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폐경기 전 운동으로 인지 건강 향상하기 (EPIC)

2026년 4월 13일 업데이트: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

갱년기 저항 운동과 인지 건강

폐경 전기는 이제 치매의 가능한 위험 요인으로 간주되며, 알츠하이머병을 앓고 있는 사람 중 3분의 2가 여성이라는 사실에 기여할 수 있습니다. 실제로, 연구에 따르면 중년 여성은 폐경 전기를 겪으면서 사고 능력이 현저히 저하되고 뇌에 해로운 변화가 나타납니다. 따라서 폐경 전기 여성은 뇌 건강을 강화하기 위한 전략이 필요합니다.

세계보건기구는 사고 능력 저하의 위험을 줄이기 위해 신체 활동 중재를 강력히 권장합니다. 그러나 운동이 폐경 전기 여성의 사고 능력과 뇌 건강을 개선할 수 있는지는 아직 검증되지 않았습니다. 우리의 연구는 여성 뇌 건강에서 이 중요한 지식 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.

우리는 40세에서 55세 사이의 신체 활동이 부족한 폐경 전기 여성 50명을 대상으로 6개월간의 저항성 운동 훈련(예: 프리웨이트 들기, 웨이트 머신 운동) 프로그램이 사고 능력에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 사고 능력을 측정하는 것 외에도 운동이 근육 건강, 심장 건강, 수면 질, 심리적 안녕감, 폐경기 증상 및 삶의 질에 이점을 주는지 확인할 것입니다. 또한 저항성 운동 훈련이 사고 능력을 개선하는 방식을 탐구할 것이며, 이러한 정보는 여성의 뇌 건강을 위한 새로운 발견과 치료법으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

  1. 목적:

    주관적 인지 불만을 호소하는 40-55세 폐경기 여성에서 진행성 저항 운동(PRT)이 균형, 유연성 및 근긴장도(BAT) 운동과 비교하여 인지 결과를 개선할 수 있는지 확인합니다.

  2. 가설:

    중재 종료 시, PRT는 BAT에서의 개선 없음 대비 RAVLT 20분 지연 회상 시 단어 회상량 증가를 가져올 것입니다.

  3. 근거:

    폐경 전환기(MT)는 인지 기능과 뇌에 부정적인 영향을 미칩니다. 대다수의 폐경기 여성은 인지적 어려움을 경험하며 주관적 인지 불만(SCCs)을 가지고 있습니다. 언어적 일화 기억과 처리 속도는 MT로 인해 가장 부정적인 영향을 받습니다. MT 동안의 인지 및 뇌 변화는 경력과 재정적 안녕에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 MT는 여성 뇌 건강을 위한 중재의 중요한 시기입니다. 운동은 치매 위험 요인을 줄이고 인지 건강을 촉진할 수 있습니다. 폐경기 여성의 인지 결과에 대한 운동의 효과를 조사한 무작위 대조 시험은 발표된 바가 없습니다.

  4. 목표:

    신체 활동이 부족한 40-55세 폐경기 여성을 대상으로, 주 2회 26주간의 진행성 저항 운동(PRT)이 균형, 유연성 및 근긴장도 운동(BAT)과 비교하여 Rey 청각 언어 학습 검사(RAVLT)의 언어적 일화 기억 수행을 개선할 수 있는지 확인합니다.

  5. 연구 설계:

주관적 인지 불만을 호소하는 신체 활동이 부족한 40-55세 폐경기 여성 50명을 대상으로 한 26주, 평가자 눈가림, 두 군, 개념 증명 시험입니다. 참가자는 1:1로 PRT 또는 BAT에 무작위 배정되며, 기준선, 13주 및 26주에 측정됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • 모병
        • University of British Columbia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 출생 시 지정된 생물학적 여성
  • 40세에서 55세 사이
  • 지난 10개월 동안 최소 1회의 월경이 있었음
  • STRAW +10 스테이징 시스템에 따른 갱년기, 또는 MQ6 질문에서 월경 변화, 안면홍조, 질 건조, 통증 또는 성적 문제에 대해 "예"라고 답함
  • 자궁이 온전함
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 >26/30으로 정상 인지 기능을 나타냄
  • "기억력이나 사고력이 악화되고 있다고 느끼십니까?"에 "예"라고 응답하여 주관적 인지 불만이 있음
  • 고등학교 교육을 이수함
  • 허용 가능한 시각 및 청각 예민도로 영어를 읽고 말할 수 있음
  • PAR-Q+에 따라 중등도 강도의 PRT에 안전하게 참여할 수 있음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 이전 3개월 동안 정기적인 PRT(즉, 주 2회)에 참여 중임
  • 인지 장애나 모든 유형의 치매 진단을 받음
  • 운동 중 심장 합병증 고위험군
  • 임상적으로 중요한 말초 신경병증 또는 중증 근골격계 또는 관절 질환으로 이동성이 저하됨
  • 항콜린제, 주요 진정제 및 항경련제와 같이 인지 기능에 부정적인 영향을 미치는 약물을 복용 중임
  • BMI <15 또는 신경성 식욕부진증; g) 외과적 갱년기
  • 월경 상실을 초래한 자궁내막 절제술을 받음
  • 다낭성 난소 증후군이 있음
  • 현재 항암 치료 중임
  • 조기 난소 기능 부전이 있었음
  • 이미 약물 또는 운동 시험에 등록됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 진행성 저항 운동 (PRT)
각 PRT 세션은 1시간 동안 진행되며, 워밍업(10분), PRT(45분), 쿨다운(5분)으로 구성됩니다. 주 2회, 그룹 기반으로 진행됩니다.
행동: 진행성 저항 운동
세션은 VCH 내 Center for Aging SMART의 Exercise Prescription Suite에서 진행됩니다. 이 시설은 트레드밀, 자전거, 공압 저항 운동 장비, 그리고 프리 웨이트를 포함한 완비된 체육관입니다. 초기 훈련 자극은 적절한 자세로 10-15회 반복을 3세트로 시작됩니다. 4주차에는 8RM 방법을 사용하여 예측된 1회 최대 반복 (RM)의 60-82%로 훈련 강도를 진행시킵니다. 매 4주마다 8RM 테스트를 반복합니다.
다른 이름들:
  • PRT
활성 비교기: 균형, 유연성 및 톤 운동 (BAT)
각 BAT 세션은 1시간 동안 진행됩니다. 주 2회, 그룹 기반으로 진행됩니다.
행동: 균형, 유연성 및 근육 톤 운동
각 BAT 세션은 1시간 동안 진행되며 필라테스 매트 운동, 요가 기반 자세와 호흡, 케겔 운동, 스트레칭 및 이완 기술(예: 시각화)로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 박쥐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
레이 청각 언어 학습 검사 (RAVLT)
기간: 기준선, 13주, 26주
RAVLT는 언어적 에피소드 기억과 학습을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있으며 널리 사용되는 도구로, 규준 값이 있습니다.
기준선, 13주, 26주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
NIH TB 인지 배터리 - 플랭커 테스트
기간: 기준선, 13주, 26주
실행 기능의 척도
기준선, 13주, 26주
NIH TB 인지 평가 배터리 - 차원 변화 카드 분류 검사
기간: 기준선, 13주, 26주
집행 기능의 측정
기준선, 13주, 26주
NIH TB 인지 기능 검사 배터리 - 그림 순서 기억력 검사
기간: 기준선, 13주, 26주
시각적 일화 기억 측정
기준선, 13주, 26주
NIH TB 인지 평가 도구 - 리스트 분류 검사
기간: 기준선, 13주, 26주
작업 기억의 측정
기준선, 13주, 26주
NIH TB 인지 배터리 - 패턴 비교 처리 속도 테스트
기간: 베이스라인, 13주, 26주
처리 속도 측정
베이스라인, 13주, 26주
일상 기억 설문지
기간: 기준선, 13주, 26주
일상 생활에서 기억력 장애에 대한 주관적 측정
기준선, 13주, 26주
대퇴사두근 근력
기간: 기준선, 13주, 26주
등속성 동력계로 측정한 근력
기준선, 13주, 26주
경골의 말초 QCT
기간: 기준선, 13주, 26주
뼈와 근육 건강의 척도
기준선, 13주, 26주
혈압
기간: 기준선, 13주, 26주
혈압 - 수축기 및 이완기
기준선, 13주, 26주
지질 패널
기간: 베이스라인, 26주
지질 수준
베이스라인, 26주
헤모글로빈 A1-C
기간: 베이스라인, 26주
평균 혈당 수치
베이스라인, 26주
C-반응성 단백질
기간: 베이스라인, 26주
염증 측정
베이스라인, 26주
건강 자원 활용
기간: 기준선, 13주, 26주
건강 자원 사용 비용
기준선, 13주, 26주
경동맥-대퇴동맥 맥파 전파 속도
기간: 기준선, 13주, 26주
동맥 경직
기준선, 13주, 26주
피츠버그 수면 질 지수
기간: 기준선, 13주, 26주
주관적 수면 질
기준선, 13주, 26주
피로 심각도 척도
기간: 기준선, 13주, 26주
주관적 피로
기준선, 13주, 26주
PHQ-9
기간: 기준선, 13주, 26주
우울증 중증도
기준선, 13주, 26주
GAD-7
기간: 기준점, 13주, 26주
범불안장애
기준점, 13주, 26주
갱년기 평가 척도
기간: 기준선, 13주, 26주
폐경 증상
기준선, 13주, 26주
EuroQol-5 Domain-5 Level
기간: 기준선, 13주, 26주
삶의 질
기준선, 13주, 26주
국제 신체 활동 설문지
기간: 26주 동안 30일마다
신체 활동
26주 동안 30일마다
DEXA
기간: 기준점, 13주, 26주
제지방량
기준점, 13주, 26주
DEXA
기간: 기준선, 13주, 26주
체지방
기준선, 13주, 26주
지중해식-DASH 신경퇴행 지연 개입 식단 (MIND) 점수
기간: 기준점, 13주, 26주
식이요법
기준점, 13주, 26주
생산성 설문지
기간: 기준선, 13주, 26주
근무 생산성 측정
기준선, 13주, 26주
뇌유래 신경영양인자
기간: Baseline, 26 weeks
신경영양인자
Baseline, 26 weeks
IGF-1
기간: 기준선, 26주
신경영양인자
기준선, 26주
DEXA
기간: 기준선, 13주, 26주
부속골격근량 지수 (ASMI); 근감소증 측정 지표
기준선, 13주, 26주
스마트폰으로 측정한 처리 속도
기간: 기준선, 13주, 26주
처리 속도
기준선, 13주, 26주
스마트폰으로 측정하는 기억력
기간: 기준선, 13주, 26주
메모리
기준선, 13주, 26주
액티그래프
기간: 기준선, 13주, 26주
악티그래피 데이터를 사용하여 수면의 질(예: 지속 시간, 효율성, 파편화)을 정량화하세요.
기준선, 13주, 26주
액티그래프
기간: 기준선, 13주, 26주
활동 기록계 데이터를 사용하여 신체 활동(예: 강도 및 시간)을 정량화합니다.
기준선, 13주, 26주
액티그래프
기간: 기준선, 13주, 26주
액티그래피 데이터를 사용하여 좌식 행동(분)을 정량화합니다
기준선, 13주, 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of British Columbia

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Vancouver Coastal Health Research Institute

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • H25-01552

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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