Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w okresie perimenopauzy dla poprawy zdrowia poznawczego (EPIC)

16 października 2026 zaktualizowane przez: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Trening siłowy a zdrowie poznawcze w okresie perimenopauzy

Perimenopause is now considered a possible risk factor for dementia and may contribute to the fact that 2/3 of those living with Alzheimer's disease are females. Indeed, research studies show that middle-aged females demonstrate significant declines in their thinking abilities and detrimental changes in their brains as they go through perimenopause. Thus, perimenopausal females need strategies to bolster their brain health.

The World Health Organization strongly recommends physical activity interventions to reduce the risk of decline in thinking abilities. However, whether exercise can improve thinking abilities and brain health in perimenopausal females has not been examined. Our research aims to address this important knowledge gap in female brain health.

We will study the effects of a 6-month resistance exercise training (e.g., lifting free weights, exercise with weight machine) program on thinking abilities in 50 physically inactive perimenopausal females, aged 40 to 55 years, who are experiencing difficulties with their thinking abilities. In addition to measuring thinking abilities, we will determine if exercise benefits muscle health, heart health, sleep quality, psychological well-being, menopausal symptoms, and quality of life. We will also explore how resistance exercise training improves thinking abilities as such information can lead to new discoveries and therapies for brain health in females.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. PURPOSE:

    To determine if progressive resistance training (PRT) can improve cognitive outcomes compared to balance, flexibility, and tone (BAT) exercises in perimenopausal females aged 40-55 years with subjective cognitive complaints.

  2. HYPOTHESIS:

    At the end of the intervention, PRT will result in an increase in words recalled during the RAVLT 20-minute delay vs no improve in BAT.

  3. JUSTIFICATION:

    The menopause transition (MT) negatively impacts cognitive function and the brain. The majority of perimenopausal females experiences cognitive difficulties and have subjective cognitive complaints (SCCs). Verbal episodic memory and processing speed are most negatively impacted by the MT. Cognitive and brain changes during the MT can significantly impact career and financial wellbeing. The MT is thus a critical window to intervene for female brain health. Exercise can reduce dementia risk factors and promote cognitive health. No published randomized controlled trials have examined the effect of exercise on cognitive outcomes in perimenopausal females.

  4. OBJECTIVE:

    To determine if 26 weeks of 2x/week progressive resistance training (PRT) can improve verbal episodic memory performance on the Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) compared with balance, flexibility, and tone exercises (BAT) for physically inactive perimenopausal females aged 40-55.

    Optional Qualitative Component: To assess knowledge and experiences of perimenopause (pre- and post-intervention), expectations of exercise intervention (pre-intervention), and perceived benefits of exercise intervention (post-intervention).

  5. RESEARCH DESIGN:

A 26-week, assessor-blinded, two-arm, proof-of-concept trial with 50 physically inactive perimenopausal females, aged 40 to 55 years, with subjective cognitive complaints. Participants will be randomized 1:1 to PRT or BAT and measured at baseline, 13 weeks, and 26 weeks.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Are biological females, as assigned at birth
  • Are aged between 40 and 55 years
  • Had at least 1 menstrual period in the last 10 months
  • Are perimenopausal based on STRAW +10 Staging System, or answer "yes" to MQ6 questions of changes in periods, having hot flashes, or vaginal dryness, pain, or sexual concerns
  • Have an intact uterus
  • Have a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score >=26/30 for in-person or >=19/22 for telephone , indicating normal cognition
  • Have subjective cognitive complaints defined as responding "yes" to "Do you feel like your memory or thinking is becoming worse?"
  • Completed high school education
  • Read and speak English with acceptable visual and auditory acuity
  • Are able to safely engage in moderate-intensity PRT as indicated by the PAR-Q+; and
  • Are able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Are engaged in regular PRT (i.e., 2x/week) in the prior three months
  • Are diagnosed with cognitive impairment or dementia of any type
  • Are at high risk for cardiac complications during exercise
  • Have clinically important peripheral neuropathy or severe musculoskeletal or joint disease that impairs mobility
  • Are taking medications that negatively affect cognitive function, such as anticholinergics, major tranquilizers, and anticonvulsants
  • Have a BMI <15 or anorexia nervosa; g) had surgical menopause
  • Had endometrial ablation that resulted in the loss of menstruation
  • Have polycystic ovarian syndrome
  • Currently undergoing chemo
  • Are using estrogen-containing contraception in the last 12 months
  • Had premature ovarian failure; or
  • Are already enrolled in a drug or exercise trial

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Progressive Resistance Training (PRT)

Each PRT session will be 1-hr in duration and consists of a warm-up (10 mins), PRT (45 mins), and cool-down (5 mins). 2x/week and group-based.

The sessions will occur in the Exercise Prescription Suite of the Centre for Aging SMART at VCH; this suite is a fully-equipped gym that includes treadmills, bikes, pneumatic resistance training equipment, and free weights. The training stimulus will initially be at 3 sets of 10-15 repetitions with proper form. At week 4, training intensity will progress from 60-82% of predicted 1 repetition maximum (RM) using the 8RM method. Every 4 weeks the 8RM test will be repeated.

Inne nazwy:
  • PRT
Aktywny komparator: Balance, Flexibility, and Tone Exercises (BAT)

Each BAT session will be 1-hr in duration. 2x/week and group-based.

Each BAT session will be 1-hr in duration and consist of Pilates mat exercises, Yoga-based poses and breathing, Kegel exercises, stretches, and relaxation techniques (e.g., visualization).

Inne nazwy:
  • NIETOPERZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

The RAVLT is a valid, reliable, and widely-used instrument of verbal episodic memory and learning, with normative values.

Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIH TB Cognitive Battery - Flanker Test
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

A measure of executive functions

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
NIH TB Cognitive Battery - Dimensional Change Card Sort Test
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

A measure of executive functions

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
NIH TB Cognitive Battery - Picture Sequence Memory Test
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

A measure of visual episodic memory

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
NIH TB Cognitive Battery - List Sorting Test
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

A measure of working memory

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
NIH TB Cognitive Battery - Pattern Comparison Processing Speed Test
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

A measure of processing speed

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Everyday Memory Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

A subjective measure of memory failure in everyday life

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Muscle strength of quads
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Muscle strength measure by isokinetic dynamometer

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Peripheral QCT of the tibia
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

A measure of bone and muscle health

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Blood pressure
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Blood pressure - systolic and diastolic

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Lipid panel
Ramy czasowe: Baseline, 26 weeks

Lipid levels

Baseline, 26 weeks
Hemoglobin A1-C
Ramy czasowe: Baseline, 26 weeks

Average blood sugar levels

Baseline, 26 weeks
C-reactive protein
Ramy czasowe: Baseline, 26 weeks

Measure of inflammation

Baseline, 26 weeks
Health resource utilization
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Cost of health resource used

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Carotid-femoral pulse wave velocity
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Arterial stiffness

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Subjective sleep quality

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Actigraph
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Using actigraphy data, quantify sleep quality (e.g., duration, efficiency, fragmentation).

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Actigraph
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Using actigraphy data, quantify physical activity (e.g., intensity and minutes)

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Actigraph
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Using actigraphy data, quantify sedentary behaviour (minutes)

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Fatigue Severity Scale
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Subjective fatigue

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
PHQ-9
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Depression severity

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
GAD-7
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Generalized anxiety disorder

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Menopause Rating Scale
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Menopause symptoms

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
EuroQol-5 Domain-5 Level
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Quality of life

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
International Physical Activity Questionnaire
Ramy czasowe: Every 30 days over 26 weeks

Physical activity

Every 30 days over 26 weeks
DEXA
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Lean mass

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
DEXA
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Body fat

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
DEXA
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Appendicular Skeletal Muscle Mass Index (ASMI); a measure of sarcopenia

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Mediterranean-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet score
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Diet

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Processing Speed by smartphone
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Processing Speed

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Memory by smartphone
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Memory

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Productivity Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Measure of work productivity

Baseline, 13 weeks, 26 weeks
Brain-Derived Neurotrophic Factor
Ramy czasowe: Baseline, 26 weeks

Neurotrophic Factor

Baseline, 26 weeks
IGF-1
Ramy czasowe: Baseline, 26 weeks

Neurotrophic Factor

Baseline, 26 weeks
Optional Qualitative Interviews
Ramy czasowe: Baseline, 26 weeks

The interviews will involve questions about participants' experiences and impact of perimenopause in their daily lives, their expectations of an exercise intervention, and perceived benefits of group-based exercise training

Baseline, 26 weeks
Optional Measure: Muscle Health
Ramy czasowe: Baseline, 26 weeks

Myosteatosis measured by Upright Open Magnetic Resonance Imaging (UO-MRI) of the mid-thigh and lower leg (dominant)

Baseline, 26 weeks
Optional Measure: Cerebral Oxygenation
Ramy czasowe: Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Measured by the functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)

Baseline, 13 weeks, 26 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H25-01552

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .