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안드로겐성 탈모증 진단을 위한 인공지능 활용: 훈련 및 검증 연구.

2026년 3월 19일 업데이트: Noura Adel Ahmed Abdelghany Nour, Cairo University

안드로젠성 탈모증 진단을 위한 인공지능 활용: 훈련 및 검증 연구.

본 연구의 목적은 남성 및 여성 패턴 탈모 진단을 위한 딥러닝 모델을 개발하고 검증하며, 임상 및 트리코스코피 이미지(휴대용 피부경을 통해)와 관리 데이터(연령 및 성별)를 기반으로 그 심각도를 평가하는 데 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

남성 및 여성 패턴 탈모 진단과 임상 및 모발경피경 이미지를 기반으로 한 중증도 평가에 있어 널리 사용 가능하고 접근성 있는 휴대용 피부경을 활용하여 인공지능(AI) 및 기계학습(ML) 모델을 개발하고 검증할 계획입니다.

기존의 안드로겐성 탈모증(AGA) 진단 및 중증도 평가는 지루하고 시간이 많이 소요되며 인간 오류에 취약한 작업입니다. 이러한 과제는 인공지능(AI), 즉 피부경 이미지 분석을 통한 두피 질환 분류 시스템의 진단 정확도 향상을 위한 기계학습 및 인공신경망 응용을 활용하여 해결할 수 있습니다. 모발 현미경 사진의 컴퓨터 보조 평가는 수십 년간 시도되어 왔으나, 딥러닝과 신경망의 등장 이전에는 많은 기술적 장벽에 직면했으며, 현재 사용 가능한 소프트웨어는 시각적 계수와 비교하여 부정확한 결과를 생성합니다. 모발경피경 이미징을 위해 대규모 이미지 데이터셋으로 훈련된 딥러닝 이미지 인식 모델을 활용한 더 정확한 분석 방법이 필요합니다. 최근 몇 년간 비디오피부경을 사용하여 신뢰할 수 있는 모발 밀도, 굵기 및 중증도 분류를 달성한 여러 딥러닝 모델이 개발되었으나, 작고 포괄적이지 않은 훈련 데이터셋, 모발 제모 필요성 및 상세 보고서 부족으로 여전히 제한적입니다. 더욱이, 우리가 알기로 모든 기존 모델은 널리 보급되지 않은 고가의 독립형 비디오피부경 장비에서 이미지를 획득하는 데 의존하며, 일반적으로 사용 가능한 휴대용 피부경을 사용하지 않습니다.

본 연구는 400명의 참가자(건강 대조군 200명 및 AGA 환자 200명)를 등록할 예정입니다. 대조군은 병력 및 모발경피경 검사를 통해 모발 장애를 배제합니다. 모발경피경 검사는 특수 필드 스페이서가 장착된 휴대용 피부경(CuTechs DS175)을 사용하여 수행됩니다. 환자는 성별별 척도를 사용하여 질병 중증도를 평가받을 것입니다. 두 그룹 모두 분석을 위해 표준화된 디지털 및 모발경피경 이미지를 촬영합니다. 이미지는 모발을 수동으로 계수하고 분류하며, 모낭 단위를 평가하고 피부경적 징후를 식별하는 데 사용됩니다. 구조화된 데이터베이스는 모든 데이터를 저장하고 임상 및 이미지 데이터를 연결하여 객관적 진단을 지원합니다. AI 모델, 특히 전이 학습을 사용하는 CNN(합성곱 신경망)은 분류 및 중증도 점수 매기기를 위해 전처리된 이미지에서 훈련될 것입니다. 모델 성능은 정확도, 정밀도, 재현율, F1-점수 및 AUC-ROC와 같은 지표를 사용하여 평가되며, 전문 모발경피경 전문가가 보고한 지표와 비교하여 정확도와 신뢰성을 검증할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

남성 및 여성의 안드로겐성 탈모증으로 임상적 및 모발경피경 검사로 진단된 환자와 외견상 건강한 대조군.

설명

환자 그룹의 경우:

  • 포함 기준:

    1. 임상적으로 진단되거나 임상적으로 의심되고 모발경피경으로 확인된 남성형 또는 여성형 탈모증 환자
    2. 질병 발병 연령 12-50세
    3. 양성 성별
    4. 안드로겐성 탈모증의 모든 등급
    5. 안드로겐성 탈모증의 모든 기간
    6. 모든 피부 유형
  • 임상 및 모발경피경 검사에 따른 제외 기준:

    1. 국소적 탈모증 또는 휴지기 탈모증만 있는 환자.
    2. 반흔성 탈모증 또는 미만성 원형 탈모증이 있는 환자
    3. 염증성 두피 질환(건선, 지루성 피부염, 편평태선모낭염 및 패턴 분포의 전두섬유화 탈모증)이 있는 환자
    4. 환자의 협조 부족.

대조군의 경우: 안드로겐성 탈모증, 국소적 탈모증, 반흔성 탈모증, 미만성 원형 탈모증, 염증성 두피 질환(건선, 지루성 피부염, 편평태선모낭염 및 패턴 분포의 전두섬유화 탈모증)을 앓지 않는 명백히 건강한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
안드로겐성 탈모증

남녀 모두 안드로겐성 탈모증으로 임상 및 모발경피경 검사로 진단된 환자. AGA 진단은 주 기준을 충족하고, 하나 이상의 부 기준을 충족하며, 제외 기준이 없어야 합니다:

  • 주 기준 이마 및/또는 두정부 두피의 모발 굵기 이질성, 즉 0.06mm 미만의 모발(중간, 얇은, 연모 포함) 비율 ≥20%로 정의됩니다.
  • 부 기준

    1. 이마 및/또는 두정부 두피의 단일 모낭 단위 비율 ≥30%.
    2. 이마 및/또는 두정부 두피의 연모 비율 >10%.
    3. 최소 두 가지 이상의 다른 피부경피경 소견: 갈색 모낭주위 징후, 황색 점, 백색 점, 두피 벌집 모양 색소 침착
  • 제외 기준 검은 점, 끊어진 모발, 느낌표 모발
대조군

다음 증상을 겪지 않는 정상 참가자:

  1. 안드로겐성 탈모증
  2. 부분적 탈모
  3. 반흔성 탈모증 또는 확산성 원형 탈모증
  4. 염증성 두피 장애 (건선, 지루성 피부염, 편평태선 모낭염 및 패턴 분포의 전두 섬유화 탈모증)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI의 AGA 진단 능력 평가
기간: 1년
거시적 및 모발경피경 사진을 이용하여 훈련된 AI 모델이 AGA 영향을 받은 대상자와 영향을 받지 않은 대상자를 구별하는 데 있어 정확도, 민감도, 특이도 및 양성 예측도를 평가한다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI를 이용한 안드로겐성 탈모증의 중증도 평가
기간: 1년

훈련된 AI 모델의 안드로겐성 탈모증 중증도 평가에 대한 정확도, 민감도, 특이도 및 양성 예측값을 다음에 관해 평가합니다:

  1. 임상 분류 (여성형 탈모의 싱클레어 척도 및 남성형 탈모의 해밀턴-노우드 척도)
  2. 모발경피촬영 매개변수: 평균 모발 두께 (마이크로미터 단위, 평면계적 분석 사용), 모발 밀도 (cm2당 빈도), 말단 모발 비율, 솜털 모발 비율, 모낭 단위당 모발 수, 갈색 모낭주위 징후, 황색 점 및 두피 벌집 모양 색소 침착의 존재.
1년
거시적 이미지를 이용한 AI 평가 촉진
기간: 1년
거시적 영상만 사용한 모델의 진단 정확도와 모발경피경 영상만 사용한 모델의 진단 정확도를 비교하기 위해
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MD-192-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

해당 참가자 데이터는 합리적 근거로 요청하는 연구자에게 제공됩니다

IPD 공유 기간

2027년부터 무기한

IPD 공유 액세스 기준

모든 연구 매개변수를 포함한 비식별화된 데이터에 대한 접근이 제공됩니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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