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Sfruttare l'Intelligenza Artificiale per la Diagnosi dell'Alopecia Androgenetica: Uno Studio di Addestramento e Validazione.

19 marzo 2026 aggiornato da: Noura Adel Ahmed Abdelghany Nour, Cairo University

Sfruttare l'Intelligenza Artificiale per Diagnosticare l'Alopecia Androgenetica: Uno Studio di Addestramento e Validazione.

Lo scopo di questo studio è sviluppare e validare modelli di apprendimento profondo nella diagnosi della caduta dei capelli maschile e femminile e nella valutazione della sua gravità basata su immagini cliniche e tricoscopiche mediante dermatoscopia portatile e dati amministrativi (età e sesso).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Intendiamo sviluppare e validare modelli di intelligenza artificiale (AI) e apprendimento automatico (ML) nella diagnosi della caduta dei capelli a pattern maschile e femminile e nella valutazione della sua gravità basata su immagini cliniche e tricoscopiche utilizzando dermatoscopi portatili ampiamente disponibili e accessibili.

La diagnosi convenzionale dell'alopecia androgenetica (AGA) e la valutazione della gravità sono compiti tediosi e dispendiosi in termini di tempo, soggetti a errori umani. Queste sfide possono essere affrontate utilizzando l'intelligenza artificiale (AI), in particolare sfruttando le applicazioni dell'apprendimento automatico e delle reti neurali artificiali per migliorare l'accuratezza diagnostica dei sistemi di classificazione delle malattie del cuoio capelluto tramite l'analisi delle immagini dermoscopiche. La valutazione assistita da computer delle microfotografie dei capelli è stata tentata per decenni, ma ha affrontato molti ostacoli tecnici prima dell'avvento dell'apprendimento profondo e delle reti neurali; e il software attualmente disponibile genera risultati imprecisi rispetto al conteggio visivo. Sono necessari metodi di analisi più accurati per l'imaging tricoscopico, utilizzando modelli di riconoscimento delle immagini di apprendimento profondo addestrati con un ampio dataset di immagini. Negli ultimi anni sono stati sviluppati numerosi modelli di apprendimento profondo utilizzando la videodermoscopia che hanno ottenuto una classificazione affidabile della densità, dello spessore e della gravità dei capelli, ma rimangono limitati da piccoli dataset di addestramento non inclusivi, dalla necessità di rasatura dei capelli e dalla mancanza di report dettagliati. Inoltre, per quanto ne sappiamo, tutti i modelli precedenti dipendono dall'acquisizione di immagini da costosi dispositivi di videodermoscopia autonomi che mancano di ampia disponibilità, piuttosto che da dermatoscopi portatili che sono comunemente disponibili.

Lo studio arruolerà 400 partecipanti (200 controlli sani e 200 pazienti con AGA). I controlli subiranno anamnesi ed esami tricoscopici per escludere disturbi dei capelli. L'esame tricoscopico sarà condotto utilizzando un dermatoscopio portatile (CuTechs DS175) con un distanziatore di campo specializzato. I pazienti saranno valutati per la gravità della malattia utilizzando scale specifiche per genere. Entrambi i gruppi avranno immagini digitali e tricoscopiche standardizzate acquisite per l'analisi. Le immagini saranno utilizzate per contare e classificare manualmente i capelli, valutare le unità follicolari e identificare i segni dermoscopici. Un database strutturato memorizzerà tutti i dati e collegherà i dati clinici e di immagine per supportare la diagnosi oggettiva. I modelli di AI, in particolare le CNN che utilizzano il transfer learning, saranno addestrati su immagini preprocessate per la classificazione e il punteggio di gravità. Le prestazioni del modello saranno valutate utilizzando metriche come accuratezza, precisione, richiamo, punteggio F1 e AUC-ROC rispetto alle metriche riportate da tricologi esperti per validare accuratezza e affidabilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti diagnosticati clinicamente e tricoscopicamente con alopecia androgenetica di entrambi i sessi e controlli apparentemente sani.

Descrizione

per il gruppo di pazienti:

  • Criteri di inclusione:

    1. Pazienti con perdita di capelli a pattern maschile o femminile diagnosticata clinicamente o sospettata clinicamente e confermata tricoscopicamente
    2. Età di esordio della malattia 12-50 anni
    3. Entrambi i generi
    4. Qualsiasi grado di alopecia androgenetica
    5. Qualsiasi durata dell'alopecia androgenetica
    6. Qualsiasi tipo di pelle
  • Criteri di esclusione mediante esame clinico e tricoscopico:

    1. Pazienti con perdita di capelli a chiazze o solo telogen effluvium.
    2. Pazienti con alopecia cicatriziale o alopecia areata diffusa
    3. Pazienti con disturbi infiammatori del cuoio capelluto (psoriasi, dermatite seborroica, lichen planopilaris e alopecia fibrosante frontale in distribuzione a pattern)
    4. Mancanza di cooperazione del paziente.

per il gruppo di controllo: partecipanti apparentemente sani non affetti da quanto segue: AGA, perdita di capelli a chiazze, alopecia cicatriziale, alopecia areata diffusa, disturbi infiammatori del cuoio capelluto (psoriasi, dermatite seborroica, lichen planopilaris e alopecia fibrosante frontale in distribuzione a pattern).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
alopecia androgenetica

Pazienti diagnosticati clinicamente e tricoscopicamente con alopecia androgenetica di entrambi i sessi. La diagnosi di AGA richiede il soddisfacimento del criterio primario, più uno o più dei criteri secondari, e l'assenza dei criteri di esclusione:

  • Criterio primario Eterogeneità dello spessore del fusto pilifero sul cuoio capelluto frontale e/o vertex, definita come proporzione di peli < 0,06 mm (inclusi peli intermedi, sottili e vellus) ≥20%.
  • Criteri secondari

    1. Proporzione di unità follicolari a pelo singolo sul cuoio capelluto frontale e/o vertex ≥30%.
    2. Proporzione di peli vellus sul cuoio capelluto frontale e/o vertex >10%.
    3. Ci sono almeno altri due segni dermoscopici: segno peripilare marrone, punti gialli, punti bianchi, pigmentazione a nido d'ape del cuoio capelluto
  • Criteri di esclusione Punti neri, peli spezzati, peli a punto esclamativo
controlli normali

partecipanti apparentemente normali non affetti da quanto segue:

  1. alopecia androgenetica
  2. perdita di capelli a chiazze
  3. alopecia cicatriziale o alopecia areata diffusa
  4. disturbi infiammatori del cuoio capelluto (psoriasi, dermatite seborroica, lichen planopilaris e alopecia fibrosante frontale in distribuzione a pattern)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della capacità diagnostica dell'IA nell'AGA
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare l'accuratezza, la sensibilità, la specificità e il valore predittivo positivo dei modelli di IA addestrati nel differenziare i soggetti affetti da AGA da quelli non affetti utilizzando le loro immagini macroscopiche e tricoscopiche.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della gravità dell'alopecia androgenetica utilizzando l'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 1 anno

Valutare l'accuratezza, la sensibilità, la specificità e il valore predittivo positivo dei modelli di IA addestrati nella valutazione della gravità dell'alopecia androgenetica per quanto riguarda:

  1. Classificazione clinica (scala di Sinclair per la calvizie femminile e scala di Hamilton-Norwood per la calvizie maschile)
  2. Parametri tricoscopici: spessore medio dei capelli (in micrometri, utilizzando l'analisi planimetrica), densità dei capelli (frequenza per cm2), proporzione di peli terminali, proporzione di peli vellus, numero di capelli per unità follicolare, presenza del segno peripilare marrone, punti gialli e pigmentazione a nido d'ape del cuoio capelluto.
1 anno
agevolazione della valutazione dell'IA utilizzando immagini macroscopiche
Lasso di tempo: 1 anno
Per confrontare l'accuratezza diagnostica del modello utilizzando le immagini macroscopiche rispetto alle immagini tricoscopiche da sole
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

25 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-192-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati rilevanti dei partecipanti saranno forniti ai ricercatori che li richiedano su base ragionevole

Periodo di condivisione IPD

dal 2027 indefinitamente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

l'accesso sarà fornito a dati anonimizzati inclusi tutti i parametri dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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