Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afklaring af ABCB1's rolle i Alzheimers sygdom (CLeAR-AD)

30. januar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Afklaring af ABCB1's rolle i amyloid-effluks og risiko for Alzheimers sygdom

Alzheimers sygdom er biologisk defineret ved akkumulering af amyloid beta og tau-protein, identificeret ved hjælp af cerebrospinalvæskebiomarkører. ABCB1-genet, som koder for P-glykoprotein involveret i amyloid beta-efflux over blod-hjerne-barrieren, kan påvirke risikoen for Alzheimers sygdom. Vi formoder, at visse funktionelle ABCB1-polymorfier forringer amyloid beta-klaring, hvilket dermed fremmer udviklingen af biologisk defineret Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En case-control undersøgelse, der sammenligner fordelingen af tre funktionelle ABCB1-genpolymorfier (3435C>T, 2677G>T/A, 1236C>T) hos patienter med biologisk defineret Alzheimers sygdom versus neurologiske kontroller. Vi vil også analysere fordelingen af haplotyper afledt af kombinationen af disse tre polymorfier og undersøge potentielle interaktioner mellem disse polymorfier og APOE-genotypen, især tilstedeværelsen af ε4-allelen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
510

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Lariboisière - Fernand Widal (AP - HP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fulgt i en hukommelsesklinik, som gennemgik en omfattende klinisk og paraklinisk vurdering, inklusive cerebrospinalvæskebiomarkører.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 50 år,
  • tilgængelige biomarkørresultater fra cerebrospinalvæske,
  • en tilgængelig og brugbar DNA-prøve,
  • og samtykke til fremtidig forskningsbrug i biobanken.

Eksklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af en aktiv ikke-degenerativ neurologisk lidelse (for eksempel multipel sklerose, infektioner eller tumorer),
  • og manglende data vedrørende APOE-genotypering eller kardiovaskulære risikofaktorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med cerebrospinalvæske amyloid og fosforyleret tau-biomarkører (A+T+)
Genetisk: ABCB1-genotypering
Genotypering af tre enkeltnukleotidpolymorfier (3435C>T, 2677G>T/A og 1236C>T) forbundet med variation i P-glykoproteinaktivitet, ved brug af DNA-prøver opbevaret i en biobank.
Patienter uden cerebrospinalvæske amyloid, fosforyleret tau og total tau biomarkører (A-T-N-)
Genetisk: ABCB1-genotypering
Genotypering af tre enkeltnukleotidpolymorfier (3435C>T, 2677G>T/A og 1236C>T) forbundet med variation i P-glykoproteinaktivitet, ved brug af DNA-prøver opbevaret i en biobank.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allel- og genotypefrekvenser af ABCB1 single nucleotide-polymorfier (3435C>T, 2677G>T/A og 1236C>T)
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for biologisk prøvetagning og klinisk vurdering)

Allelfrekvenser og genotypefrekvenser for ABCB1 single nucleotide polymorfierne 3435C>T, 2677G>T/A og 1236C>T, bestemt ved genotypering fra genomisk DNA, vil blive sammenlignet mellem:

  • patienter med biologisk defineret Alzheimers sygdom (A+T+Nx), og
  • neurologiske kontrolpersoner med en negativ biomarkørprofil (A-T-N-). Data vil blive opsummeret som allelfrekvenser og genotypefordelinger i hver gruppe.
Baseline (på tidspunktet for biologisk prøvetagning og klinisk vurdering)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Haplotypfrekvenser af ABCB1-polymorfier (3435C>T, 2677G>T/A og 1236C>T)
Tidsramme: Baseline (ved tidspunktet for biologisk prøveudtagning og klinisk vurdering)

Haplotypfrekvenser afledt fra kombinationen af ABCB1-enkeltnukleotidpolymorfierne 3435C>T, 2677G>T/A og 1236C>T, udledt fra genotypningsdata, vil blive sammenlignet mellem:

  • patienter med biologisk defineret Alzheimers sygdom (A+T+Nx), og
  • neurologiske kontrolpersoner med en negativ biomarkørprofil (A-T-N-). Haplotyper vil blive opsummeret som frekvensfordelinger inden for hver gruppe.
Baseline (ved tidspunktet for biologisk prøveudtagning og klinisk vurdering)
Fordeling af ABCB1-polymorfier stratificeret efter APOE ε4-bærerstatus
Tidsramme: Baseline (ved tidspunktet for biologisk prøvetagning og klinisk vurdering)

Fordelingen af ABCB1 enkelt-nukleotid-polymorfier (3435C>T, 2677G>T/A og 1236C>T) vil blive vurderet i forhold til APOE ε4-bærerstatus (ε4-bærere vs. ikke-bærere) hos:

  • patienter med biologisk defineret Alzheimers sygdom (A+T+Nx), og
  • neurologiske kontrolpersoner med en negativ biomarkørprofil (A-T-N-). ABCB1-allel- og genotypefrekvenser vil blive opsummeret inden for hver APOE ε4-stratum.
Baseline (ved tidspunktet for biologisk prøvetagning og klinisk vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APHP251732

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger