외부 사각근 늑간 평면 차단과 직근초 차단을 횡복근 평면 차단과 결합한 방법 간의 비교
복강경 담낭절제술 후 통증 조절을 위한 직근초막 차단술의 단일 천자 기법과 복횡근면 차단술의 병용 대 외복사늑간면 차단술의 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 복강경 담낭 절제술 후 외부 사선 늑간면(Electronic Oblique Intercostal Plane, EOIPB) 대 직근근막 차단술(Rectus Sheath Block, RSB)의 단일 천자 기법과 복횡근면 차단술(Transversus Abdominis Plane Block, TAPB)을 병용한 진통 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
주요 결과:
연구의 주요 결과는 수술 후 첫 24시간 동안의 오피오이드(날부핀) 소비량이 될 것입니다.
부차적 결과:
수술 후 첫 24시간 동안 정의된 피부 영역별 진통 효능(감각 평가).
수술 후 첫 24시간 동안 휴식 시 및 기침 시 언어 평가 척도를 사용한 통증 강도.
수술 후 첫 24시간 동안의 환자 만족도. 혈역학적 변화. 첫 구제 진통제 투여까지의 시간. 첫 침상 이탈 활동. 차단술 관련 합병증 발생률. 국소 마취제 중독 증상(저혈압, 서맥, 빈맥성 부정맥), 수술 후 오심 및 구토(PONV), 현기증.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
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단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Osama Mohamed, Master degree
- 전화번호: +201033231080 +201013833227
- 이메일: Usamakhaled286@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
- 전화번호: +201005306945
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자
- 미국마취과학회(ASA) 등급 1-2
- 18-70세
- 남녀 모두 포함됨
- 체질량지수(BMI) ≤ 35 kg/m2
제외 기준:
- 응고 장애
- 간/신장 질환
- 복부 수술 병력
- 차단술 적용 부위 감염
- 만성 오피오이드 사용
- 국소마취제(LA) 알레르기
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파를 이용한 외부 늑간 평면 차단 중재
이 그룹의 환자는 양측으로 (EOIPB)를 받게 되며, 각 측면의 외부 사근 늑간 평면에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입한 후 초음파 유도 하에 차단이 수행됩니다.
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이 그룹의 환자들은 양측 외측 늑간 평면 차단을 받게 되며, 이 차단은 전신 마취 유도 후 초음파 유도 하에 각 측면의 외복사 늑간 평면에 0.25% 부피바카인 20 ml를 주입하여 수행됩니다.
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활성 비교기: (RSB)와 (TAPB)를 초음파를 이용한 단일 천자 기법
이 그룹의 환자들은 단일 천자로 양측 복직근막 차단술(RSB)과 횡복근막 차단술(TAPB)을 병행하여 시행받게 됩니다. 이 차단술은 전신 마취 유도 후 초음파 유도 하에 시행되며, 0.25% 부피바카인 20ml를 사용합니다. 바늘의 위치에 따라 0.25% 부피바카인 10ml가 복직근막의 후층에 도달하여 후층의 전면을 뚫을 때 주입됩니다. 그런 다음, 바늘은 건의 후층을 뚫고 횡복근막 평면까지 도달하여 나머지 0.25% 부피바카인 10ml를 횡복근막 평면에 주입합니다.
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이 그룹의 환자들은 단일 천자를 통해 양측 복직근초 차단술(RSB)과 횡복막 평면 차단술(TAPB)을 병합하여 시행받게 됩니다. 차단술은 전신 마취 유도 후 초음파 유도 하에 시행되며, 0.25% 부피바카인 20ml를 사용합니다. 바늘의 위치가 복직근 후초에 도달하고 후초의 전층을 천자하면, 0.25% 부피바카인 10ml를 주입합니다. 그 후, 바늘은 건의 후층을 돌파하여 횡복막 평면까지 도달하고, 다른 0.25% 부피바카인 10ml를 횡복막 평면에 주입합니다.
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위약 비교기: 대조군 (날부핀)
이 그룹의 환자들은 어떤 중재나 신경 차단도 받지 않을 것입니다.
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이 그룹의 환자는 어떠한 중재나 신경 차단도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아편유사제 소비 감소
기간: 수술 중, 수술 직후, 수술 후 2시간, 수술 후 4시간, 수술 후 6시간, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간
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본 연구의 1차 결과는 수술 후 첫 24시간 동안의 오피오이드(날부핀) 소비량이 될 것입니다.
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수술 중, 수술 직후, 수술 후 2시간, 수술 후 4시간, 수술 후 6시간, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 효능 (감각 평가)
기간: 수술 후 1시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간에 정의된 피부 영역에 따른 감각 평가를 시행합니다. 특정 피부 영역은 정중선(A), 쇄골중앙선(B), 액와전선(C), 액와중앙선(D), 액와후선(E), 견갑하선(F), 등 정중선(J)의 수직선으로 설명됩니다. 네 개의 수평선은 검상돌기 수준(a), 제12늑골 수준(b), 배꼽 수준(c), 장골앞위가시에서 치골결합까지의 선(d), 그리고 등쪽으로 장골앞위가시 수준까지 확장된 선(e)에 위치합니다. 추가 영역은 대퇴 전면의 상부 1/3으로 정의됩니다. 감각 평가는 수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간에, 발관 후, 복부, 등, 대퇴의 해부학적 랜드마크 선으로 구분된 특정 피부 영역에서 70% 에틸알코올 솜과 바늘 찌름을 사용하여 수행됩니다. 효과적인 진통 효능은 알코올 솜에 대한 냉온 감각 상실 또는 바늘 찌름 통증 감각 상실로 정의됩니다. |
수술 후 1시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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통증 강도
기간: 수술 직후, 수술 후 2시간, 수술 후 4시간, 수술 후 6시간, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간
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통증 강도는 휴식 시 및 기침 시 Jensen & Karoly(1992)의 언어적 평가 척도를 사용하여 6시간까지 매시간, 12시간까지 2시간마다, 24시간까지 4시간마다 평가됩니다. 수술 후 다음과 같이 평가합니다: 통증 없음(=1), 경미한 통증(=2) , 중등도 통증(=3), 심한 통증(=4). |
수술 직후, 수술 후 2시간, 수술 후 4시간, 수술 후 6시간, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간
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침대 이외의 활동
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 처음으로 침대에서 일어나 활동한 시간(분), 모든 군과 중재군 간의 비교
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.
유용한 링크
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. PMID: 35249704.
- Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;2
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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- nerve block in pain management
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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