Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Eisenmangel auf arrhythmische Ereignisse und Ruhe-EKG-Anomalien bei hospitalisierten Patienten mit Herzinsuffizienz

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Samar Mohamed Sadek, Assiut University

Auswirkung von Eisenmangel mit und ohne Anämie auf arrhythmische Ereignisse und Ruhe-EKG-Anomalien bei Patienten, die mit Herzinsuffizienz hospitalisiert sind

Der Zusammenhang zwischen Eisenmangel (mit oder ohne Anämie) und dem Risiko für Arrhythmien oder EKG-Anomalien bei hospitalisierten HF-Patienten bleibt nach wie vor unzureichend charakterisiert. Dies ist insbesondere in Umgebungen relevant, in denen fortgeschrittene Eisentherapien (z. B. intravenöse Eisensupplementierung) möglicherweise nicht ohne Weiteres verfügbar sind und in denen einfache klinische und elektrokardiographische Marker dazu beitragen könnten, Hochrisikopatienten zu identifizieren, indem die Auswirkungen von Eisenmangel (mit und ohne Anämie) auf arrhythmische Ereignisse und Ruhe-EKG-Veränderungen bei Patienten, die mit Herzinsuffizienz aufgenommen wurden, bewertet werden. Das Verständnis dieser Zusammenhänge könnte Einblicke in das arrhythmogene Potenzial von Eisenmangel bieten und die Integration der Beurteilung des Eisenstatus in die routinemäßige Risikostratifizierung und Behandlung von HF-Patienten unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HI) ist ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem, das mit hoher Morbidität, Mortalität und häufigen Krankenhausaufenthalten verbunden ist. Über die beeinträchtigte Herzfunktion hinaus wird HI als systemisches Syndrom anerkannt, das eine Vielzahl von metabolischen, entzündlichen und hämatologischen Störungen umfasst, die zum Krankheitsverlauf und zu ungünstigen Ergebnissen beitragen. Eisenmangel hat sich als häufige und klinisch relevante Begleiterkrankung herausgestellt, die bis zu 55% der chronischen HI-Patienten und bis zu 80% derjenigen mit akuter HI betrifft, selbst in Abwesenheit von offensichtlicher Anämie.

Eisen spielt eine zentrale Rolle im zellulären Energiestoffwechsel, der oxidativen Phosphorylierung und der mitochondrialen Funktion – Prozesse, die besonders wichtig sind in der metabolisch anspruchsvollen Umgebung des Myokards.

Bei Patienten mit HI wurden Anämie und Eisenmangel mit reduzierter Belastbarkeit, beeinträchtigter Lebensqualität und erhöhtem Risiko für Krankenhausaufenthalte, kardiovaskuläre und Gesamtmortalität in Verbindung gebracht. Während die Auswirkungen von Eisenmangel auf den Funktionsstatus und das Überleben weitgehend untersucht wurden, bleibt sein potenzieller Einfluss auf die kardiale elektrische Aktivität weniger gut erforscht.

Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Eisenmangel zur elektrophysiologischen Instabilität beitragen kann, indem er oxidativen Stress fördert, die Repolarisation verändert und die myokardiale Leitung beeinträchtigt. Dies könnte ein potenzielles Substrat für Arrhythmien schaffen, die eine Hauptursache für Morbidität bei Patienten mit HI sind. Darüber hinaus können subtile Ruhe-Elektrokardiogramm (EKG)-Abnormalitäten wie QT-Verlängerung, T-Wellen-Veränderungen oder Leitungsverzögerungen frühe elektrische Umbauprozesse im Kontext von Eisenmangel widerspiegeln – selbst in Abwesenheit von klinisch erkennbaren Arrhythmien.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die über einen Zeitraum von einem Jahr mit Herzinsuffizienz am Assiut University Heart Hospital (AUHH) aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die mit der klinischen Diagnose Herzinsuffizienz (neu aufgetreten oder dekompensiert) im Assiut University Heart Hospital aufgenommen wurden.

Umfasst alle Ejektionsfraktionskategorien (HFrEF, HFmrEF und HFpEF).

Verfügbarkeit eines 12-Kanal-EKGs, Eisenstatusuntersuchungen (Ferritin, Transferrinsättigung, Serumeisen) und routinemäßiger Labortests.

Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

Bekannte Vorgeschichte primärer elektrischer Störungen (z.B. Brugada-Syndrom, Long-QT-Syndrom usw.).

Kürzliche intravenöse Eisentherapie oder Bluttransfusion innerhalb der letzten 3 Monate.

Terminales Nierenversagen, das eine Dialyse erfordert.

Bekannte Anämie aufgrund nicht-eisenmangelbedingter Ursachen (z.B. hämolytische Anämie, aktive Malignität usw.).

Schwere Elektrolytstörungen (z.B. signifikante Hypo-/Hyperkaliämie, Hypo-/Hypermagnesiämie).

Aktive systemische Infektion, chronische Entzündungserkrankungen oder kürzliche Chemotherapie.

Schwere Klappenläsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Anämie und Eisenmangel bei hospitalisierten Patienten mit HF
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der Anteil von Patienten mit Herzinsuffizienz, die während des Krankenhausaufenthaltes eine Anämie und/oder einen Eisenmangel aufweisen. Anämie wird gemäß WHO-Kriterien definiert (Hb <13 g/dL bei Männern, <12 g/dL bei Frauen). Eisenmangel ist definiert als Ferritin <100 ng/mL oder Ferritin 100-299 ng/mL mit Transferrinsättigung <20%.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Inzidenz arrhythmischer Ereignisse bei hospitalisierten HF-Patienten mit und ohne möglichem Eisenmangel
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der Anteil von hospitalisierten Herzinsuffizienz-Patienten, die während des stationären Aufenthalts arrhythmische Ereignisse erfahren (wie Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern oder klinisch signifikante Bradyarrhythmien). Patienten werden basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen von Eisenmangel kategorisiert (definiert durch Ferritin <100 ng/mL oder Ferritin 100-299 ng/mL mit Transferrinsättigung <20%).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhe-EKG-Abnormalitäten bei hospitalisierten HF-Patienten mit und ohne Eisenmangel
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Prävalenz und Arten von Ruhe-EKG-Abnormalitäten (z. B. Vorhofflimmern/-flattern, QRS-Verbreiterung >120 ms, ST-T-Veränderungen, pathologische Q-Zacken, linksventrikuläre Hypertrophie, Schenkelblöcke, ventrikuläre Extrasystolen) bei hospitalisierten Herzinsuffizienz-Patienten. Die Patienten werden nach dem Vorliegen oder Fehlen eines Eisenmangels stratifiziert (definiert als Ferritin <100 ng/mL oder Ferritin 100-299 ng/mL mit Transferrinsättigung <20%).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Korrelation zwischen Eisenparametern, Anämiestatus und ruhenden elektrophysiologischen Parametern im 12-Kanal-EKG
Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr

Dieses Ergebnis bewertet die Korrelation zwischen Eisenstatus-Indikatoren (Serumferritin, Transferrinsättigung und Serum-Eisen-Spiegel) und Anämie – definiert nach WHO-Kriterien (Hämoglobin <13 g/dL bei Männern, <12 g/dL bei Frauen) – mit Ruhe-Elektrophysiologie-Parametern, die von einem standardmäßigen 12-Kanal-EKG erhalten wurden.

Jeder elektrophysiologische Parameter wird separat mit kontinuierlichen Eisen- und Hämoglobin-Werten korreliert.
während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Zusammenhang zwischen Eisenparametern (und Anämie) und elektrophysiologischen Parametern
Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr

Bewertung der Beziehung zwischen Eisenstatus (Ferritin, Transferrinsättigung, Serumeisen) und Anämie (definiert nach WHO-Kriterien: Hb <13 g/dL bei Männern, <12 g/dL bei Frauen) mit ruhenden elektrophysiologischen Parametern im 12-Kanal-EKG. Parameter umfassen:

Rhythmus: Sinusrhythmus, Vorhofflimmern/-flattern, ventrikuläre Arrhythmien

Leitung: PR-Intervall, QRS-Dauer, Schenkelblock

Repolarisation: QT/QTc-Intervall, ST-T-Veränderungen

Herzfrequenzvariabilität (falls verfügbar)

Patienten werden nach Vorhandensein/Fehlen von Eisenmangel und Anämie stratifiziert, und Korrelationen zwischen kontinuierlichen Eisenparametern und EKG-Metriken werden untersucht.
während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Iron deficiency& Heart failure

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten