국소 진행성 비스무트 IIIb 및 IV형 간문부 담관암에 대한 수술 전 우측 간동맥 색전술 (PHAE-PHCC)

이 연구는 종양이 우간동맥(RHA)을 침범하여, 동맥을 재건 없이 절제할 경우 수술 후 우간엽 허혈의 고위험성으로 인해 기존에는 절제 불가능한 것으로 여겨졌던 국소 진행성 Bismuth IIIb 또는 IV 주변문맥 담관암(PHCC)에 대한 새로운 수술 전략의 유효성을 검증하는 것을 목표로 합니다. 중재는 코일을 사용하여 종양이 침범한 RHA의 수술 전 선택적 색전술을 포함합니다. 이 절차는 2-4주 동안 간외 동맥(예: 우하횡격막동맥, 부신동맥, 늑간동맥)에서 우간엽으로의 측부 동맥 공급 발달을 유도하기 위한 것입니다. 영상 검사를 통해 측부 순환이 확인된 후, 환자는 동맥 재건 없이 침범된 RHA의 일괄 절제와 함께 근치적 좌간 절제술 또는 좌삼구역 절제술을 받게 됩니다. 이 연구는 단일 군 설계를 채택합니다. 주요 종료점은 1년 전체 생존율(OS)입니다. 연구는 절제 불가능한 질환에 대한 화학면역요법에서 관찰된 54%의 역사적 대조군 비율과 비교하여 75%로의 개선을 검출하도록 설계되었습니다. 부차적 종료점에는 수술 전환율, R0 절제율, 1년/3년 무재발 생존율(RFS), 3년 OS, 그리고 안전성 프로파일(간농양, 담즙 누출, 간 절제 후 간부전 및 기타 Clavien-Dindo ≥ 등급 III 합병증의 발생률)이 포함됩니다. 연구는 여러 단계를 포함합니다: 선별/준비(필요한 경우 담즙 배액 및 문맥 색전술 포함), PHAE 절차, 근치적 수술(PHAE 후 2-4주), 그리고 3년 추적 관찰 기간. 통계 분석은 의도 치료(FAS), 프로토콜 준수(PPS), 그리고 안전성(SS) 집단에 대해 수행될 것입니다.