경련성 뇌성마비 환자의 하지 변형 관리에서 직렬 석고 고정은 유효한 선택지인가?
2026년 1월 3일 업데이트: Ahmed Mohamed Abdou Mohamed Dawood, Cairo University
경련성 뇌성마비(이퀴누스 - 이퀴노바루스) 환자의 하지 변형 관리에서 시리얼 캐스팅은 유효한 치료 옵션인가?
이 연구는 경련성 뇌성마비(족저굴곡 - 족저굴곡내반) 환자의 하지 변형 관리 방법으로서의 연속적 석고 고정의 효과를 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌성마비(CP)는 두 살 이전에 획득된 발달 중인 뇌의 비진행성 병변으로 인해 발생하는 자세 및 운동 장애 그룹으로 분류됩니다. 다양한 유형의 CP 중 경직형 CP는 약 85.8%의 진단을 차지하는 가장 흔한 형태입니다.
하지의 경직 및 구축에 대한 현재 임상적 관리에는 물리치료, 보조기, 석고 고정 및 부목 사용과 같은 보존적 접근법이 포함됩니다. 경직 및 구축 관리를 위해 일반적으로 사용되는 다른 침습적 전략으로는 보툴리눔 독소 A(BTX-A) 및 척수강내 바클로펜과 같은 신경독소 주사, 선택적 배쪽 뿌리 절제술(SDR) 및 힘줄 연장술 및 단일 사건 다수준 수술(SEMLS)을 포함한 다양한 교정 정형외과 수술이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3세부터 12세까지의 환자.
- 남녀 모두.
- 진성 족저굴곡을 동반한 경직성 뇌성마비 환자.
- 족저굴곡근군의 수정된 애쉬워스 척도 점수가 2 또는 3인 경우.
- 대운동기능분류체계 레벨 I, II 및 III.
제외 기준:
- 골성 관절 제한이 있는 환자.
- 이전 수술(건 연장술) 병력이 있는 환자.
- 최근 6개월 동안 보툴리눔 독소 A 주사를 받은 환자.
- 하지에서 배측굴곡 가동범위가 유지된 상태에서 무릎 또는 고관절 굴곡을 보상하기 위한 명백한 족저굴곡이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
선택된 물리치료 프로그램을 일주일에 3회, 하루에 1회씩 연속 3주 동안 시행한 경직성 뇌성마비 아동을 대상으로 하며, 주로 스트레칭 및 근력 강화 운동, 체중 부하, 균형, 고유수용성감각, 보행 훈련으로 구성됩니다.
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선택된 물리치료 프로그램을 1일 1회/주 3회씩 연속 3주 동안 받은 경직성 뇌성마비 아동으로, 이 프로그램은 주로 스트레칭 및 근력 강화 운동, 체중 부하, 균형, 고유수용성 감각 및 보행 훈련으로 구성되었습니다.
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실험적: 그룹 B
경직성 뇌성마비를 가진 아동으로, 추가적으로 각각 5일간 적용된 세 번의 연속 석고붕대를 받으며, 각 주의 마지막 이틀 동안은 제거되어 동일한 선별된 물리치료 프로그램을 실시하게 됩니다.
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경련성 뇌성마비를 가진 아동으로, 추가로 5일씩 연속으로 3회 적용되는 깁스를 적용하며, 각 주의 마지막 이틀 동안에는 제거하여 동일한 선택된 물리치료 프로그램을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 가동 범위 평가
기간: 시술 3개월 후
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발목 관절 가동 범위가 평가되었습니다.
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시술 3개월 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종아리 근육의 긴장도
기간: 시술 후 3개월
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종아리 근육의 긴장도를 측정했습니다.
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시술 후 3개월
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걸음걸이 중 발목 운동학적 측정
기간: 시술 후 3개월
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아이들은 걷도록 지시받았으며, 측면에서 비디오가 촬영되었습니다. 발목 운동학과 발목과 관련된 무릎 위치(초기 발 접지, 중간 입각기의 발 접지, 발뒤꿈치 상승 시기, 중간 입각기의 무릎 위치, 변화 정도)를 평가하기 위해 다섯 개의 구간만 테스트되었으며, 각 다리당 총점은 14점입니다.
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시술 후 3개월
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경직성 뇌성마비 환자에서 진성 발바닥굽힘의 발생률
기간: 시술 후 3개월
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경직성 뇌성마비 환자에서 진성 말굽족의 발생률이 평가되었습니다.
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시술 후 3개월
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수정된 애쉬워스 척도 (MAS) 점수
기간: 시술 후 3개월
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수정된 애쉬워스 척도(MAS) 점수는 널리 사용되는 측정 도구이며, 다음과 같이 점수가 매겨집니다: 0, 근긴장도 증가 없음; 1, 관절 가동 범위 끝에서 근긴장도 약간 증가; 2, 관절 가동 범위의 절반 미만에서 근긴장도 약간 증가; 3, 관절 가동 범위의 대부분에서 근긴장도 현저히 증가; 4, 근긴장도 상당히 증가; 5, 관절이 경직됨.
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시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MD-97-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 자료는 연구 종료 후 1년간 상응하는 저자의 합리적인 요청에 따라 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년간.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 저자에게 합리적인 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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