Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia Pilates a niespecyficzny ból dolnej części pleców u kobiet w okresie poporodowym

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Eman Mosbah Mohamed Elsheikh, Kafrelsheikh University

Wpływ ćwiczeń Pilates na niespecyficzny ból krzyża u kobiet w okresie poporodowym

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń Pilates u kobiet w okresie poporodowym z nieswoistym bólem krzyża (NSLBP).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból dolnej części pleców (LBP) ma wysoką częstość występowania wśród dorosłych, co może być związane z czynnikami takimi jak siedzący tryb życia, nadwaga lub warunki pracy.

Niespecyficzny ból dolnej części pleców (NSLBP) definiuje się jako ból w dolnej części pleców, który nie można przypisać do rozpoznawalnej, specyficznej patologii, takiej jak infekcja, złamanie lub ucisk korzenia nerwu.

Ćwiczenia Pilates koncentrują się na poprawie stabilności rdzenia, elastyczności, postawy i świadomości ciała poprzez kontrolowane, precyzyjne ruchy. Integracja technik oddechowych i koncentracji wzmacnia połączenie umysł-ciało, co może przyczynić się do zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonalności. U osób z LBP wykazano, że Pilates poprawia siłę i elastyczność, zmniejsza intensywność bólu i poprawia ogólną funkcję fizyczną, co czyni go obiecującą interwencją w leczeniu zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt, 33516
        • Rekrutacyjny
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • Pod-śledczy:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • Pod-śledczy:
          • Muhammad F AbdulGalil, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mostafa F Ellakany, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 20 do 30 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) nie przekracza 30 kg/m2.
  • Pacjentki skierowane przez ginekologa z rozpoznaniem niespecyficznego bólu dolnej części pleców.
  • Pacjentki, u których ból trwa dłużej niż trzy miesiące.
  • Pacjentki o liczbie porodów od jednego do trzech (w celu kontroli skrajnych zmian fizjologicznych po wielokrotnych porodach, zapewniając bardziej jednorodną próbę).
  • Pacjentki z wynikiem powyżej 4 w Skali Wizualno-Analogowej (VAS).

Kryteria wyłączenia:

  • Mechaniczny ból dolnej części pleców (LBP).
  • Kobiety, które przeszły jakąkolwiek operację kręgosłupa, np. jednostronną hemilaminektomię lub mikrodyskektomię.
  • Kobiety z historią złamania kręgu lub urazu.
  • Kobiety z zaburzeniami ogólnoustrojowymi, np. cukrzycą.
  • Kobiety w ciąży.
  • Kobiety, które otrzymały leczenie fizjoterapeutyczne z powodu LBP na miesiąc przed rozpoczęciem tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa (A) (Grupa badana):
Pacjenci będą wykonywać kompleksowy zestaw ćwiczeń składający się z programu ćwiczeń domowych (mostki, mostek z wyprostem nogi (mostek pies), wyprosty pleców, skręty kręgosłupa oraz pozycja dziecka), programu Pilates oraz doustnego paracetamolu w razie potrzeby w celu złagodzenia bólu.
Inny: Program Pilates + Program ćwiczeń domowych
Pacjenci będą wykonywać kompleksowe ćwiczenia składające się z domowego programu ćwiczeń (mostki, mostek z wyprostem nogi (mostek psa), wyprosty pleców, skręty kręgosłupa i pozycja dziecka), programu Pilates oraz doustnego paracetamolu w razie potrzeby w celu złagodzenia bólu.
Aktywny komparator: Grupa (B) (Grupa kontrolna)
Pacjenci będą wykonywać domowy program ćwiczeń składający się wyłącznie z ćwiczeń korygujących postawę.
Inny: Program ćwiczeń domowych
Pacjenci będą wykonywać domowy program ćwiczeń składający się wyłącznie z ćwiczeń korygujących postawę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Natężenie bólu będzie oceniane przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS). VAS (0 oznacza "brak bólu", natomiast 10 oznacza "najgorszy możliwy do wyobrażenia ból").
3 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Próg bólu na ucisk (PPT) zostanie określony za pomocą ręcznego elektronicznego algometru uciskowego z powierzchnią sondy 1 cm2, przy stopniowym zwiększaniu ciśnienia z szybkością 20 Kpa/s. Algometr uciskowy składa się z uchwytu w kształcie "pistoletu" oraz pręta z czujnikiem tensometrycznym wrażliwym na nacisk na końcu.
3 miesiące po zabiegu
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie wykorzystany Indeks Niepełnosprawności Oswestry. Jest to kwestionariusz samoopisowy dotyczący bólu dolnej części pleców, który obejmuje 10 pozycji; każda z nich zawiera sześć poziomów odpowiedzi w zakresie od 0 do 5. Jego pozycje obejmują intensywność bólu, dbanie o siebie, podnoszenie przedmiotów, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Obliczany jest łączny wynik, dzielony przez 50 i mnożony przez 100. Zakres wynosi od 0%, co oznacza brak niepełnosprawności, do 100%, co oznacza całkowitą niepełnosprawność.
3 miesiące po zabiegu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Jakość życia (QOL) będzie oceniana za pomocą kwestionariusza SF-36. Kwestionariusza SF-36 składa się z trzydziestu sześciu pytań mierzących komponenty PH (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia) i komponenty MH (witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna, ogólny stan zdrowia psychicznego). Odpowiedź na każde pytanie była oceniana w skali 0-100, a średni wynik dla każdej domeny został obliczony. Niższy wynik oznaczał słabą jakość życia, podczas gdy wyższy wynik wskazywał na doskonałą jakość życia.
3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KFSIRB200-686

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego przez rok po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne po uzasadnionym zapytaniu do autora korespondencyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami