Udvinding af kunstig intelligens til diagnostik af androgenetisk alopeci: En trænings- og valideringsundersøgelse.
Udnyttelse af kunstig intelligens til diagnostik af androgenetisk alopeci: En trænings- og valideringsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi har til hensigt at udvikle og validere kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML) modeller til diagnostik af mandligt og kvindeligt mønstret hårtab og vurdering af dets sværhedsgrad baseret på kliniske og trichoskopiske billeder ved hjælp af bredt tilgængelige og tilgængelige håndholdte dermoskoper.
Konventionel androgenetisk alopeci (AGA) diagnostik og sværhedsvurdering er trættende og tidskrævende opgaver, der er udsatte for menneskelige fejl. Disse udfordringer kan håndteres ved hjælp af kunstig intelligens (AI), nemlig ved at udnytte anvendelser af maskinlæring og kunstige neurale netværk til at forbedre diagnostisk nøjagtighed af hovedbundssygdomsklassifikationssystemer via dermoskopisk billedanalyse. Computerassisteret vurdering af hårmikrofotografier er blevet forsøgt i årtier, men stødte på mange tekniske hindringer før dyb læring og neurale netværk; og i øjeblikket tilgængelige software giver unøjagtige resultater sammenlignet med visuel optælling. Mere nøjagtige analysemetoder er nødvendige for trichoskopisk billeddannelse, der udnytter dyb læring billedgenkendelsesmodeller trænet med et stort billeddatasæt. En række dyb læring modeller er blevet udviklet i de seneste år ved hjælp af videodermoskopi, der opnåede pålidelig hårtæthed, tykkelse og sværhedsgradsklassifikation, men forbliver begrænset af små ikke-inkluderende træningsdatasæt, behov for hårbarbering og mangel på detaljeret rapportering. Desuden, så vidt vi ved, afhænger alle tidligere modeller af billedindhentning fra dyre selvstændige videodermoskopienheder, der mangler udbredt tilgængelighed, snarere end håndholdte dermoskoper, der er almindeligt tilgængelige.
Studiet vil inddrage 400 deltagere (200 raske kontroller og 200 AGA-patienter). Kontroller gennemgår anamnese og trichoskopiske undersøgelser for at udelukke hårsygdomme. Trichoskopisk undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et håndholdt dermoskop (CuTechs DS175) med en specialiseret feltspacer. Patienter vil blive vurderet for sygdoms sværhedsgrad ved hjælp af køns-specifikke skalaer. Begge grupper vil få taget standardiserede digitale og trichoskopiske billeder til analyse. Billeder vil blive brugt til manuelt at tælle og klassificere hår, vurdere follikel-enheder og identificere dermoskopiske tegn. En struktureret database vil gemme alle data og sammenkæde kliniske og billeddata for at understøtte objektiv diagnostik. AI-modeller, især CNN'er der bruger transfer learning, vil blive trænet på forbehandlede billeder til klassifikation og sværhedsgradsscoring. Modelydelse vil blive evalueret ved hjælp af målinger som nøjagtighed, præcision, recall, F1-score og AUC-ROC sammenlignet med målinger rapporteret af ekspert trichologer for at validere nøjagtighed og pålidelighed.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Noura Nour, MSc, MBBch
- Telefonnummer: 00201271451744
- E-mail: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mourad, MD
- Telefonnummer: 00201021534245
- E-mail: ahmedmourad@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11553
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Kontakt:
- Noura Nour, MSc, MBBch
- Telefonnummer: 00201271451744
- E-mail: nouraadel41929@postgrad.kasralainy.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
for patientgruppen:
Inklusionskriterier:
- Patienter med mandligt eller kvindeligt mønsterhårtab diagnosticeret klinisk eller mistænkt klinisk og bekræftet trikoskopisk
- Alder ved sygdomsstart 12-50 år
- Begge køn
- Enhver grad af androgenetisk alopeci
- Enhver varighed af androgenetisk alopeci
- Enhver hudtype
Eksklusionskriterier ved klinisk og trikoskopisk undersøgelse:
- Patienter med pletvist hårtab eller kun telogen effluvium.
- Patienter med cicatriciel alopeci eller diffus alopecia areata
- Patienter med inflammatoriske hovedbundslidelser (psoriasis, seborrhoisk dermatitis, lichen planopilaris og frontal fibroserende alopeci i mønsterfordeling)
- Manglende patientmedvirken.
for kontrolgruppen: tilsyneladende sunde deltagere, der ikke lider af følgende: AGA, pletvist hårtab, cicatriciel alopeci, diffus alopecia areata, inflammatoriske hovedbundslidelser (psoriasis, seborrhoisk dermatitis, lichen planopilaris og frontal fibroserende alopeci i mønsterfordeling).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
androgenetisk alopeci
Patienter diagnosticeret klinisk og trikoskopisk med androgenetisk alopeci af begge køn. Diagnosen af AGA kræver opfyldelse af det primære kriterium, plus et eller flere af de sekundære kriterier, og fravær af udelukkelseskriterier:
|
|
normale kontroller
tilsyneladende normale deltagere, som ikke lider af følgende:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af diagnostisk evne ved kunstig intelligens ved AGA
Tidsramme: 1 år
|
Vurder nøjagtigheden, følsomheden, specificiteten og positiv prædiktiv værdi af de trænede AI-modeller til at differentiere AGA-ramte fra ikke-AGA-ramte personer ved hjælp af deres makroskopiske og trikoskopiske billeder.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af sværhedsgraden af androgenetisk alopeci ved hjælp af AI
Tidsramme: 1 år
|
Vurder nøjagtighed, følsomhed, specificitet og positiv prædiktiv værdi af de trænede AI-modeller i vurderingen af sværhedsgraden af androgenetisk alopeci med hensyn til:
|
1 år
|
|
facilitering af AI-vurdering ved brug af makroskopiske billeder
Tidsramme: 1 år
|
At sammenligne modelens diagnostiske nøjagtighed ved brug af makroskopiske billeder alene versus trichoskopiske billeder alene
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sacha JP, Caterino TL, Fisher BK, Carr GJ, Youngquist RS, D'Alessandro BM, Melione A, Canfield D, Bergfeld WF, Piliang MP, Kainkaryam R, Davis MG. Development and qualification of a machine learning algorithm for automated hair counting. Int J Cosmet Sci. 2021 Nov;43 Suppl 1:S34-S41. doi: 10.1111/ics.12735.
- Wang Y, Ding W, Yao M, Li Y, Wang M, Wang L, Li Z, Sun S, Yang M, Zhu Y, Zhou N. Diagnostic and grading criteria for androgenetic alopecia using dermoscopy. Skin Res Technol. 2024 Apr;30(4):e13649. doi: 10.1111/srt.13649.
- Kuczara A, Waskiel-Burnat A, Rakowska A, Olszewska M, Rudnicka L. Trichoscopy of Androgenetic Alopecia: A Systematic Review. J Clin Med. 2024 Mar 28;13(7):1962. doi: 10.3390/jcm13071962.
- Young AT, Xiong M, Pfau J, Keiser MJ, Wei ML. Artificial Intelligence in Dermatology: A Primer. J Invest Dermatol. 2020 Aug;140(8):1504-1512. doi: 10.1016/j.jid.2020.02.026. Epub 2020 Mar 27.
- Devjani S, Ezemma O, Kelley KJ, Stratton E, Senna M. Androgenetic Alopecia: Therapy Update. Drugs. 2023 Jun;83(8):701-715. doi: 10.1007/s40265-023-01880-x. Epub 2023 May 11.
- Bokhari L, Cottle P, Grimalt R, Kasprzak M, Sicinska J, Sinclair R, Tosti A. Efficiency of Hair Detection in Hair-to-Hair Matched Trichoscopy. Skin Appendage Disord. 2022 Sep;8(5):382-388. doi: 10.1159/000524345. Epub 2022 May 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-192-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .