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외부 사각근 늑간 평면 차단과 직근초 차단을 횡복근 평면 차단과 결합한 방법 간의 비교

2026년 1월 26일 업데이트: Osama Mohamed Hassan, Minia University

복강경 담낭절제술 후 통증 조절을 위한 직근초막 차단술의 단일 천자 기법과 복횡근면 차단술의 병용 대 외복사늑간면 차단술의 효과

복강경 담낭절제술에서 효과적인 수술 전후 통증 관리는 회복을 촉진하고 환자 결과를 개선하는 데 있어 여전히 핵심 요소입니다. 이 최소 침습적 시술은 개복 수술에 비해 덜 외상적이지만, 특히 수술 직후 몇 시간 동안 상당한 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 불충분한 통증 조절은 지연된 이동, 장기화된 입원 기간, 그리고 부작용과 합병증 위험 증가와 관련된 오피오이드 소비 증가를 초래할 수 있습니다. 지역 마취 기법은 국소적이고 오피오이드 절감 효과를 제공하는 능력으로 인해 수술 후 회복 프로필을 개선하는 데 상당한 관심을 받았습니다. 외복사 늑간 평면 차단(EOIP)은 외복사근과 내복사근 사이의 평면을 통과하는 늑간 신경(T7-T11)을 표적으로 하는 비교적 새로운 지역 마취 기법입니다. 이 차단은 복강경 담낭절제술을 포함한 상부 복부 수술에서 수술 후 통증을 통제하는 데 효과적임이 입증되었습니다. 흉복부 신경의 감각 가지를 선택적으로 마취시킴으로써, EOIP 차단은 최소한의 운동 차단으로 국소 진통을 제공하여 조기 이동에 이상적인 선택이 됩니다(Ouchi et al., 2020). 초음파 유도 기술의 최근 발전은 EOIP 차단의 정밀도와 안전성을 향상시켜 표적 신경의 일관된 차단을 가능하게 했습니다. 임상 시험은 수술 후 첫 24시간 동안 통증을 현저히 감소시키고, 구제 진통제 필요성을 현저히 감소시키는 능력을 강조했습니다. 횡복근 평면 차단(TAP)은 2000년대 초에 처음 기술된 이후 복부 수술에서 효능을 개선하기 위해 여러 수정을 거쳤습니다. 늑골하 TAP 차단은 하부 흉부 신경(T6-T9)의 앞가지들을 표적으로 하여 상부 복벽에 진통을 제공합니다. 이 기법은 통증이 주로 벽측 복막과 복벽 절개에서 기원하는 복강경 담낭절제술에 특히 적합합니다. 복직근초 차단(RSB)과 횡복근 평면 차단(TAPB)을 결합한 단일 천자 기술은 복벽 진통에 대한 보다 효율적인 접근법을 나타냅니다. 말초 신경 차단을 위한 초음파(US) 유도는 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 횡복근 평면 차단(TAPB)과 US 유도 복직근초 차단(RSB)은 복부 수술에 활용되어 강력한 진통 효과를 보여주었습니다. 이전 연구들은 복부 수술에서 US 유도 TAPB와 RSB의 결합이 TAPB 또는 RSB 단독보다 우수한 진통 효과를 가짐을 입증했습니다. 현재, 다점 신경 차단 절차가 일반적으로 임상 실무에 적용되지만, 어렵고 환자의 고통을 증가시킬 수 있습니다. 근육 신경 해부학과 복강경 상부 복부 수술의 절개 위치를 기반으로 한 새로운 방법이 제안됩니다: US 유도 횡복근 평면 및 복직근초 차단 단일 천자.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 복강경 담낭 절제술 후 외부 사선 늑간면(Electronic Oblique Intercostal Plane, EOIPB) 대 직근근막 차단술(Rectus Sheath Block, RSB)의 단일 천자 기법과 복횡근면 차단술(Transversus Abdominis Plane Block, TAPB)을 병용한 진통 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.

주요 결과:

연구의 주요 결과는 수술 후 첫 24시간 동안의 오피오이드(날부핀) 소비량이 될 것입니다.

부차적 결과:

수술 후 첫 24시간 동안 정의된 피부 영역별 진통 효능(감각 평가).

수술 후 첫 24시간 동안 휴식 시 및 기침 시 언어 평가 척도를 사용한 통증 강도.

수술 후 첫 24시간 동안의 환자 만족도. 혈역학적 변화. 첫 구제 진통제 투여까지의 시간. 첫 침상 이탈 활동. 차단술 관련 합병증 발생률. 국소 마취제 중독 증상(저혈압, 서맥, 빈맥성 부정맥), 수술 후 오심 및 구토(PONV), 현기증.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Menna Tallah Mamdouh Lecturer, Lecturer
  • 전화번호: +201005306945

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자
  • 미국마취과학회(ASA) 등급 1-2
  • 18-70세
  • 남녀 모두 포함됨
  • 체질량지수(BMI) ≤ 35 kg/m2

제외 기준:

  • 응고 장애
  • 간/신장 질환
  • 복부 수술 병력
  • 차단술 적용 부위 감염
  • 만성 오피오이드 사용
  • 국소마취제(LA) 알레르기
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파를 이용한 외부 늑간 평면 차단 중재
이 그룹의 환자는 양측으로 (EOIPB)를 받게 되며, 각 측면의 외부 사근 늑간 평면에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입한 후 초음파 유도 하에 차단이 수행됩니다.
절차: 외부 늑간 평면 천자
이 그룹의 환자들은 양측 외측 늑간 평면 차단을 받게 되며, 이 차단은 전신 마취 유도 후 초음파 유도 하에 각 측면의 외복사 늑간 평면에 0.25% 부피바카인 20 ml를 주입하여 수행됩니다.
활성 비교기: (RSB)와 (TAPB)를 초음파를 이용한 단일 천자 기법
이 그룹의 환자들은 단일 천자로 양측 복직근막 차단술(RSB)과 횡복근막 차단술(TAPB)을 병행하여 시행받게 됩니다. 이 차단술은 전신 마취 유도 후 초음파 유도 하에 시행되며, 0.25% 부피바카인 20ml를 사용합니다. 바늘의 위치에 따라 0.25% 부피바카인 10ml가 복직근막의 후층에 도달하여 후층의 전면을 뚫을 때 주입됩니다. 그런 다음, 바늘은 건의 후층을 뚫고 횡복근막 평면까지 도달하여 나머지 0.25% 부피바카인 10ml를 횡복근막 평면에 주입합니다.
절차: 단일 천자 기법을 이용한 (직근초 차단술)과 (횡복근막 평면 차단술)의 병합
이 그룹의 환자들은 단일 천자를 통해 양측 복직근초 차단술(RSB)과 횡복막 평면 차단술(TAPB)을 병합하여 시행받게 됩니다. 차단술은 전신 마취 유도 후 초음파 유도 하에 시행되며, 0.25% 부피바카인 20ml를 사용합니다. 바늘의 위치가 복직근 후초에 도달하고 후초의 전층을 천자하면, 0.25% 부피바카인 10ml를 주입합니다. 그 후, 바늘은 건의 후층을 돌파하여 횡복막 평면까지 도달하고, 다른 0.25% 부피바카인 10ml를 횡복막 평면에 주입합니다.
위약 비교기: 대조군 (날부핀)
이 그룹의 환자들은 어떤 중재나 신경 차단도 받지 않을 것입니다.
의약품: 대조군 (날부핀)
이 그룹의 환자는 어떠한 중재나 신경 차단도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편유사제 소비 감소
기간: 수술 중, 수술 직후, 수술 후 2시간, 수술 후 4시간, 수술 후 6시간, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간
본 연구의 1차 결과는 수술 후 첫 24시간 동안의 오피오이드(날부핀) 소비량이 될 것입니다.
수술 중, 수술 직후, 수술 후 2시간, 수술 후 4시간, 수술 후 6시간, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 효능 (감각 평가)
기간: 수술 후 1시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간

수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간에 정의된 피부 영역에 따른 감각 평가를 시행합니다.

특정 피부 영역은 정중선(A), 쇄골중앙선(B), 액와전선(C), 액와중앙선(D), 액와후선(E), 견갑하선(F), 등 정중선(J)의 수직선으로 설명됩니다.

네 개의 수평선은 검상돌기 수준(a), 제12늑골 수준(b), 배꼽 수준(c), 장골앞위가시에서 치골결합까지의 선(d), 그리고 등쪽으로 장골앞위가시 수준까지 확장된 선(e)에 위치합니다.

추가 영역은 대퇴 전면의 상부 1/3으로 정의됩니다. 감각 평가는 수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간에, 발관 후, 복부, 등, 대퇴의 해부학적 랜드마크 선으로 구분된 특정 피부 영역에서 70% 에틸알코올 솜과 바늘 찌름을 사용하여 수행됩니다.

효과적인 진통 효능은 알코올 솜에 대한 냉온 감각 상실 또는 바늘 찌름 통증 감각 상실로 정의됩니다.
수술 후 1시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
통증 강도
기간: 수술 직후, 수술 후 2시간, 수술 후 4시간, 수술 후 6시간, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간

통증 강도는 휴식 시 및 기침 시 Jensen & Karoly(1992)의 언어적 평가 척도를 사용하여 6시간까지 매시간, 12시간까지 2시간마다, 24시간까지 4시간마다 평가됩니다. 수술 후 다음과 같이 평가합니다: 통증 없음(=1), 경미한 통증(=2)

, 중등도 통증(=3), 심한 통증(=4).
수술 직후, 수술 후 2시간, 수술 후 4시간, 수술 후 6시간, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간
침대 이외의 활동
기간: 수술 후 24시간
수술 후 처음으로 침대에서 일어나 활동한 시간(분), 모든 군과 중재군 간의 비교
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6. PMID: 38336613; PMCID: PMC10854179.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • nerve block in pain management

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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