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Pilates-Übungen bei unspezifischen Rückenschmerzen bei Frauen nach der Geburt

22. Januar 2026 aktualisiert von: Eman Mosbah Mohamed Elsheikh, Kafrelsheikh University

Die Wirkung von Pilates-Übungen auf unspezifische Kreuzschmerzen bei Frauen nach der Geburt

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Pilates für Frauen nach der Geburt mit unspezifischen Rückenschmerzen (NSLBP) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen (LBP) sind bei Erwachsenen weit verbreitet, was mit Faktoren wie sitzender Lebensweise, Übergewicht oder Arbeitsbedingungen zusammenhängen kann.

Unspezifische LBP (NSLBP) wird als Schmerz im unteren Rückenbereich definiert, der nicht auf eine erkennbare, spezifische Pathologie wie Infektion, Fraktur oder Nervenwurzelkompression zurückzuführen ist.

Pilates-Übungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der Kernstabilität, Flexibilität, Haltung und Körperwahrnehmung durch kontrollierte, präzise Bewegungen. Die Integration von Atemtechniken und Konzentration verstärkt die Verbindung zwischen Körper und Geist, was zur Schmerzreduktion und funktionellen Verbesserung beitragen kann. Für Personen mit LBP hat sich gezeigt, dass Pilates die Kraft und Flexibilität verbessert, die Schmerzintensität verringert und die allgemeine körperliche Funktion fördert, was es zu einer vielversprechenden Intervention für die Behandlung von muskuloskelettalen Störungen macht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten, 33516
        • Rekrutierung
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • Unterermittler:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • Unterermittler:
          • Muhammad F AbdulGalil, MD
        • Unterermittler:
          • Mostafa F Ellakany, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 30 Jahren.
  • Body-Mass-Index (BMI) nicht über 30 kg/m2.
  • Patienten, die von einem Gynäkologen mit der Diagnose unspezifischer Kreuzschmerzen überwiesen wurden.
  • Patienten, die seit mehr als drei Monaten Schmerzen haben.
  • Patienten mit einer Parität von eins bis drei (um extreme physiologische Veränderungen durch Mehrlingsgeburten zu kontrollieren und eine einheitlichere Stichprobe zu gewährleisten).
  • Patienten, die auf der Visuellen Analogskala (VAS) einen Wert über 4 erreichen.

Ausschlusskriterien:

  • Mechanische Kreuzschmerzen (LBP).
  • Frauen, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben, z.B. unilateraler Hemilaminektomie oder Mikrodiskektomie.
  • Frauen mit einer Vorgeschichte von Wirbelfrakturen oder Traumata.
  • Frauen mit systemischen Erkrankungen, z.B. Diabetes mellitus.
  • Schwangere Frauen.
  • Frauen, die einen Monat vor Beginn dieser Studie eine Physiotherapiebehandlung für ihre Kreuzschmerzen erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe (A) (Studiengruppe):
Die Patienten werden ein umfassendes Übungsprogramm durchführen, das aus einem Heimübungsprogramm (Brücken, Brücke mit Beinstreckung (Hundebrücke), Rückendehnungen, Wirbelsäulendrehung und Kindhaltung), einem Pilates-Programm und der Einnahme von Paracetamol bei Bedarf zur Schmerzlinderung besteht.
Sonstiges: Pilates-Programm + Heimtrainingsprogramm
Patienten werden ein umfassendes Übungsprogramm absolvieren, das aus einem Heimübungsprogramm (Brücke, Brücke mit Beinstreckung (Bridge Dog), Rückendehnungen, Wirbelsäulendrehung und Kindhaltung), einem Pilates-Programm und bei Bedarf oralem Paracetamol zur Schmerzlinderung besteht.
Aktiver Komparator: Gruppe (B) (Kontrollgruppe)
Die Patienten führen ein heimbasiertes Übungsprogramm durch, das ausschließlich aus Übungen zur Haltungskorrektur besteht.
Sonstiges: Heimübungsprogramm
Die Patienten werden ein hausbasiertes Übungsprogramm durchführen, das ausschließlich aus Haltungskorrekturübungen besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS (0 steht für "keine Schmerzen", während 10 für "die vorstellbar stärksten Schmerzen" steht).
3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Der Schmerzdruck-Schwellenwert (PPT) wird mit einem handgehaltenen elektronischen Druck-Algometer mit einer Sondenfläche von 1 cm² und einer Drucksteigerungsrate von 20 KPa/s bestimmt. Das Druck-Algometer besteht aus einem "Pistolen"-Griff und einer Stange mit einem druckempfindlichen Dehnungsmessstreifen an der Spitze.
3 Monate nach dem Eingriff
Bewertung der funktionellen Behinderung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Der Oswestry Disability Index wird zur Bewertung der funktionellen Behinderung verwendet. Es handelt sich um einen Selbsteinschätzungsfragebogen für Rückenschmerzen, der 10 Fragen umfasst; jede Frage hat sechs Antwortstufen von 0 bis 5. Die Fragen betreffen Schmerzintensität, persönliche Pflege, Heben von Gegenständen, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, soziales Leben und Reisen. Ein Gesamtscore wird berechnet, durch 50 geteilt und mit 100 multipliziert. Er reicht von 0 %, was keine Behinderung anzeigt, bis 100 %, was eine vollständige Behinderung anzeigt.
3 Monate nach dem Eingriff
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Lebensqualität (QOL) wird mit dem SF-36-Fragebogen bewertet. Der SF-36-Fragebogen besteht aus sechsunddreißig Fragen, die PH-Komponenten (körperliche Funktion, körperliche Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit) und MH-Komponenten (Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rollenfunktion, allgemeine psychische Gesundheit) messen. Die Antwort auf jede Frage wurde mit 0–100 Punkten bewertet, und der Durchschnittswert jedes Bereichs wurde berechnet. Eine niedrigere Punktzahl deutete auf eine schlechte Lebensqualität hin, während eine höhere Punktzahl auf eine ausgezeichnete Lebensqualität hindeutete.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KFSIRB200-686

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind nach Abschluss der Studie für ein Jahr auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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