Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjaśnianie roli ABCB1 w chorobie Alzheimera (CLeAR-AD)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wyjaśnienie roli ABCB1 w wypływie amyloidu i ryzyku choroby Alzheimera

Choroba Alzheimera jest biologicznie definiowana przez akumulację amyloidu beta i białka tau, identyfikowanych przy użyciu biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego. Gen ABCB1, który koduje glikoproteinę P zaangażowaną w wypływ amyloidu beta przez barierę krew-mózg, może wpływać na ryzyko choroby Alzheimera. Hipotezujemy, że pewne funkcjonalne polimorfizmy ABCB1 upośledzają usuwanie amyloidu beta, tym samym promując rozwój biologicznie zdefiniowanej choroby Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie kliniczno-kontrolne porównujące rozkład trzech funkcjonalnych polimorfizmów genu ABCB1 (3435C>T, 2677G>T/A, 1236C>T) u pacjentów z biologicznie zdefiniowaną chorobą Alzheimera w porównaniu z kontrolami neurologicznymi. Przeanalizujemy również rozkład haplotypów wynikających z kombinacji tych trzech polimorfizmów oraz zbadamy potencjalne interakcje między tymi polimorfizmami a genotypem APOE, w szczególności obecność allelu ε4.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
510

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Hôpital Lariboisière - Fernand Widal (AP - HP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obserwowani w poradni pamięci, którzy przeszli kompleksową ocenę kliniczną i parakliniczną, w tym biomarkery płynu mózgowo-rdzeniowego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek ≥ 50 lat,
  • dostępne wyniki badań biomarkerów w płynie mózgowo-rdzeniowym,
  • dostępna i użyteczna próbka DNA,
  • oraz zgoda na przyszłe wykorzystanie w badaniach w ramach biobanku.

Kryteria wykluczenia:

  • obecność aktywnego niezwiązanego ze zwyrodnieniem zaburzenia neurologicznego (na przykład stwardnienia rozsianego, infekcji lub guzów),
  • oraz brak danych dotyczących genotypowania APOE lub czynników ryzyka sercowo-naczyniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z biomarkerami amyloidu i fosforylowanej tau w płynie mózgowo-rdzeniowym (A+T+)
Genetyczny: Genotypowanie genu ABCB1
Genotypowanie trzech polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (3435C>T, 2677G>T/A oraz 1236C>T) związanych z różnicowaniem aktywności P-glikoproteiny, przy użyciu próbek DNA przechowywanych w biobanku.
Pacjenci bez biomarkerów amyloidu, fosforylowanej tau i całkowitej tau w płynie mózgowo-rdzeniowym (A-T-N-)
Genetyczny: Genotypowanie genu ABCB1
Genotypowanie trzech polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (3435C>T, 2677G>T/A oraz 1236C>T) związanych z różnicowaniem aktywności P-glikoproteiny, przy użyciu próbek DNA przechowywanych w biobanku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstości alleli i genotypów polimorfizmów pojedynczego nukleotydu ABCB1 (3435C>T, 2677G>T/A oraz 1236C>T)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie pobrania próbek biologicznych i oceny klinicznej)

Częstości alleli i genotypów polimorfizmów pojedynczego nukleotydu ABCB1 3435C>T, 2677G>T/A i 1236C>T, określone na podstawie genotypowania z genomowego DNA, zostaną porównane między:

  • pacjentami z biologicznie zdefiniowaną chorobą Alzheimera (A+T+Nx), oraz
  • neurologicznymi uczestnikami kontrolnymi z negatywnym profilem biomarkerów (A-T-N-). Dane zostaną podsumowane jako częstości alleli i rozkłady genotypów w każdej grupie.
Wartość wyjściowa (w momencie pobrania próbek biologicznych i oceny klinicznej)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstości haplotypów polimorfizmów ABCB1 (3435C>T, 2677G>T/A i 1236C>T)
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie pobrania próbki biologicznej i oceny klinicznej)

Częstotliwości haplotypów wyznaczone na podstawie kombinacji polimorfizmów pojedynczego nukleotydu ABCB1 3435C>T, 2677G>T/A oraz 1236C>T, wywnioskowane z danych genotypowania, będą porównywane pomiędzy:

  • pacjentami z biologicznie zdefiniowaną chorobą Alzheimera (A+T+Nx), a
  • neurologicznymi uczestnikami kontrolnymi z negatywnym profilem biomarkerów (A-T-N-). Haplotypy zostaną podsumowane jako rozkłady częstotliwości w każdej grupie.
Linia bazowa (w momencie pobrania próbki biologicznej i oceny klinicznej)
Rozkład polimorfizmów ABCB1 podzielony według statusu nosicielstwa APOE ε4
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (w czasie pobierania próbek biologicznych i oceny klinicznej)

Rozkład polimorfizmów pojedynczego nukleotydu ABCB1 (3435C>T, 2677G>T/A i 1236C>T) zostanie oceniony zgodnie ze statusem nosicielstwa APOE ε4 (nosiciele ε4 vs osoby niebędące nosicielami) w:

  • pacjentach z biologicznie zdefiniowaną chorobą Alzheimera (A+T+Nx) oraz
  • neurologicznych uczestnikach kontrolnych z negatywnym profilem biomarkerów (A-T-N-). Częstotliwości alleli i genotypów ABCB1 zostaną podsumowane w każdej warstwie APOE ε4.
Wartości wyjściowe (w czasie pobierania próbek biologicznych i oceny klinicznej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APHP251732

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami