Wykorzystanie sztucznej inteligencji w diagnostyce łysienia androgenowego: Badanie treningowe i walidacyjne.
Wykorzystanie sztucznej inteligencji w diagnozowaniu łysienia androgenowego: badanie szkoleniowe i walidacyjne.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Zamierzamy opracować i zwalidować modele sztucznej inteligencji (AI) oraz uczenia maszynowego (ML) w diagnostyce łysienia typu męskiego i żeńskiego oraz ocenie jego zaawansowania na podstawie obrazów klinicznych i trichoskopowych przy użyciu powszechnie dostępnych i przystępnych ręcznych dermoskopów.
Konwencjonalna diagnoza i ocena zaawansowania łysienia androgenowego (AGA) są żmudnymi i czasochłonnymi zadaniami podatnymi na błędy ludzkie. Te wyzwania można rozwiązać za pomocą sztucznej inteligencji (AI), a mianowicie wykorzystując zastosowania uczenia maszynowego i sztucznych sieci neuronowych w celu poprawy dokładności diagnostycznej systemów klasyfikacji chorób skóry głowy poprzez analizę obrazów dermoskopowych. Komputerowo wspomagana ocena mikrofotografii włosów była próbowana od dziesięcioleci, jednak napotykała wiele przeszkód technicznych przed nadejściem głębokiego uczenia i sieci neuronowych; a obecnie dostępne oprogramowanie generuje niedokładne wyniki w porównaniu z liczeniem wizualnym. Dla obrazowania trichoskopowego potrzebne są dokładniejsze metody analizy, wykorzystujące modele rozpoznawania obrazów głębokiego uczenia szkolone na dużym zbiorze danych obrazowych. W ostatnich latach opracowano szereg modeli głębokiego uczenia wykorzystujących wideodermoskopię, które osiągnęły wiarygodną klasyfikację gęstości, grubości i zaawansowania włosów, jednak wciąż są ograniczone małymi, niewłączającymi zbiorami treningowymi, koniecznością golenia włosów oraz brakiem szczegółowego raportowania. Ponadto, według naszej wiedzy, wszystkie poprzednie modele zależą od pozyskiwania obrazów z drogich, samodzielnych urządzeń wideodermoskopowych, które nie są szeroko dostępne, zamiast z powszechnie dostępnych ręcznych dermoskopów.
Badanie obejmie 400 uczestników (200 zdrowych osób kontrolnych i 200 pacjentów z AGA). Osoby kontrolne przejdą wywiad i badania trichoskopowe w celu wykluczenia zaburzeń włosów. Badanie trichoskopowe zostanie przeprowadzone przy użyciu ręcznego dermoskopu (CuTechs DS175) ze specjalistycznym rozdzielaczem pola. U pacjentów oceniane będzie zaawansowanie choroby przy użyciu skal specyficznych dla płci. Obie grupy będą miały wykonane standardowe obrazy cyfrowe i trichoskopowe do analizy. Obrazy zostaną wykorzystane do ręcznego liczenia i klasyfikacji włosów, oceny jednostek mieszkowych oraz identyfikacji objawów dermoskopowych. Ustrukturyzowana baza danych przechowa wszystkie dane i połączy dane kliniczne z obrazowymi w celu wsparcia obiektywnej diagnozy. Modele AI, w szczególności CNN wykorzystujące transfer uczenia, będą szkolone na przetworzonych wstępnie obrazach do klasyfikacji i oceny zaawansowania. Wydajność modelu będzie oceniana za pomocą metryk takich jak dokładność, precyzja, czułość, wynik F1 oraz AUC-ROC w porównaniu z metrykami raportowanymi przez ekspertów trichologów w celu walidacji dokładności i wiarygodności.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noura Nour, MSc, MBBch
- Numer telefonu: 00201271451744
- E-mail: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Mourad, MD
- Numer telefonu: 00201021534245
- E-mail: ahmedmourad@kasralainy.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11553
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Kontakt:
- Noura Nour, MSc, MBBch
- Numer telefonu: 00201271451744
- E-mail: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
dla grupy pacjentów:
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z łysieniem typu męskiego lub żeńskiego, zdiagnozowani klinicznie lub podejrzewani klinicznie i potwierdzeni trichoskopijnie
- Wiek wystąpienia choroby 12-50 lat
- Obie płcie
- Dowolny stopień łysienia androgenowego
- Dowolny czas trwania łysienia androgenowego
- Dowolny typ skóry
Kryteria wykluczenia na podstawie badania klinicznego i trichoskopijnego:
- Pacjenci wyłącznie z ogniskowym wypadaniem włosów lub telogenowym wypadaniem włosów.
- Pacjenci z bliznowaciejącym łysieniem lub rozlanym łysieniem plackowatym
- Pacjenci z zapalnymi zaburzeniami skóry głowy (łuszczyca, łojotokowe zapalenie skóry, liszaj płaski mieszkowy i łysienie bliznowaciejące czołowe w rozkładzie wzorca)
- Brak współpracy ze strony pacjenta.
dla grupy kontrolnej: pozornie zdrowi uczestnicy nie cierpiący na następujące schorzenia: AGA, ogniskowe wypadanie włosów, bliznowaciejące łysienie, rozlane łysienie plackowate, zapalne zaburzenia skóry głowy (łuszczyca, łojotokowe zapalenie skóry, liszaj płaski mieszkowy i łysienie bliznowaciejące czołowe w rozkładzie wzorca).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
łysienie androgenowe
Pacjenci z klinicznym i trichoskopowym rozpoznaniem łysienia androgenowego obu płci. Rozpoznanie ŁA wymaga spełnienia kryterium podstawowego, plus jednego lub więcej kryteriów dodatkowych, oraz braku kryteriów wykluczających:
|
|
kontrola normalna
uczestnicy pozornie normalni, nie cierpiący na następujące schorzenia:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zdolności diagnostycznej AI w AGA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń dokładność, czułość, swoistość i dodatnią wartość predykcyjną wytrenowanych modeli sztucznej inteligencji w różnicowaniu osób z łysieniem androgenowym od osób bez łysienia androgenowego na podstawie ich obrazów makroskopowych i trichoskopowych.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena ciężkości łysienia androgenowego przy użyciu sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceń dokładność, czułość, swoistość i dodatnią wartość predykcyjną wytrenowanych modeli sztucznej inteligencji w ocenie stopnia zaawansowania łysienia androgenowego w zakresie:
|
1 rok
|
|
ułatwienie oceny AI przy użyciu obrazów makroskopowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównać dokładność diagnostyczną modelu przy użyciu wyłącznie obrazów makroskopowych versus trichoskopowych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sacha JP, Caterino TL, Fisher BK, Carr GJ, Youngquist RS, D'Alessandro BM, Melione A, Canfield D, Bergfeld WF, Piliang MP, Kainkaryam R, Davis MG. Development and qualification of a machine learning algorithm for automated hair counting. Int J Cosmet Sci. 2021 Nov;43 Suppl 1:S34-S41. doi: 10.1111/ics.12735.
- Wang Y, Ding W, Yao M, Li Y, Wang M, Wang L, Li Z, Sun S, Yang M, Zhu Y, Zhou N. Diagnostic and grading criteria for androgenetic alopecia using dermoscopy. Skin Res Technol. 2024 Apr;30(4):e13649. doi: 10.1111/srt.13649.
- Kuczara A, Waskiel-Burnat A, Rakowska A, Olszewska M, Rudnicka L. Trichoscopy of Androgenetic Alopecia: A Systematic Review. J Clin Med. 2024 Mar 28;13(7):1962. doi: 10.3390/jcm13071962.
- Young AT, Xiong M, Pfau J, Keiser MJ, Wei ML. Artificial Intelligence in Dermatology: A Primer. J Invest Dermatol. 2020 Aug;140(8):1504-1512. doi: 10.1016/j.jid.2020.02.026. Epub 2020 Mar 27.
- Devjani S, Ezemma O, Kelley KJ, Stratton E, Senna M. Androgenetic Alopecia: Therapy Update. Drugs. 2023 Jun;83(8):701-715. doi: 10.1007/s40265-023-01880-x. Epub 2023 May 11.
- Bokhari L, Cottle P, Grimalt R, Kasprzak M, Sicinska J, Sinclair R, Tosti A. Efficiency of Hair Detection in Hair-to-Hair Matched Trichoscopy. Skin Appendage Disord. 2022 Sep;8(5):382-388. doi: 10.1159/000524345. Epub 2022 May 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-192-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .