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난치성 제2형 당뇨병에 대한 임상시험 (CAPTAIN-T2D) (CAPTAIN-T2D)

2026년 10월 5일 업데이트: Sparrow Pharmaceuticals

Clofutriben 및 위약에 대한 난치성 제2형 당뇨병 임상 2상 시험(CAPTAIN-T2D)

CAPTAIN-T2D will take place in two parts. Part 1 (Screening) will evaluate patients with type 2 diabetes and elevated cortisol risk factors for trial eligibility and the presence of elevated cortisol. Participants deemed eligible from Part 1 will be randomized to either clofutriben or placebo in the double-blind (participant and investigator), dose-ranging, interventional Part 2 (Treatment).

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

CAPTAIN-T2D is a two-part, multicenter, randomized, double-blind, parallel group, placebo- controlled trial of the 11-hydroxysteroid dehydrogenase type 1 (HSD-1) inhibitor clofutriben. The primary objectives of this trial are to characterize the relationship of clofutriben dose to improved glycemic control, and to identify one or more doses suitable for Phase 3 evaluation, in patients with T2D and elevated cortisol.

The trial consists of two parts.

Part 1 (Screening) will last between approximately 5 to 9 weeks for most participants. The screening period duration allows for (sequentially) initial eligibility screen, dexamethasone suppression test, and further eligibility assessments.

During Part 2 (Treatment), participants will be randomized to placebo or one of four clofutriben doses. Part 2 will last 24 weeks with a follow-up phone call 4 weeks after the last dose of trial medication.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1500

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85225
        • 모병
        • Arizona Clinical Trials - Pecos
        • 연락하다:
      • Tucson, Arizona, 미국, 85711
    • California
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • 모병
        • Ark Clinical Research - Fountain Valley
        • 연락하다:
      • Huntington Park, California, 미국, 90255
      • La Mesa, California, 미국, 91942
      • Long Beach, California, 미국, 90815
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
      • Los Angeles, California, 미국, 90015
        • 모병
        • Los Angeles Institute for Metabolic Research
        • 연락하다:
      • Northridge, California, 미국, 98433
      • San Diego, California, 미국, 92120
    • Florida
      • Edgewater, Florida, 미국, 32132
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33312
        • 모병
        • The Center for Diabetes and Endocrine Care
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33173
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • 모병
        • Innovative Research Institute
        • 연락하다:
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • Emory University School of Medicine
        • 연락하다:
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83709
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • 모병
        • Chicago Clinical Research Institute
        • 연락하다:
          • Manognya Clinical Research Manager
          • 전화번호: 303 3127913241
          • 이메일: manognya@ccrii.us
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50226
        • 모병
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • 연락하다:
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67226
        • 모병
        • Alliance for Multispecialty Research - Wichita East
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • 모병
        • NOLA Care Clinical Research
        • 연락하다:
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • Tulane University School of Medicine
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20854
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 011030
    • Michigan
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • 모병
        • Oakland Medical Research Center
        • 연락하다:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89108
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12203
        • 모병
        • Albany Medical College
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • 연락하다:
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • 모병
        • PMG Research of Wilmington, LLC
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모병
        • Velocity Clinical Research, Cincinnati, Mt. Auburn
        • 연락하다:
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • 모병
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati, Blue Ash
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43201
        • 모병
        • Endocrinology Associates, Inc
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • 모병
        • Remington Davis, Inc
        • 연락하다:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97404
        • 모병
        • Willamette Valley Clinical Studies
        • 연락하다:
          • Patricia Manager
          • 전화번호: 541-461-0132
          • 이메일: drpatb@aol.com
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
      • Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78759
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
      • Houston, Texas, 미국, 77040
      • Lampasas, Texas, 미국, 76550
        • 모병
        • Radiance Clinical Research
        • 연락하다:
      • Lewisville, Texas, 미국, 75057
      • Mission, Texas, 미국, 78572
        • 모병
        • Texas Valley Clinical Research - Mission, TX
        • 연락하다:
      • Round Rock, Texas, 미국, 78681
        • 모병
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A. - Round Rock
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic, P.A.
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78251
        • 모병
        • Texas Valley Clinical Research - San Antonio TX
        • 연락하다:
      • Seabrook, Texas, 미국, 77586
      • Weslaco, Texas, 미국, 78596
        • 모병
        • Texas Valley Clinical Research, LLC
        • 연락하다:
    • Utah
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • 모병
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Suffolk, Virginia, 미국, 23435
      • Vienna, Virginia, 미국, 22182

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • From Screening 1

    • Age at least 18 years.

    • HbA1c ≥7.5% documented within 3 months prior to Screening 1. (The historical HbA1c value must have been obtained after at least 2 months on the current [as of Screening 1] regimen).

    • Treatment with stable and adequate doses of ≥2 injectable or oral ADMs. (An ADM will be deemed stable if the dose has been the same for at least 3 months prior to Screening 1 and without change between Screening 1 and Day 1) (An ADM dose will be deemed adequate if it is at or above the maximal labelled dose, or a sub-maximal, but not starting, dose if limited by tolerability (confer with MM if less than half-maximal dose).

    • Adequate total daily insulin is defined as at least 0.3 units/kg/day. Insulin dose will be deemed stable with adjustments of up to 20% total daily dose during the 3 months prior to Screening 1 or between Screening 1 and Day 1.

    • Use of insulin pumps or insulin brand changes (e.g., due to insurance change or shortage) are to be discussed with the MM.

    • At least one of the following

      • ≥3 stable and adequate ADMs;
      • diabetes complication (retinopathy, nephropathy, neuropathy, atherosclerotic heart disease);
      • hypertension requiring ≥2 adequately dosed AHMs;
      • adequately dosed basal or basal plus prandial insulin in addition to at least 1 other ADM; and
      • adequately dosed incretin agonist (a single or combination agent counts as one ADM) in addition to at least 1 other ADM;
      • evidence or history of osteoporosis or non-traumatic fracture (e.g., vertebral body compression);
      • or established diagnosis of a neoplastic (non-malignant) source of hypercortisolism and have failed, are ineligible for, or declined surgery.

At DST • Post-DST cortisol level >1.8 µg/dL and serum dexamethasone ≥140 ng/dL. Patients with an established diagnosis of neoplastic hypercortisolism do not require a DST.

At Screening 2

  • HbA1c ≥7.5% at Screening 2. At Day 1
  • No change in, or initiation of, medications for hypertension within 1 month prior to Day 1.

Exclusion Criteria:

  • New-onset diabetes (onset <1 year in the past).

  • Unwillingness to maintain with current glucose-lowering regimen during the trial.

  • Unwillingness to adjust, add, replace, or discontinue current or other glucose-lowering medications during the trial as directed by the investigator.

  • Unwillingness to comply with CGM or other trial procedures.

  • Investigator considers the patient will otherwise be unwilling or unable to complete the trial.

  • Night-shift worker or otherwise habitually awake from 23:00 to 07:00 h.

  • Evidence for significant hypoglycemia while on their current diabetic treatment regimen(This includes episodes of symptomatic Level 3 hypoglycemia requiring external assistance for recovery, or CGM-documented prolonged [>15 min] or repeated episodes of either Level 2 hypoglycemia leading to >1%, or Level 1 hypoglycemia leading to >4%, in "time below range" within 3 months prior to Screening 1 or between Screening 1 and Day 1).

  • Any of the following in medical history:

    • Type 1 diabetes mellitus (T1D), latent autoimmune diabetes in adults (LADA), or familial forms of maturity-onset diabetes of the young (MODY);
    • A hemoglobinopathy or other condition which may interfere with measurement of HbA1c (e.g., sickle cell disease HbSS or other variants HbEE thalassemia, hemolytic anemia, recent blood transfusion);
    • Hypersensitivity or severe reaction to dexamethasone;
    • Pheochromocytoma, or suspicion thereof;
    • Anorexia, or other eating disorder;
    • Glucocorticoid resistance;
    • Multiple sclerosis;
    • Significant hepatic impairment (e.g., Child-Pugh Class B or C);
    • Idiopathic thrombocytopenic purpura;
    • Untreated or inadequately controlled moderate-to-severe sleep apnea (apnea-hypopnea index ≥15). (Patients whose condition has been well controlled with Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) use for at least 3 months prior to Screening 1 are not excluded. Patients with a STOP-BANG score 5-8 should be referred for a sleep study outside the trial and may rescreen if found not to have moderate-to-severe sleep apnea);
    • Current alcohol consumption >14 units/week or >4 units in a single day for males, or >7 units/week or >3 units in a single day for females. (Patients with a CAGE score 2-4 should be evaluated further outside the trial and may be rescreened if found not to have an alcohol [or other substance] use disorder);
    • Untreated or inadequately controlled major depressive disorder, generalized anxiety disorder, bipolar disorder, post-traumatic stress disorder, or schizophrenia.(Patients whose condition has been well controlled with stable medical therapy, or has been asymptomatic, for at least 3 months prior to Screening 1 are not excluded); or
    • Any other medical condition (including malignancy) that is likely to interfere with trial assessments or the patient's ability to complete the trial.
    • Any of the following in medication history:
    • Any of the excluded medications listed in Section 6.9;
    • Any investigational drug within 4 weeks or within less than five times the drug's half-life, whichever is longer, prior to Screening 1 or between Screening 1 and Day 1;
    • Woman of childbearing potential (WOCBP) not willing to adhere to highly effective contraception or strict abstinence for the duration of the trial and for 90 days post completion/discontinuation; and
    • Pregnancy (including a positive urine test) or current breast feeding.

From Screening 2

• Prior probability of undiagnosed endogenous Cushing syndrome based on either of:

  • wo morning serum cortisol values after dexamethasone suppression >5.0 mcg/dL together with plasma dexamethasone >140 ng/mL; or
  • a morning serum cortisol value after dexamethasone suppression >1.8 mcg/dL, together with plasma dexamethasone >140 ng/mL and any one of the following that is not attributable to an etiology other than endogenous Cushing's syndrome:
  • supraclavicular/dorsocervical fat accumulation;
  • irounding of the face (especially compared with prior photos);
  • skin changes (violaceous striae, skin thinning, or excessive bruising);
  • proximal muscle weakness on exam; or
  • history of deep vein thrombosis/pulmonary embolism.
  • Plans for, or medically unable to forego, treatment for endogenous Cushing syndrome or ACS within the next 8 months. (For clarity, patients with EnCS or ACS, not having such treatment plans, and medically able to forego treatment for 8 months may enroll if otherwise eligible).
  • Severe, poorly controlled hypertension (mean systolic BP >160 mmHg or mean diastolic BP >100 mmHg) at Screening 2 or between Screening 2 and Day 1, including by at-home monitoring. (Such patients will be eligible to rescreen for Part 2 when they restore BP <160/100 mmHg for 1 month on a new stable medication regimen).
  • Positive urine screen for recreational drugs (except tetrahydrocannabinol (THC)).
  • Glomerular filtration rate (GFR) (determined using Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]) <45 mL/min/1.73 m².
  • Poorly controlled hyperthyroidism/hypothyroidism (confirmed by TSH or Free thyroxine [fT4]).
  • Liver enzymes >3 × upper limit of normal (ULN) (alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) or bilirubin >1.5 × ULN.(excepting benign conditions such as Gilbert's)
  • Known hypersensitivity to clofutriben or to any of the product

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Dose 1

clofutriben .2 mg oral tablet daily
의약품: clofutriben

HSD-1 inhibitor

다른 이름들:
  • SPI-62
  • ASP3662
실험적: Dose 2

clofutriben 2mg oral tablet daily
의약품: clofutriben

HSD-1 inhibitor

다른 이름들:
  • SPI-62
  • ASP3662
실험적: Dose 3

clofutriben 6mg oral tablet daily
의약품: clofutriben

HSD-1 inhibitor

다른 이름들:
  • SPI-62
  • ASP3662
실험적: Dose 4

clofutriben 12 mg oral tablet daily
의약품: clofutriben

HSD-1 inhibitor

다른 이름들:
  • SPI-62
  • ASP3662
위약 비교기: placebo

placebo control oral tablet daily
의약품: Placebo

Placebo

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of patients with both morning serum cortisol >1.8 mg/dL and morning plasma dexamethasone >=140 ng/dL (single composite endpoint) after a single dexamethasone 1 mg dose taken the prior night.
기간: 8-10 hours after the dexamethasone 1 mg dose.

To assess prevalence in the trial population of morning cortisol non-suppression by a single dexamethasone 1 mg dose.
8-10 hours after the dexamethasone 1 mg dose.
Glycated hemoglobin A1c (%) change from baseline to Week 24 by treatment.
기간: 24 weeks.

To assess glycated hemoglobin A1c (%) changes, compared to placebo, in patients who receive each of 4 daily clofutriben doses for 24 weeks.
24 weeks.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Fasting plasma glucose (mmol/L) change from baseline to Week 24 by treatment.
기간: 24 weeks

To assess glucose (mmol/L) changes, compared to placebo, in patients who receive each of 4 daily clofutriben doses for 24 weeks.
24 weeks

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
To evaluate the safety of clofutriben in participants with T2D and EC.
기간: From enrollment until end of trial 9 month

Frequency of TEAEs (treatment-emergent adverse even) by clofutriben dose
From enrollment until end of trial 9 month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Sparrow Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 11월 29일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 10월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • SPI-62-CL-2006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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