Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie sztucznej inteligencji w diagnostyce łysienia androgenowego: Badanie treningowe i walidacyjne.

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Noura Adel Ahmed Abdelghany Nour, Cairo University

Wykorzystanie sztucznej inteligencji w diagnozowaniu łysienia androgenowego: badanie szkoleniowe i walidacyjne.

Celem tego badania jest opracowanie i walidacja modeli głębokiego uczenia w diagnozowaniu łysienia typu męskiego i żeńskiego oraz ocena jego nasilenia na podstawie obrazów klinicznych i trichoskopowych wykonanych za pomocą ręcznej dermoskopii oraz danych administracyjnych (wiek i płeć).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Zamierzamy opracować i zwalidować modele sztucznej inteligencji (AI) oraz uczenia maszynowego (ML) w diagnostyce łysienia typu męskiego i żeńskiego oraz ocenie jego zaawansowania na podstawie obrazów klinicznych i trichoskopowych przy użyciu powszechnie dostępnych i przystępnych ręcznych dermoskopów.

Konwencjonalna diagnoza i ocena zaawansowania łysienia androgenowego (AGA) są żmudnymi i czasochłonnymi zadaniami podatnymi na błędy ludzkie. Te wyzwania można rozwiązać za pomocą sztucznej inteligencji (AI), a mianowicie wykorzystując zastosowania uczenia maszynowego i sztucznych sieci neuronowych w celu poprawy dokładności diagnostycznej systemów klasyfikacji chorób skóry głowy poprzez analizę obrazów dermoskopowych. Komputerowo wspomagana ocena mikrofotografii włosów była próbowana od dziesięcioleci, jednak napotykała wiele przeszkód technicznych przed nadejściem głębokiego uczenia i sieci neuronowych; a obecnie dostępne oprogramowanie generuje niedokładne wyniki w porównaniu z liczeniem wizualnym. Dla obrazowania trichoskopowego potrzebne są dokładniejsze metody analizy, wykorzystujące modele rozpoznawania obrazów głębokiego uczenia szkolone na dużym zbiorze danych obrazowych. W ostatnich latach opracowano szereg modeli głębokiego uczenia wykorzystujących wideodermoskopię, które osiągnęły wiarygodną klasyfikację gęstości, grubości i zaawansowania włosów, jednak wciąż są ograniczone małymi, niewłączającymi zbiorami treningowymi, koniecznością golenia włosów oraz brakiem szczegółowego raportowania. Ponadto, według naszej wiedzy, wszystkie poprzednie modele zależą od pozyskiwania obrazów z drogich, samodzielnych urządzeń wideodermoskopowych, które nie są szeroko dostępne, zamiast z powszechnie dostępnych ręcznych dermoskopów.

Badanie obejmie 400 uczestników (200 zdrowych osób kontrolnych i 200 pacjentów z AGA). Osoby kontrolne przejdą wywiad i badania trichoskopowe w celu wykluczenia zaburzeń włosów. Badanie trichoskopowe zostanie przeprowadzone przy użyciu ręcznego dermoskopu (CuTechs DS175) ze specjalistycznym rozdzielaczem pola. U pacjentów oceniane będzie zaawansowanie choroby przy użyciu skal specyficznych dla płci. Obie grupy będą miały wykonane standardowe obrazy cyfrowe i trichoskopowe do analizy. Obrazy zostaną wykorzystane do ręcznego liczenia i klasyfikacji włosów, oceny jednostek mieszkowych oraz identyfikacji objawów dermoskopowych. Ustrukturyzowana baza danych przechowa wszystkie dane i połączy dane kliniczne z obrazowymi w celu wsparcia obiektywnej diagnozy. Modele AI, w szczególności CNN wykorzystujące transfer uczenia, będą szkolone na przetworzonych wstępnie obrazach do klasyfikacji i oceny zaawansowania. Wydajność modelu będzie oceniana za pomocą metryk takich jak dokładność, precyzja, czułość, wynik F1 oraz AUC-ROC w porównaniu z metrykami raportowanymi przez ekspertów trichologów w celu walidacji dokładności i wiarygodności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznie i trichoskopowo rozpoznanym łysieniem androgenowym obu płci oraz pozornie zdrowi uczestnicy grupy kontrolnej.

Opis

dla grupy pacjentów:

  • Kryteria włączenia:

    1. Pacjenci z łysieniem typu męskiego lub żeńskiego, zdiagnozowani klinicznie lub podejrzewani klinicznie i potwierdzeni trichoskopijnie
    2. Wiek wystąpienia choroby 12-50 lat
    3. Obie płcie
    4. Dowolny stopień łysienia androgenowego
    5. Dowolny czas trwania łysienia androgenowego
    6. Dowolny typ skóry
  • Kryteria wykluczenia na podstawie badania klinicznego i trichoskopijnego:

    1. Pacjenci wyłącznie z ogniskowym wypadaniem włosów lub telogenowym wypadaniem włosów.
    2. Pacjenci z bliznowaciejącym łysieniem lub rozlanym łysieniem plackowatym
    3. Pacjenci z zapalnymi zaburzeniami skóry głowy (łuszczyca, łojotokowe zapalenie skóry, liszaj płaski mieszkowy i łysienie bliznowaciejące czołowe w rozkładzie wzorca)
    4. Brak współpracy ze strony pacjenta.

dla grupy kontrolnej: pozornie zdrowi uczestnicy nie cierpiący na następujące schorzenia: AGA, ogniskowe wypadanie włosów, bliznowaciejące łysienie, rozlane łysienie plackowate, zapalne zaburzenia skóry głowy (łuszczyca, łojotokowe zapalenie skóry, liszaj płaski mieszkowy i łysienie bliznowaciejące czołowe w rozkładzie wzorca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
łysienie androgenowe

Pacjenci z klinicznym i trichoskopowym rozpoznaniem łysienia androgenowego obu płci. Rozpoznanie ŁA wymaga spełnienia kryterium podstawowego, plus jednego lub więcej kryteriów dodatkowych, oraz braku kryteriów wykluczających:

  • Kryterium podstawowe Heterogenność grubości łodyg włosów na skórze głowy czołowej i/lub wierzchołkowej, zdefiniowana jako proporcja włosów < 0,06 mm (w tym włosów pośrednich, cienkich i meszkowych) ≥20%.
  • Kryteria dodatkowe

    1. Proporcja pojedynczych jednostek mieszków włosowych na skórze głowy czołowej i/lub wierzchołkowej ≥30%.
    2. Proporcja włosów meszkowych na skórze głowy czołowej i/lub wierzchołkowej >10%.
    3. Obecne są co najmniej dwa inne objawy dermoskopowe: brązowy znak okołomieszkowy, żółte kropki, białe kropki, miodokomórkowa pigmentacja skóry głowy
  • Kryteria wykluczające Czarne kropki, połamane włosy, włosy wykrzyknikowe
kontrola normalna

uczestnicy pozornie normalni, nie cierpiący na następujące schorzenia:

  1. łysienie androgenowe
  2. plackowate wypadanie włosów
  3. łysienie bliznowaciejące lub rozlane łysienie plackowate
  4. zapalne choroby skóry głowy (łuszczyca, łojotokowe zapalenie skóry, liszaj płaski mieszkowy oraz łysienie czołowe bliznowaciejące w rozkładzie wzorcowym)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zdolności diagnostycznej AI w AGA
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń dokładność, czułość, swoistość i dodatnią wartość predykcyjną wytrenowanych modeli sztucznej inteligencji w różnicowaniu osób z łysieniem androgenowym od osób bez łysienia androgenowego na podstawie ich obrazów makroskopowych i trichoskopowych.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena ciężkości łysienia androgenowego przy użyciu sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 1 rok

Oceń dokładność, czułość, swoistość i dodatnią wartość predykcyjną wytrenowanych modeli sztucznej inteligencji w ocenie stopnia zaawansowania łysienia androgenowego w zakresie:

  1. Klasyfikacji klinicznej (skala Sinclaira dla łysienia typu żeńskiego i skala Hamiltona-Norwooda dla łysienia typu męskiego)
  2. Parametrów trichoskopowych: średnia grubość włosów (w mikrometrach, przy użyciu analizy planimetrycznej), gęstość włosów (częstotliwość na cm2), odsetek włosów terminalnych, odsetek włosów meszkowych, liczba włosów na jednostkę mieszkową, obecność brązowego objawu okołomieszkowego, żółtych kropek oraz miodoplastycznej pigmentacji skóry głowy.
1 rok
ułatwienie oceny AI przy użyciu obrazów makroskopowych
Ramy czasowe: 1 rok
Porównać dokładność diagnostyczną modelu przy użyciu wyłącznie obrazów makroskopowych versus trichoskopowych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-192-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

odpowiednie dane uczestników zostaną udostępnione badaczom, którzy zażądają ich na zasadzie rozsądnej podstawy

Ramy czasowe udostępniania IPD

od 2027 roku bezterminowo

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dostęp zostanie zapewniony do zanonimizowanych danych obejmujących wszystkie parametry badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .