간이식 중 발생하는 간신장증후군의 신장 조직병리학 및 전사체 분석
2025년 12월 17일 업데이트: Dr. Tiffany Cho-Lam Wong, The University of Hong Kong
간이식 중 간신증후군에서의 신장 조직병리학 및 전사체 분석
간신증후군(HRS)은 간경변 환자에서 발생할 수 있는 심각한 합병증으로, 신기능 장애 또는 급성 신부전(AKI)이 특징입니다. 전통적으로 HRS는 구조적으로 정상인 신장에 영향을 미치며 간 이식으로 완전히 회복 가능한 것으로 생각되어 왔지만, 최근 증거에 따르면 항상 그렇지 않을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 조직 생검과 고급 분자 분석을 통해 HRS 환자의 신장에서 실제 구조적 변화를 조사하는 것입니다. 이는 질병 기전을 더 잘 이해하고 치료 접근법을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 HRS가 항상 구조적으로 정상인 신장에서 발생하며 간 이식 후 항상 회복 가능하다는 현재의 이해에 도전하고자 합니다. 이 연구는 HRS의 병태생리학에 대한 귀중한 통찰력을 제공하며, 향후 진단 및 치료 전략 개선으로 이어질 수 있습니다.
이는 홍콩 대학교 퀸 메리 병원에서 진행되는 3년 단일 기관 전향적, 비무작위, 개방형 연구입니다. 간 이식 대기자 명단에 등록된 모든 연속 환자는 참여를 초대받을 것입니다. 환자는 간 이식 및 신장 평가와 관련된 여러 절차를 거치며, 간 이식과 신장 생검을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tiffany Wong
- 전화번호: +852 22553025
- 이메일: wongtcl@hku.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
-
연락하다:
- Tiffany Wong
- 전화번호: +852 22553025
- 이메일: wongtcl@hku.hk
-
수석 연구원:
- Tiffany Wong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 이해하고 동의서를 제공할 수 있어야 합니다
- 연구 시작 시점에 연령 ≥ 18세
- 간 이식(LT) 대상자로 확정된 경우
- 국제 복수 클럽(ICA) 지침에 따른 HRS AKI 진단 기준 충족
이식 후 3개월 신장 생검 포함 기준:
- 적절한 수술 중 신장 생검을 받은 환자
- 환자는 이해하고 동의서를 제공할 수 있어야 합니다
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 기존 신장 질환을 앓고 있는 환자
- 단일 신장 환자
- 재이식
- ABO 부적합 간 이식
- 이식 후 3개월 신장 생검을 제공하지 못한 경우
이식 후 3개월 신장 생검 제외 기준:
- 간 이식 후 이식편 실패
- 연구 책임자(PI)가 부적절하다고 판단하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 신장 생검
HRS 환자의 신장에서 조직 생검과 고급 분자 분석을 통해 실제 구조적 변화를 조사하고, 이 연구가 질병 기전을 더 잘 이해하고 치료 접근법을 개선하는 데 도움이 되기를 바랍니다
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HRS 환자의 신장에서 조직 생검과 고급 분자 분석을 통해 실제 구조적 변화를 조사하고, 이를 통해 질병 메커니즘을 더 잘 이해하고 치료 접근법을 개선하는 데 도움이 되기를 희망합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HRS AKI 환자의 비율
기간: 최대 3년
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신장 조직병리학에서 정상, 가역적 또는 영구적 손상을 보이는 HRS AKI 환자의 비율
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최대 3년
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조직병리학적 변화
기간: 최대 3년
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조직병리학적 변화와 임상 지표 간의 연관성
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최대 3년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HRS AKI 지속 기간
기간: 최대 3년
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HRS AKI의 발생률 및 지속 기간
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최대 3년
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표준 치료법(Terlipressin 및 albumin)에 대한 반응
기간: 최대 3년
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표준 치료(테르립레신 및 알부민)에 대한 반응
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최대 3년
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수술 전후 합병증
기간: 최대 3년
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신장대체요법 필요성 및 기간을 포함한 수술 전후 이환율
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최대 3년
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이식 후 신장 회복률
기간: 최대 3년
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이식 후 신장 회복률
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최대 3년
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전사체 서명 차이
기간: 최대 3년
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HRS AKI 환자와 비 HRS AKI 환자 간의 전사체학적 서명 차이
|
최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UW25-392
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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