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심부전으로 입원한 환자의 부정맥 사건 및 휴식 중 심전도 이상에 대한 철분 결핍의 영향

2025년 12월 10일 업데이트: Samar Mohamed Sadek, Assiut University

심부전으로 입원한 환자에서 빈혈 동반 및 미동반 철결핍이 부정맥 사건 및 안정 시 심전도 이상에 미치는 영향

입원한 심부전 환자에서 철 결핍(빈혈 유무와 관계없이)과 부정맥 위험 또는 심전도 이상 사이의 관계는 아직 잘 규명되지 않았다. 이것은 특히 고급 철 치료(예: 정맥 내 철 보충)를 쉽게 이용할 수 없을 수 있는 환경에서, 그리고 단순한 임상 및 심전도 표지자가 철 결핍(빈혈 유무와 관계없이)이 심부전으로 입원한 환자들 사이에서 부정맥 사건과 안정 시 심전도 변화에 미치는 영향을 평가함으로써 고위험 환자를 식별하는 데 도움을 줄 수 있는 환경에서 특히 관련이 있다. 이러한 연관성을 이해하는 것은 철 결핍의 부정맥 유발 가능성에 대한 통찰을 제공하고 철 상태 평가를 심부전 환자의 일상적인 위험 분류 및 관리에 통합하는 것을 지원할 수 있다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

심부전(HF)은 높은 유병률, 사망률, 빈번한 입원과 관련된 주요 글로벌 건강 문제입니다. 심장 기능 장애를 넘어서, 심부전은 질병 진행과 불리한 결과에 기여하는 광범위한 대사, 염증 및 혈액학적 장애를 포함하는 전신 증후군으로 인식됩니다. 철결핍은 만성 심부전 환자의 최대 55% 및 급성 심부전 환자의 최대 80%에서 영향을 미치는, 명백한 빈혈이 없는 경우에도, 유병률이 높고 임상적으로 관련된 동반질환으로 부각되었습니다.

철은 세포 에너지 대사, 산화적 인산화 및 미토콘드리아 기능에서 중심적인 역할을 하며, 이러한 과정은 심근의 대사적 요구가 높은 환경에서 특히 중요합니다.

심부전 환자에서 빈혈과 철결핍은 운동 능력 저하, 삶의 질 손상, 입원 위험 증가, 심혈관 및 전사인 사망률 증가와 관련이 있습니다. 철결핍이 기능적 상태와 생존에 미치는 영향은 널리 연구되었지만, 심장 전기 활동에 대한 잠재적 영향은 아직 충분히 연구되지 않았습니다.

새로운 증거는 철결핍이 산화 스트레스를 촉진하고 재분극을 변화시키며 심근 전도를 손상시킴으로써 전기생리학적 불안정성에 기여할 수 있음을 시사합니다. 이는 심부전 환자에서 유병률의 주요 원인인 부정맥에 대한 잠재적 기질을 생성할 수 있습니다. 더 나아가, QT 간격 연장, T파 변화 또는 전도 지연과 같은 미세한 휴식 상태 심전도(ECG) 이상은 임상적으로 명백한 부정맥이 없는 경우에도 철결핍 맥락에서 초기 전기적 리모델링을 반영할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Samar Mohamed Sadek, Master degree
전화번호: +201055045413
이메일: Samar.17289550@med.aun.edu.eg

연구 연락처 백업

이름: Mohamed Abo Elhassan, Doctorate
전화번호: +201115825387
이메일: mabolhassan10@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아시우트 대학 심장병원(AUHH)에서 1년 동안 심부전으로 입원한 성인 환자(≥18세)

설명

포함 기준:

심부전(신규 발생 또는 악화)의 임상 진단을 받고 Assiut University Heart Hospital에 입원한 성인 환자(≥18세).

모든 박출률 범주 포함(HFrEF, HFmrEF, HFpEF).

12-유도 심전도, 혈청 철 검사(페리틴, 트랜스페린 포화도, 혈청 철), 일반 혈액 검사 가능.

참여 및 동의서 작성 의사.

제외 기준:

일차성 전기 장애(예: Brugada 증후군, Long QT 증후군 등)의 알려진 병력.

최근 3개월 이내 정맥 철분 치료 또는 수혈 이력.

투석이 필요한 말기 신장 질환.

비철결핍성 원인(예: 용혈성 빈혈, 활동성 악성 종양 등)으로 인한 알려진 빈혈.

심한 전해질 불균형(예: 중증 저/고칼륨혈증, 저/고마그네슘혈증).

활동성 전신 감염, 만성 염증성 질환 또는 최근 화학요법.

심한 판막 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심부전 환자에서 빈혈과 철분 결핍의 발생률 기간: 연구 완료까지, 평균 1년 동안	입원 시 심부전으로 입원한 환자 중 빈혈 및/또는 철 결핍이 발견된 비율. 빈혈은 WHO 기준(남성 Hb <13 g/dL, 여성 <12 g/dL)에 따라 정의됩니다. 철 결페는 페리틴 <100 ng/mL 또는 페리틴 100-299 ng/mL에 트랜스페린 포화도 <20%로 정의됩니다.	연구 완료까지, 평균 1년 동안
철분 결핍 가능성이 있는 입원 심부전 환자와 없는 환자에서 부정맥 사건의 발생률 기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년	입원 중 부정맥 사건(심방세동, 심실빈맥, 심실세동 또는 임상적으로 유의한 서맥성 부정맥 등)을 경험하는 입원 심부전 환자의 비율. 환자는 철 결핍 유무(페리틴 <100 ng/mL 또는 페리틴 100-299 ng/mL 및 트랜스페린 포화도 <20%로 정의됨)에 따라 분류됩니다.	연구 완료 시까지, 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
철분 결핍 유무에 따른 입원 심부전 환자의 휴식 심전도 이상 기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년	입원한 심부전 환자에서 휴식 중 심전도 이상(예: 심방세동/조동, QRS 연장 >120 ms, ST-T 변화, 병리적 Q파, 좌심실비대, 번들분지차단, 조기심실수축)의 유병률과 유형. 환자는 철분 결핍 유무(페리틴 <100 ng/mL 또는 페리틴 100-299 ng/mL에 트랜스페린 포화도 <20%로 정의)에 따라 층화됩니다.	연구 완료 시까지, 평균 1년
철 매개변수, 빈혈 상태 및 12-유도 심전도 상 휴식 전기생리학적 매개변수 간의 상관관계 기간: 연구 완료까지, 평균 1년	이 결과는 철 상태 지표(혈청 페리틴, 트랜스페린 포화도, 혈청 철 수치)와 WHO 기준에 따라 정의된 빈혈(남성 헤모글로빈 <13 g/dL, 여성 <12 g/dL) 사이의 상관관계를 휴식 중 표준 12-유도 심전도로부터 얻은 전기생리학적 매개변수와 평가합니다. 각 전기생리학적 매개변수는 연속적인 철 및 헤모글로빈 수치와 개별적으로 상관관계를 분석할 것입니다.	연구 완료까지, 평균 1년
철 매개변수 (및 빈혈)과 전기생리학적 매개변수 간의 연관성 기간: 연구 완료까지, 평균 1년 동안	철 상태(페리틴, 트랜스페린 포화도, 혈청 철)와 빈혈(WHO 기준: 남성 Hb <13 g/dL, 여성 <12 g/dL) 간의 관계를 12-유도 심전도의 안정 시 전기생리학적 매개변수와 함께 평가합니다. 매개변수는 다음과 같습니다: 리듬: 동성 리듬, 심방세동/조동, 심실성 부정맥 전도: PR 간격, QRS 지속 시간, 번들 가지 차단 재분극: QT/QTc 간격, ST-T 이상 심박수 변동성(사용 가능한 경우) 환자는 철 결핍 및 빈혈 유무에 따라 층화되며, 연속적인 철 매개변수와 심전도 지표 간의 상관관계를 조사합니다.	연구 완료까지, 평균 1년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)