Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nedostatku železa na arytmické události a abnormality klidového EKG u pacientů hospitalizovaných se srdečním selháním

10. prosince 2025 aktualizováno: Samar Mohamed Sadek, Assiut University

Dopad nedostatku železa s anémií a bez anémie na arytmické události a abnormality klidového EKG u pacientů hospitalizovaných se srdečním selháním

Vztah mezi nedostatkem železa (s anémií nebo bez ní) a arytmickým rizikem či abnormalitami na EKG u hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním zůstává stále nedostatečně prozkoumán. To je zvláště relevantní v prostředích, kde pokročilé terapie železem (např. nitrožilní suplementace železem) nemusí být snadno dostupné a kde jednoduché klinické a elektrokardiografické markery mohou pomoci identifikovat pacienty s vysokým rizikem vyhodnocením dopadu nedostatku železa (s anémií i bez ní) na arytmické události a změny na klidovém EKG u pacientů přijatých se srdečním selháním. Porozumění těmto asociacím může poskytnout vhled do arytmogenního potenciálu nedostatku železa a podpořit začlenění hodnocení stavu železa do rutinní stratifikace rizika a managementu pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) je závažný celosvětový zdravotní problém spojený s vysokou morbiditou, mortalitou a častými hospitalizacemi. Kromě snížené srdeční funkce je HF uznáváno jako systémový syndrom zahrnující širokou škálu metabolických, zánětlivých a hematologických poruch, které přispívají k progresi onemocnění a nepříznivým výsledkům. Nedostatek železa se ukázal jako převládající a klinicky relevantní komorbidita, postihující až 55 % pacientů s chronickým HF a až 80 % pacientů s AHF, a to i v nepřítomnosti zjevné anémie.

Železo hraje klíčovou roli v buněčném energetickém metabolismu, oxidační fosforylaci a mitochondriální funkci, což jsou procesy obzvláště kritické v metabolicky náročném prostředí myokardu.

U pacientů s HF byla anémie a nedostatek železa spojena se sníženou fyzickou výkonností, zhoršenou kvalitou života a zvýšeným rizikem hospitalizace, kardiovaskulární a celkové mortality. Zatímco vliv nedostatku železa na funkční stav a přežití byl široce zkoumán, jeho potenciální vliv na srdeční elektrickou aktivitu zůstává méně prostudován.

Nové důkazy naznačují, že nedostatek železa může přispívat k elektrofyziologické nestabilitě podporou oxidačního stresu, změnou repolarizace a narušením myokardiálního vedení. To by mohlo vytvořit potenciální substrát pro arytmie, které jsou hlavní příčinou morbidity u pacientů s HF. Navíc mohou jemné klidové elektrokardiografické (EKG) abnormality, jako je prodloužení QT, změny T-vlny nebo zpoždění vedení, odrážet časné elektrické remodelování v kontextu nedostatku železa – a to i v nepřítomnosti klinicky zjevných arytmií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (≥18 let) přijatí se srdečním selháním během jednoho roku v Assiut University Heart Hospital (AUHH)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti (≥18 let) přijatí do Kardiologické nemocnice Univerzity Assiut s klinickou diagnózou srdečního selhání (nově vzniklého nebo dekompenzovaného).

Zahrnuje všechny kategorie ejekční frakce (HFrEF, HFmrEF a HFpEF).

Dostupnost 12-svodového EKG, vyšetření sérového železa (feritin, saturace transferinu, sérové železo) a rutinních laboratorních testů.

Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

Známá anamnéza primárních elektrických poruch (např. Brugadův syndrom, syndrom dlouhého QT intervalu atd.).

Nedávná intravenózní léčba železem nebo krevní transfúze v posledních 3 měsících.

Terminální selhání ledvin vyžadující dialýzu.

Známá anémie z příčin nesouvisejících s nedostatkem železa (např. hemolytická anémie, aktivní malignita atd.).

Těžké nerovnováhy elektrolytů (např. významná hypo-/hyperkalémie, hypo-/hypermagnezémie).

Aktivní systémová infekce, chronické zánětlivé stavy nebo nedávná chemoterapie.

Těžké chlopenní léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt anémie a nedostatku železa u hospitalizovaných pacientů s HF
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Podíl pacientů přijatých se srdečním selháním, u kterých je během hospitalizace zjištěna anémie a/nebo nedostatek železa. Anémie je definována podle kritérií WHO (Hb <13 g/dL u mužů, <12 g/dL u žen). Nedostatek železa je definován jako feritin <100 ng/mL, nebo feritin 100-299 ng/mL s saturaci transferinu <20%.
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Výskyt arytmických událostí u hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním s možným nedostatkem železa a bez něj
Časové okno: až do dokončení studie, v průměru 1 rok
Podíl hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním, kteří během hospitalizace zaznamenají arytmické příhody (jako je fibrilace síní, komorová tachykardie, fibrilace komor nebo klinicky významné bradyarytmie). Pacienti budou klasifikováni na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti nedostatku železa (definovaného jako feritin <100 ng/mL nebo feritin 100-299 ng/mL se saturací transferinu <20%).
až do dokončení studie, v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormality klidového EKG u hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním s nedostatkem železa a bez něj
Časové okno: po dobu trvání studie, průměrně 1 rok
Výskyt a typy abnormálních nálezů na klidovém EKG (např. fibrilace síní/flutter, prodloužení QRS >120 ms, změny ST-T, patologické Q vlny, hypertrofie levé komory, blokády ramének Tawarových, předčasné komorové komplexy) u hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním. Pacienti budou stratifikováni podle přítomnosti nebo absence nedostatku železa (definováno jako feritin <100 ng/mL, nebo feritin 100-299 ng/mL s nasycením transferinu <20%).
po dobu trvání studie, průměrně 1 rok
Korelace mezi parametry železa, stavem anémie a klidovými elektrofyziologickými parametry na 12svodovém EKG
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Tento výsledek vyhodnocuje korelaci mezi ukazateli stavu železa (sérový feritin, saturace transferinu a hladiny železa v séru) a anémií – definovanou podle kritérií WHO (hemoglobin <13 g/dL u mužů, <12 g/dL u žen) – s klidovými elektrofyziologickými parametry získanými ze standardního 12svodového EKG.

Každý elektrofyziologický parametr bude korelován samostatně se spojitými hodnotami železa a hemoglobinu.

po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Asociace mezi parametry železa (a anémií) a elektrofyziologickými parametry
Časové okno: po dobu dokončení studie, v průměru 1 rok

Posouzení vztahu mezi stavem železa (feritin, saturace transferinu, sérové železo) a anémií (definováno kritérii WHO: Hb <13 g/dL u mužů, <12 g/dL u žen) s klidovými elektrofyziologickými parametry na 12svodovém EKG. Parametry zahrnují:

Rytmus: sinusový rytmus, fibrilace síní/flutter síní, komorové arytmie

Vedení: PR interval, doba trvání QRS, blokáda větví Tawarových

Repolarizace: QT/QTc interval, abnormality ST-T

Variabilita srdeční frekvence (pokud je dostupná)

Pacienti budou stratifikováni podle přítomnosti/nepřítomnosti nedostatku železa a anémie a budou zkoumány korelace mezi kontinuálními parametry železa a parametry EKG.

po dobu dokončení studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Iron deficiency& Heart failure

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .