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산후 여성의 비특이적 요통에 대한 필라테스 운동

2026년 1월 22일 업데이트: Eman Mosbah Mohamed Elsheikh, Kafrelsheikh University

산후 여성의 비특이적 허리 통증에 대한 필라테스 운동의 효과

이 연구는 비특이적 허리 통증(NSLBP)을 가진 산후 여성을 위한 필라테스의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

요통은 성인들 사이에서 높은 유병률을 보이며, 이는 좌식 생활 방식, 과체중 또는 작업 조건과 같은 요인과 관련될 수 있습니다.

비특이적 요통은 감염, 골절 또는 신경근 압박과 같은 인식 가능한 특정 병리로 귀속될 수 없는 허리 부위의 통증으로 정의됩니다.

필라테스 운동은 통제된 정밀한 동작을 통해 코어 안정성, 유연성, 자세 및 신체 인식을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 호흡 기술과 집중력의 통합은 심신 연결을 강화하여 통증 감소와 기능적 개선에 기여할 수 있습니다. 요통이 있는 개인의 경우, 필라테스는 근력과 유연성을 향상시키고 통증 강도를 줄이며 전반적인 신체 기능을 향상시키는 것으로 나타나 근골격계 장애 관리에 유망한 중재 방법입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
48

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
        • 모병
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • 부수사관:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • 부수사관:
          • Muhammad F AbdulGalil, MD
        • 부수사관:
          • Mostafa F Ellakany, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이가 20세에서 30세 사이입니다.
  • 체질량지수(BMI)가 30 kg/m2를 초과하지 않습니다.
  • 부인과 전문의로부터 비특이성 요통 진단을 받고 의뢰된 환자입니다.
  • 통증이 3개월 이상 지속된 환자입니다.
  • 출산 횟수가 1회에서 3회 사이인 환자입니다(다산으로 인한 극단적인 생리적 변화를 통제하여 보다 균일한 표본을 확보하기 위함).
  • 시각적 상사 척도(VAS)에서 4점 이상의 점수를 받은 환자입니다.

제외 기준:

  • 기계적 요통(LBP).
  • 척추 수술(예: 편측 반적출술 또는 미세추간판절제술)을 받은 여성.
  • 척추 골절 또는 외상 병력이 있는 여성.
  • 전신 질환(예: 당뇨병)이 있는 여성.
  • 임신 중인 여성.
  • 본 연구 시작 1개월 전에 요통 치료를 위한 물리치료를 받은 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 그룹 (A) (연구 그룹):
환자는 집에서 실시할 수 있는 운동 프로그램(브릿지, 다리 신전 브릿지(브릿지 독), 등 배면 신전, 척추 비틀기, 차일즈 포즈), 필라테스 프로그램 및 통증 완화를 위한 필요 시 경구용 파라세타몰로 구성된 포괄적인 운동을 수행하게 됩니다.
다른: 필라테스 프로그램 + 가정 운동 프로그램
환자는 집에서 하는 운동 프로그램(브릿지, 다리 뻗기와 함께 하는 브릿지(브릿지 독), 등 신전, 척추 비틀기, 차일드 포즈), 필라테스 프로그램 및 통증 완화를 위해 필요에 따라 경구 파라세타몰을 포함한 포괄적인 운동을 수행하게 됩니다.
활성 비교기: 그룹 (B) (대조군)
환자는 자세 교정 운동만으로 구성된 가정 기반 운동 프로그램을 수행하게 됩니다.
다른: 홈 운동 프로그램
환자는 자세 교정 운동으로만 구성된 가정 기반 운동 프로그램을 수행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 시술 후 3개월
통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. VAS (0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다).
시술 후 3개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증 압력 역치 평가
기간: 시술 후 3개월
통증 압력 역치(PPT)는 1cm² 탐침 면적과 20KPa/s의 압력 증가율을 가진 휴대용 전자 압력 통각계를 사용하여 측정됩니다. 압력 통각계는 "권총"형 손잡이와 끝부분에 압력 감지 게이지 스트레인이 있는 막대로 구성됩니다.
시술 후 3개월
기능 장애 평가
기간: 시술 후 3개월
Oswestry Disability Index는 기능적 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 요통에 대한 자가 평가 설문지로, 10개의 항목이 포함되어 있으며, 각 항목은 0~5까지 6단계의 답변을 포함합니다. 항목에는 통증 강도, 개인 위생, 물건 들기, 걷기, 앉기, 서기, 잠자기, 성생활, 사회생활 및 여행이 포함됩니다. 총 점수를 계산하여 50으로 나눈 후 100을 곱합니다. 0%는 장애가 없음을 나타내고 100%는 완전한 장애를 나타냅니다.
시술 후 3개월
삶의 질 평가
기간: 시술 후 3개월
삶의 질(QOL)은 SF-36 설문지를 사용하여 평가됩니다. SF-36 설문지는 36개의 질문으로 구성되어 있으며, 신체 건강(PH) 구성 요소(신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강)와 정신 건강(MH) 구성 요소(활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 일반 정신 건강)를 측정합니다. 각 항목에 대한 응답은 0-100점으로 점수화되었으며, 각 영역의 평균 점수가 계산되었습니다. 낮은 점수는 낮은 삶의 질을 의미하는 반면, 높은 점수는 우수한 삶의 질을 나타냅니다.
시술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Kafrelsheikh University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • KFSIRB200-686

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

해당 데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공될 예정입니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년 동안.

IPD 공유 액세스 기준

해당 저자에게 합리적인 요청 시 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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