Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvinding af kunstig intelligens til diagnostik af androgenetisk alopeci: En trænings- og valideringsundersøgelse.

19. marts 2026 opdateret af: Noura Adel Ahmed Abdelghany Nour, Cairo University

Udnyttelse af kunstig intelligens til diagnostik af androgenetisk alopeci: En trænings- og valideringsundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere deep learning-modeller til diagnose af mønsterhårtab hos mænd og kvinder samt vurdering af dets sværhedsgrad baseret på kliniske og trichoskopiske billeder taget med håndholdt dermatoskopi og administrative data (alder og køn).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi har til hensigt at udvikle og validere kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML) modeller til diagnostik af mandligt og kvindeligt mønstret hårtab og vurdering af dets sværhedsgrad baseret på kliniske og trichoskopiske billeder ved hjælp af bredt tilgængelige og tilgængelige håndholdte dermoskoper.

Konventionel androgenetisk alopeci (AGA) diagnostik og sværhedsvurdering er trættende og tidskrævende opgaver, der er udsatte for menneskelige fejl. Disse udfordringer kan håndteres ved hjælp af kunstig intelligens (AI), nemlig ved at udnytte anvendelser af maskinlæring og kunstige neurale netværk til at forbedre diagnostisk nøjagtighed af hovedbundssygdomsklassifikationssystemer via dermoskopisk billedanalyse. Computerassisteret vurdering af hårmikrofotografier er blevet forsøgt i årtier, men stødte på mange tekniske hindringer før dyb læring og neurale netværk; og i øjeblikket tilgængelige software giver unøjagtige resultater sammenlignet med visuel optælling. Mere nøjagtige analysemetoder er nødvendige for trichoskopisk billeddannelse, der udnytter dyb læring billedgenkendelsesmodeller trænet med et stort billeddatasæt. En række dyb læring modeller er blevet udviklet i de seneste år ved hjælp af videodermoskopi, der opnåede pålidelig hårtæthed, tykkelse og sværhedsgradsklassifikation, men forbliver begrænset af små ikke-inkluderende træningsdatasæt, behov for hårbarbering og mangel på detaljeret rapportering. Desuden, så vidt vi ved, afhænger alle tidligere modeller af billedindhentning fra dyre selvstændige videodermoskopienheder, der mangler udbredt tilgængelighed, snarere end håndholdte dermoskoper, der er almindeligt tilgængelige.

Studiet vil inddrage 400 deltagere (200 raske kontroller og 200 AGA-patienter). Kontroller gennemgår anamnese og trichoskopiske undersøgelser for at udelukke hårsygdomme. Trichoskopisk undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et håndholdt dermoskop (CuTechs DS175) med en specialiseret feltspacer. Patienter vil blive vurderet for sygdoms sværhedsgrad ved hjælp af køns-specifikke skalaer. Begge grupper vil få taget standardiserede digitale og trichoskopiske billeder til analyse. Billeder vil blive brugt til manuelt at tælle og klassificere hår, vurdere follikel-enheder og identificere dermoskopiske tegn. En struktureret database vil gemme alle data og sammenkæde kliniske og billeddata for at understøtte objektiv diagnostik. AI-modeller, især CNN'er der bruger transfer learning, vil blive trænet på forbehandlede billeder til klassifikation og sværhedsgradsscoring. Modelydelse vil blive evalueret ved hjælp af målinger som nøjagtighed, præcision, recall, F1-score og AUC-ROC sammenlignet med målinger rapporteret af ekspert trichologer for at validere nøjagtighed og pålidelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk og trichoskopisk diagnosticeret androgenetisk alopeci af begge køn og tilsyneladende raske kontroller.

Beskrivelse

for patientgruppen:

  • Inklusionskriterier:

    1. Patienter med mandligt eller kvindeligt mønsterhårtab diagnosticeret klinisk eller mistænkt klinisk og bekræftet trikoskopisk
    2. Alder ved sygdomsstart 12-50 år
    3. Begge køn
    4. Enhver grad af androgenetisk alopeci
    5. Enhver varighed af androgenetisk alopeci
    6. Enhver hudtype
  • Eksklusionskriterier ved klinisk og trikoskopisk undersøgelse:

    1. Patienter med pletvist hårtab eller kun telogen effluvium.
    2. Patienter med cicatriciel alopeci eller diffus alopecia areata
    3. Patienter med inflammatoriske hovedbundslidelser (psoriasis, seborrhoisk dermatitis, lichen planopilaris og frontal fibroserende alopeci i mønsterfordeling)
    4. Manglende patientmedvirken.

for kontrolgruppen: tilsyneladende sunde deltagere, der ikke lider af følgende: AGA, pletvist hårtab, cicatriciel alopeci, diffus alopecia areata, inflammatoriske hovedbundslidelser (psoriasis, seborrhoisk dermatitis, lichen planopilaris og frontal fibroserende alopeci i mønsterfordeling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
androgenetisk alopeci

Patienter diagnosticeret klinisk og trikoskopisk med androgenetisk alopeci af begge køn. Diagnosen af AGA kræver opfyldelse af det primære kriterium, plus et eller flere af de sekundære kriterier, og fravær af udelukkelseskriterier:

  • Primært kriterium: Hårskafttykkelsesheterogenitet på pande- og/eller issehovedbunden, defineret som andel af hår < 0,06 mm (inklusive mellem-, tynde og dunhår) ≥20%.
  • Sekundære kriterier

    1. Andel af enkelt hårfollikel-enhed på pande- og/eller issehovedbunden ≥30%.
    2. Andel af dunhår på pande- og/eller issehovedbunden >10%.
    3. Der er mindst to andre dermoskopiske tegn: brun peripilært tegn, gule prikker, hvide prikker, skalbihonkagepigmentering
  • Udelukkelseskriterier: Sorte prikker, brudte hår, udråbstegnshår
normale kontroller

tilsyneladende normale deltagere, som ikke lider af følgende:

  1. androgenetisk alopeci
  2. pletvis hårtab
  3. cicatriciel alopeci eller diffus alopecia areata
  4. inflammatoriske hovedbundslidelser (psoriasis, seborrhoisk dermatitis, lichen planopilaris og frontal fibroserende alopeci i et mønsterfordeling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af diagnostisk evne ved kunstig intelligens ved AGA
Tidsramme: 1 år
Vurder nøjagtigheden, følsomheden, specificiteten og positiv prædiktiv værdi af de trænede AI-modeller til at differentiere AGA-ramte fra ikke-AGA-ramte personer ved hjælp af deres makroskopiske og trikoskopiske billeder.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af sværhedsgraden af androgenetisk alopeci ved hjælp af AI
Tidsramme: 1 år

Vurder nøjagtighed, følsomhed, specificitet og positiv prædiktiv værdi af de trænede AI-modeller i vurderingen af sværhedsgraden af androgenetisk alopeci med hensyn til:

  1. Klinisk klassifikation (Sinclair-skalaen for kvindelig mønsterhårtab og Hamilton-Norwood-skalaen for mandligt mønsterhårtab)
  2. Trichoskopiske parametre: gennemsnitlig hårtjækkelse (i mikrometer, ved brug af planimetrisk analyse), hårtæthed (frekvens pr. cm²), andel af terminale hår, andel af lanugohår, antal hår pr. follikulær enhed, tilstedeværelse af brun peripilær tegn, gule prikker og skalpens honningkagepigmentering.
1 år
facilitering af AI-vurdering ved brug af makroskopiske billeder
Tidsramme: 1 år
At sammenligne modelens diagnostiske nøjagtighed ved brug af makroskopiske billeder alene versus trichoskopiske billeder alene
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-192-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

relevante deltagere-data skal stilles til rådighed for forskere, der anmoder om dem på rimeligt grundlag

IPD-delingstidsramme

fra 2027 på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

adgang vil blive givet til anonymiserede data inklusive alle studierparametre

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .