutuksen liikelaajuudella 3 eri nopeudella. Testiprotokolla kulmanopeuksilla 60°/sek, 180°/sek ja 240°/sek.
Päivä 1 (1–4 vuotta ristisideleikkauksen jälkeen)
Urheiluaktiviteetti
Aikaikkuna: Päivä 1
Urheiluaktiviteetti ennen ja jälkeen leikkauksen minuutteina/viikossa
Päivä 1

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ACL-leikkauksesta
Aikaikkuna: Päivä 1
Aika kuukausina ACL-leikkauksen jälkeen
Päivä 1
Pituus
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujan pituus cm
Päivä 1
Paino
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujan paino kilogrammoina
Päivä 1
Painoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1 (1–4 vuotta ristisiderekonstruktion jälkeen)
Painon suhde pituuden neliöön
Päivä 1 (1–4 vuotta ristisiderekonstruktion jälkeen)
Ikä
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujan ikä vuosina
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johannes Kepler University of Linz

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Salzburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Kepler Universitätsklinikum /

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia