고용량 방사선 치료를 통한 완화 치료 (Hi-D)
2026년 8월 10일 업데이트: British Columbia Cancer Agency
완화 목적의 고선량 방사선 치료에 대한 전향적 단일맹검 무작위 연구: Hi-D
이 임상시험의 목표는 거대 전이성 암 환자에서 두 가지 완화 요법 - 표준 24 그레이를 3회 분할 조사 vs 종양 내 선량 증량이 포함된 고선량(Hi-D) 27 그레이를 3회 분할 조사 - 간의 단일 맹검 무작위 배정의 타당성을 평가하는 것입니다.
주요 질문
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This study is being done to see if a new palliative radiotherapy technique can prevent growth or shrink tumors that are bigger than 5cm, for a longer period of time than traditional palliative radiotherapy.
The main outcome the investigators are measuring is called "local control"- this refers to how long the treatment is able to stop a cancer from growing.
With traditional palliative radiotherapy, radiation is given in smaller doses over multiple, (usually 5 or 10) treatments (called fractions), and the radiation is spread evenly around the tumor.
Radiation dose is measured in Gray (Gy).
Generally, standard of care/traditional palliative radiotherapy is given as 20 Gy in 5 fractions or 30 Gy in 10 fractions.
The new palliative radiotherapy technique the investigators are testing gives a similar radiation dose overall of 27 Gy but gives much higher doses per fraction in only 3 fractions and uses cutting edge technology to concentrate most of the radiation to the center of the tumor.
This means that compared to traditional palliative radiotherapy, there is a higher amount of radiation dose that the participant's body and the particularly the center of the tumor is receiving over a shorter period of time.
This means a more aggressive treatment for the participants cancer but can also cause an increased risk for side effects.
However, because the investigators will concentrate the high doses of radiation only in the center of the tumor, nearby organs do not get too close to the high doses and are spared.
The investigators expect that this technique will be as safe as traditional palliative radiotherapy and have a longer duration of effectiveness (longer local control) compared to the older techniques.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Amanda Clarke
- 전화번호: 6048776000
- 이메일: aclarke-02@bccancer.bc.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- BC Cancer - Vancouver
-
연락하다:
- Sandy Chang
- 전화번호: 6048776000
- 이메일: sandy.chang@bccancer.bc.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 본 연구에 참여하기 위해서는 대상자가 다음 모든 기준을 충족해야 합니다:
- 만 18세 이상.
- 정보제공 동의서를 작성할 수 있어야 함
- 조직학적으로 확인된 고형 종양 악성종양 환자
- ECOG 수행 상태 0 - 2
- 기대 생존 기간 > 6개월
- 5cm 이상의 1-5개 표적 병변
- 시험 등록 전 6주 이내에 시행된 병력 및 신체 검사(ECOG 수행 상태 포함)
- 치료 목적의 치료에 적합하지 않거나 거부한 경우
- 대상자는 등록 전 8주 이내에 경부, 흉부, 복부 및 골반 CT 또는 PET-CT를 촬영했으며, 치료 시작 12주 이내에 촬영한 경우
- 척추 또는 척추 주위 전이에 방사선 치료를 받는 환자의 경우 척추 MRI
환자가 다음을 수행할 수 있다고 판단되는 경우:
- 치료 중 안정된 자세 유지
- 방사선을 안전하게 전달하는 데 필요한 고정 장치를 견딜 수 있음
제외 기준:
- - 혈액학적 악성종양.
- 두개내 부위에만 국한된 질환
- 방사선 치료를 방해하는 심각한 의학적 동반 질환
- 연조직 성분이 없는 골전이
- 반복 방사선 치료를 방해하는 표적 병변에 대한 이전 방사선 치료. 이러한 모든 경우는 지역 및 연구 책임연구자와 상의해야 합니다.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고용량 방사선 치료
27Gy를 3회 분할 조사와 함께 부스터로
|
표준 용량 방사선 치료
고용량 방사선 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Local Control
기간: 4 years, with 2 years of accrual and 2 years of follow up
|
to determine the length of time from treatment to tumor growth, recurrence, or progression at radiated sites achieved when using high-dose palliative radiotherapy
|
4 years, with 2 years of accrual and 2 years of follow up
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Overall Survival
기간: 4 years, with 2 years of accrual and 2 years of follow up.
|
Time from treatment to death from any cause, or date of last follow-up, whichever occurs first.
|
4 years, with 2 years of accrual and 2 years of follow up.
|
|
Progression-Free Survival
기간: 4 years, with 2 years of accrual and 2 years of follow up
|
Time from treatment to disease progression at any site or death.
|
4 years, with 2 years of accrual and 2 years of follow up
|
|
Side Effects
기간: 4 years, with 2 years of accrual and 2 years of follow up.
|
determine side effects from the proposed radiotherapy treatment
|
4 years, with 2 years of accrual and 2 years of follow up.
|
|
Local treatment-free survival
기간: 4 years, with 2 years of accrual and 2 years of follow up
|
Defined as time from treatment to progression beyond next line of local therapy or death from any cause or date of last follow-up, whichever occurs first.
|
4 years, with 2 years of accrual and 2 years of follow up
|
|
systemic intensification-free survival
기간: 4 years, with 2 years of accrual and 2 years of follow up
|
Time from treatment to progression beyond next line of systemic therapy or death from any cause or date of last follow-up, whichever occurs first
|
4 years, with 2 years of accrual and 2 years of follow up
|
|
Patient reported Quality of Life
기간: 4 years, with 2 years of accrual and 2 years of follow up.
|
Patient reported quality of life as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) questionnaire
|
4 years, with 2 years of accrual and 2 years of follow up.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wei Liu, MD, FRCPC, BC Cancer - Vancouver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2027년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Hi-D
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .