생식계열 상동 재조합 수복(HRR) 돌연변이 원발성 유방암 환자에서 보조 치료제로서의 플루조파립(Flamenco)

포함 기준:

• 여성 18-75세
• ECOG 0-1
• 조직학적으로 확인된 침윤성 암종(병리학적 유형과 무관)
• 수술적 절제 후 육안적 또는 현미경적 잔류 종양 없음
• 신보조 요법(최소 6주기 항암화학요법)을 받은 삼중 음성 조기 유방암의 경우, 수술 후 병리학적 평가에서 non-pCR이 필요함; 신보조 요법(최소 6주기 항암화학요법 또는 내분비요법)을 받은 ER 및/또는 PgR 양성, HER2 음성 조기 유방암의 경우, 수술 후 병리학적 평가에서 non-pCR 및 ypLN +가 필요함; 신보조 요법을 받지 않은 삼중 음성 조기 유방암의 경우, 수술 후 병리학적 평가에서 ≥ pT2 또는 ≥ pN1이 필요함; 신보조 요법을 받지 않은 ER 및/또는 PgR 양성, HER2 음성 조기 유방암의 경우, 수술 후 병리학적 평가에서 ≥ 4개의 양성 림프절 또는 고위험 요인(종양 직경 ≥ 5 cm, 또는 조직학적 등급 3, 또는 Ki-67 ≥ 30%)을 가진 1-3개의 양성 림프절이 필요함
• 차세대 염기서열 분석 또는 1세대 생어 염기서열 분석으로 확인된 BARD1/BRIP1/EXO1/FANCM/NBN/PALB2/PARP1/PARP2/POLQ/RAD50/RAD51/RAD51B/RAD51C/RAD51D/RAD52/RAD54L/RE/QL5/RFC1/RPA1/TOP3A/TOP3B/BLM 생식세포 유전자의 병원성 또는 가능성 있는 병원성 돌연변이 보유

제외 기준:

• 양측성 유방암 또는 상피내암 DCIS/LCIS;
• 어떤 부위에서든 전이;
• 대측 유방의 임상적 또는 영상적 악성 의심이 확인되지 않아 생검 필요;
• 진행성 질환 치료 경험;
• 유방암 위험 감소를 위해 타목시펜, 랄록시펜 또는 방향화효소 억제제(AIs)를 투여받았거나(“화학예방”) 및/또는 2년 이내에 예방적 난소 절제술을 받은 적이 있는 환자;
• 5년 이내의 악성 종양(피부 기저세포암과 자궁경부 상피내암 제외), 대측 유방암 포함;