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고용량 방사선 치료를 통한 완화 치료 (Hi-D)

2025년 12월 5일 업데이트: British Columbia Cancer Agency

완화 목적의 고선량 방사선 치료에 대한 전향적 단일맹검 무작위 연구: Hi-D

이 임상시험의 목표는 거대 전이성 암 환자에서 두 가지 완화 요법 - 표준 24 그레이를 3회 분할 조사 vs 종양 내 선량 증량이 포함된 고선량(Hi-D) 27 그레이를 3회 분할 조사 - 간의 단일 맹검 무작위 배정의 타당성을 평가하는 것입니다.

주요 질문

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 본 연구에 참여하기 위해서는 대상자가 다음 모든 기준을 충족해야 합니다:
  • 만 18세 이상.
  • 정보제공 동의서를 작성할 수 있어야 함
  • 조직학적으로 확인된 고형 종양 악성종양 환자
  • ECOG 수행 상태 0 - 2
  • 기대 생존 기간 > 6개월
  • 5cm 이상의 1-5개 표적 병변
  • 시험 등록 전 6주 이내에 시행된 병력 및 신체 검사(ECOG 수행 상태 포함)
  • 치료 목적의 치료에 적합하지 않거나 거부한 경우
  • 대상자는 등록 전 8주 이내에 경부, 흉부, 복부 및 골반 CT 또는 PET-CT를 촬영했으며, 치료 시작 12주 이내에 촬영한 경우
  • 척추 또는 척추 주위 전이에 방사선 치료를 받는 환자의 경우 척추 MRI

  • 환자가 다음을 수행할 수 있다고 판단되는 경우:

    • 치료 중 안정된 자세 유지
    • 방사선을 안전하게 전달하는 데 필요한 고정 장치를 견딜 수 있음

제외 기준:

  • - 혈액학적 악성종양.
  • 두개내 부위에만 국한된 질환
  • 방사선 치료를 방해하는 심각한 의학적 동반 질환
  • 연조직 성분이 없는 골전이
  • 반복 방사선 치료를 방해하는 표적 병변에 대한 이전 방사선 치료. 이러한 모든 경우는 지역 및 연구 책임연구자와 상의해야 합니다.
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고용량 방사선 치료
27Gy를 3회 분할 조사와 함께 부스터로
방사능: 완화적 방사선 치료
표준 용량 방사선 치료
방사능: 완화적 방사선 치료
고용량 방사선 치료
활성 비교기: 표준 용량 완화 방사선 치료
3회 분할로 24Gy
방사능: 완화적 방사선 치료
표준 용량 방사선 치료
방사능: 완화적 방사선 치료
고용량 방사선 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집 가능성
기간: 개방에서 환자 등록, 종료에서 환자 등록까지 (24개월)
첫 번째 환자 등록 후 24개월 이내에 20명 이상의 참가자 등록
개방에서 환자 등록, 종료에서 환자 등록까지 (24개월)
눈가림의 실행 가능성
기간: 등록부터 방사선 치료 완료까지.
치료 후 시행된 임상 시험 배정 설문조사.
등록부터 방사선 치료 완료까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 조절 변화 비교
기간: 등록부터 연구 종료까지, 6주차, 3개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가
Kaplan-Meier 곡선; 계층화된 로그 순위 검정
등록부터 연구 종료까지, 6주차, 3개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가
OS 변화 비교
기간: 24개월 연구 종료 또는 사망 시까지의 등록 기간 동안
무작위 배정 후 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간. Kaplan-Meier; 층화 로그-순위.
24개월 연구 종료 또는 사망 시까지의 등록 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

British Columbia Cancer Agency

수사관

  • 수석 연구원: Wei Liu, MD, FRCPC, BC Cancer - Vancouver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hi-D

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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