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알츠하이머병에서 ABCB1의 역할 규명 (CLeAR-AD)

2026년 1월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ABCB1의 아밀로이드 유출 및 알츠하이머병 위험에서의 역할 명확화

알츠하이머병은 생물학적으로 뇌척수액 바이오마커를 이용해 확인된 아밀로이드 베타와 타우 단백질의 축적으로 정의됩니다. ABCB1 유전자는 혈액-뇌 장벽을 가로질러 아밀로이드 베타 유출에 관여하는 P-당단백질을 암호화하며, 알츠하이머병 위험에 영향을 미칠 수 있습니다. 우리는 특정 기능적 ABCB1 다형성이 아밀로이드 베타 제거를 손상시켜 생물학적으로 정의된 알츠하이머병의 발달을 촉진한다고 가정합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

생물학적으로 정의된 알츠하이머병 환자와 신경학적 대조군 사이에서 세 가지 기능적 ABCB1 유전자 다형성(3435C>T, 2677G>T/A, 1236C>T)의 분포를 비교한 환자-대조군 연구입니다. 또한 이 세 가지 다형성의 조합으로부터 파생된 일배체형의 분포를 분석하고, 특히 ε4 대립유전자의 존재와 같은 APOE 유전자형과의 잠재적 상호작용을 조사할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
510

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Lariboisière - Fernand Widal (AP - HP)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포괄적인 임상 및 부속임상 평가(뇌척수액 바이오마커 포함)를 받은 기억 클리닉 환자들.

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 50세,
  • 사용 가능한 뇌척수액 생체표지자 결과,
  • 사용 가능하고 이용 가능한 DNA 샘플,
  • 그리고 바이오뱅크 내 향후 연구 사용에 대한 동의.

제외 기준:

  • 활성 비퇴행성 신경계 질환의 존재 (예: 다발성 경화증, 감염 또는 종양),
  • 그리고 APOE 유전자형 또는 심혈관 위험 요인에 대한 데이터 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
뇌척수액 아밀로이드 및 인산화 타우 바이오마커가 있는 환자(A+T+)
유전적: ABCB1 유전자형 분석
생물은행에 보관된 DNA 샘플을 이용하여 P-당단백질 활성 변이와 관련된 세 가지 단일염기다형성(3435C>T, 2677G>T/A, 1236C>T)의 유전형 분석.
뇌척수액 아밀로이드, 인산화 타우 및 총 타우 바이오마커가 없는 환자 (A-T-N-)
유전적: ABCB1 유전자형 분석
생물은행에 보관된 DNA 샘플을 이용하여 P-당단백질 활성 변이와 관련된 세 가지 단일염기다형성(3435C>T, 2677G>T/A, 1236C>T)의 유전형 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
ABCB1 단일 염기 다형성(3435C>T, 2677G>T/A 및 1236C>T)의 대립유전자 및 유전자형 빈도
기간: 기준선 (생물학적 샘플링 및 임상 평가 시점)

게놈 DNA에서 유전자형 분석을 통해 결정된 ABCB1 단일 염기 다형성 3435C>T, 2677G>T/A 및 1236C>T의 대립유전자 및 유전자형 빈도를 다음 그룹 간에 비교합니다:

  • 생물학적으로 정의된 알츠하이머병(A+T+Nx) 환자, 그리고
  • 음성 생체표지자 프로필(A-T-N-)을 가진 신경학적 대조군 참가자. 데이터는 각 그룹에서 대립유전자 빈도 및 유전자형 분포로 요약됩니다.
기준선 (생물학적 샘플링 및 임상 평가 시점)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
ABCB1 다형성의 일배체형 빈도 (3435C>T, 2677G>T/A 및 1236C>T)
기간: 기준 시점 (생체 표본 채취 및 임상 평가 시)

ABCB1 단일 염기 다형성 3435C>T, 2677G>T/A, 1236C>T의 조합으로부터 유추된 유전형 데이터에서 도출된 일배체형 빈도는 다음과 같이 비교됩니다:

  • 생물학적으로 정의된 알츠하이머병 환자(A+T+Nx)와
  • 음성 생체표지자 프로필을 가진 신경학적 대조 참가자(A-T-N-) 사이에서. 각 그룹 내에서 일배체형은 빈도 분포로 요약됩니다.
기준 시점 (생체 표본 채취 및 임상 평가 시)
APOE ε4 유전자 보유 상태에 따른 ABCB1 다형성 분포
기간: 기준선(생물학적 샘플링 및 임상 평가 시점)

ABCB1 단일염기다형성(3435C>T, 2677G>T/A 및 1236C>T)의 분포는 APOE ε4 운반자 상태(ε4 운반자 vs 비운반자)에 따라 다음에서 평가됩니다:

  • 생물학적으로 정의된 알츠하이머병(A+T+Nx) 환자, 및
  • 음성 바이오마커 프로필(A-T-N-)을 가진 신경학적 대조 참가자. ABCB1 대립유전자 및 유전자형 빈도는 각 APOE ε4 층 내에서 요약됩니다.
기준선(생물학적 샘플링 및 임상 평가 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 25일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • APHP251732

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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