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활성 건선 관절염 치료를 위한 TQH3906 캡슐의 유효성과 안전성을 평가하는 제2상 임상시험

2026년 8월 31일 업데이트: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

활성 건선 관절염 치료를 위한 TQH3906 캡슐의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 위약 및 활성 약물 대조, 이중 맹검, 다기관, 병렬군 2상 임상시험

본 연구는 TQH3906 캡슐의 마케팅 지향적 임상시험입니다. 총 156명의 참가자를 등록할 예정이며, 제12주에 TQH3906 대 위약의 용량-효과 관계를 평가하는 것을 목표로 하며, 미국 류마티스학회 20% 개선 기준(ACR20) 반응을 달성한 참가자의 비율을 제12주에 1차 평가변수로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
156

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Bozhou, Anhui, 중국, 236805
        • 모병
        • Bozhou People's Hospital
        • 연락하다:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400038
        • 모병
        • Southwest Hospital, Third Military Medical University (Army Medical University)
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, 중국, 523109
        • 모병
        • Dongguan People's Hospital
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
        • 모병
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510400
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
      • Jiangmen, Guangdong, 중국, 529030
        • 모병
        • Jiangmen Central Hospital
        • 연락하다:
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518035
        • 모병
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • 연락하다:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530007
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 연락하다:
          • CunDong Mi, Master
          • 전화번호: 15807801372
          • 이메일: Md-392@126.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550004
        • 빼는
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, 중국, 071000
        • 모병
        • Bao Ding NO.1 Central
        • 연락하다:
      • Cangzhou, Hebei, 중국, 061000
        • 모병
        • Hebei Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese Medicine and Western Medicine
        • 연락하다:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, 중국, 475000
        • 모병
        • Kaifeng People's Hospital
        • 연락하다:
      • Luoyang, Henan, 중국, 471003
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • 연락하다:
      • Luoyang, Henan, 중국, 471002
        • 모병
        • Luoyang Orthopedic-Traumatological Hospital Of Henan Province(Henan Provincial Orthopedic Hospital)
        • 연락하다:
      • Puyang, Henan, 중국, 457001
        • 모병
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • 빼는
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of CM
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • 모병
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • 연락하다:
      • Shaoyang, Hunan, 중국, 422000
        • 빼는
        • The Central Hospital of Shaoyang
      • Zhuzhou, Hunan, 중국, 412000
        • 모병
        • Zhuzhou Central Hospital
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • 모병
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 연락하다:
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210001
        • 모병
        • Jiangsu Peopince Hospital
        • 연락하다:
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • 연락하다:
      • Yancheng, Jiangsu, 중국, 224000
        • 모병
        • Yancheng No.1 People's Hospital
        • 연락하다:
          • Xiangdong Ren, Bachelor
          • 전화번호: 13770070889
          • 이메일: rxd_2025@qq.com
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
      • Pingxiang, Jiangxi, 중국, 337000
        • 아직 모집하지 않음
        • Pingxiang People's Hospital
        • 연락하다:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
        • 모병
        • Jilin Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116000
        • 빼는
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • 모병
        • The First Hospital of China Medical University
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250021
        • 모병
        • Shandong Provincial Hospital
        • 연락하다:
      • Weifang, Shandong, 중국, 261000
        • 모병
        • Weifang People's Hospital
        • 연락하다:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201821
        • 모병
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Linfen, Shanxi, 중국, 041099
        • 모병
        • Linfen Central Hospital
        • 연락하다:
    • Sichuan
      • Deyang, Sichuan, 중국, 618199
        • 모병
        • Deyang People's Hospital
        • 연락하다:
      • Luzhou, Sichuan, 중국, 646000
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • 연락하다:
      • Nanchong, Sichuan, 중국, 637100
        • 모병
        • Hospital of North Sichuan Medical College
        • 연락하다:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300120
        • 모병
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • 연락하다:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830001
        • 빼는
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
        • 모병
        • Ningbo Medical Center Li HuiLi Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면으로 작성된 동의서에 서명해야 하며, 다음 요건을 충족해야 합니다

    • 연구에 참여할 의사가 있으며 동의서에 서명할 수 있어야 합니다;
    • 연구와 관련된 모든 절차 및 방문을 완료할 의사와 능력이 있어야 합니다;

  • 건선관절염 시험 참가자의 질병 특성

    • 18세에서 70세(포함) 사이;
    • 선별 시 BMI ≥ 18 kg/m²; 선별 최소 3개월 전부터 건선관절염으로 진단받았으며, 선별 시 건선관절염 분류 기준(CASPAR)을 충족해야 합니다;
    • 선별 시 및 기준선(1일차)에서 활동성 관절염이 있어야 합니다;
    • 적어도 한 가지 이전 치료에 실패했거나 내약성이 없었어야 합니다;
    • 전통적 합성 질환 수정 항류마티스 약물(csDMARD)을 복용 중인 경우, 참가자는 단일 DMARD만 복용해야 하며, 이는 선별 최소 3개월 전부터 투여되었고, 첫 투여 최소 28일 전부터 안정적인 용량을 유지해야 합니다;
    • 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용하는 경우, 첫 투여 최소 14일 전부터 용량이 안정적이어야 합니다;
    • 경구 코르티코스테로이드를 사용하는 경우, 첫 투여 최소 14일 전부터 용량이 안정적이어야 합니다;
    • 판상 건선에 대한 국소 치료는 첫 투여 최소 14일 전부터 안정적이어야 합니다;
  • 임신 가능한 여성은 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용하기로 동의해야 합니다; 남성은 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용하기로 동의해야 합니다

제외 기준:

  • 건선관절염 이외의 상태 존재:

    • 선별 시 또는 첫 투여 시 비판상 건선(즉, 물방울형, 역형, 농포성, 홍피증성 또는 약물 유발 건선) 존재;
    • 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 등 다른 자가면역 질환 존재;
    • 활동성(즉, 현재 증상이 있는) 섬유근육통 존재;

  • 기타 의학적 상태 및 병력:

    • 임신 중이거나 수유 중인 참가자;
    • 중증 질병/상태 또는 불안정한 임상 상태, 또는 국소 활동성 감염/전염병의 증거;
    • 연구 치료 첫 투여 30일 이내에 시행된 주요 수술, 또는 연구 중 계획된 수술;
    • 최근 5년 이내 암 또는 암 또는 림프증식성 질환 병력;
    • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 3급 또는 4급 울혈성 심부전, 또는 최근 NYHA 3급/4급 증상을 유발한 심부전 에피소드; 또는 임상적으로 유의한 심실성 부정맥 또는 지속적 항부정맥 약물 치료가 필요한 부정맥 병력;
    • 선별 시 또는 무작위 배정 시 조절되지 않는 고혈압;
    • 선별 24주 이내 혈전성 질환 병력; viii. 선별 24주 이내 급성 관동맥 증후군 및/또는 주요 뇌혈관 질환 병력;
    • 현재 또는 최근(무작위 배정 3개월 이내) 연구 치료의 흡수에 영향을 줄 수 있는 위장관 질환, 포함하여 위장관 수술;
    • 무작위 배정 4주 이내 중증 출혈(> 500 mL) 또는 수혈;
    • 경구 약물 복용 불가능;
    • 정맥천자 및/또는 정맥 접근 내약성 부족;
    • 금욕 불가능한 약물 남용 병력 또는 정신 장애 존재;
    • 의학적 판단에 따른 기타 의학적, 정신적 및/또는 사회적 이유;
  • 이전 및 병용 약물: 참가자가 생물학제제 사용 병력이 있는 경우, 연구 계획서에 명시된 제외 기준이 적용됩니다;

  • 감염 관련:

    • 선별 6개월 이내 흉부 방사선 촬영으로 확인된 활동성 결핵; 선별 3개월 이내 음성 흉부 방사선 촬영 결과가 있는 참가자는 연구 계획서 요건을 충족할 경우 적격입니다;
    • C형 간염, B형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염; 또는 치료가 필요한 매독 감염;
  • 비정상적 신체 검사 또는 검사실 소견;

  • 기타:

    • 주요 약물 알레르기 병력; 연구용 제제의 어떤 부형제에 대한 알레르기 알려짐;
    • 시험 계획서 준수 불가능;
    • 금욕 불가능한 약물 남용 병력 또는 정신 장애 존재;
    • 첫 투여 4주 이내 다른 임상 시험 참여 및 다른 연구용 약물(건선관절염 이외) 사용, 이전 시험 중단 날짜 기준;
    • 계획되었거나 이전의 동종 골수 이식 또는 고형 장기 이식;
    • 연구자의 판단에 따라 참가자의 안전에 중대한 위험을 초래하거나 참가자의 연구 완료 능력에 영향을 미치는 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: TQH3906 Capsule 24 mg
Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169) Morning Fasting: 3 Capsules of 8 mg TQH3906
의약품: TQH3906 캡슐
TQH3906은 티로신 키나제의 소분자 억제제입니다.
실험적: TQH3906 Capsule 16 mg
Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169) Morning fasting: 2 capsules of 8 mg TQH3906
의약품: TQH3906 캡슐
TQH3906은 티로신 키나제의 소분자 억제제입니다.
위약 비교기: TQH3906 Capsule 0 mg

Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 85 (D85)： Morning fasting: 3 placebo capsules of TQH3906;

Oral administration daily from Day 86(D86) to Day 169 (D169):

Morning fasting: 2 capsules of 8 mg TQH3906 or 3capsules of 8 mg TQH3906.
의약품: TQH3906 위약 캡슐
약물 성분이 없는 위약.
활성 비교기: Tofacitinib Citrate Tablet 5 mg

Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169):

Morning fasting: 1 tablet of tofacitinib citrate; Administer 1 tablet of Tofacitinib Citrate at bedtime.
의약품: 토파시티닙 시트르산염 정제 5 mg
토파시티닙 시트르산정은 얀누스 키나제(JAK) 억제제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
American College of Rheumatology 20% Improvement Criteria
기간: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
The proportion of trial participants achieving an ACR20 response at Week 12.
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
건선 면적 및 중증도 지수 90
기간: 1일, 15일, 29일, 57일, 85일
PASI 90 반응률
1일, 15일, 29일, 57일, 85일
ACR20 in the subgroup of trial participants
기간: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
The proportion of biologic-naive trial participants in the subgroup who achieved ACR20 response.
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
American College of Rheumatology 50 (ACR50)
기간: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
ACR50 response rate
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
American College of Rheumatology 70 (ACR70)
기간: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
ACR70 response rate
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75
기간: Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
PASI 75 response rate
Day 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169
Time to Peak Concentration (Tmax)
기간: Up to day 169
Evaluation of the Time to Peak Concentration (Tmax) of TQH3906 in participants with Psoriatic Arthritis after oral administration.
Up to day 169
Peak Concentration (Cmax)
기간: Up to day 169
Evaluation of the Peak Concentration (Cmax) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration
Up to day 169
Plasma Clearance (CL/F)
기간: Up to day 169
Evaluation of the Plasma Clearance (CL/F) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
Up to day 169
Plasma Elimination Half-Life (t₁/₂)
기간: Up to day 169
Evaluation of the Plasma Elimination Half-Life (t₁/₂) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
Up to day 169
Trough Concentration at Steady State (Cmin, ss)
기간: Up to day 169
Evaluation of the Trough Concentration at Steady State (Cmin, ss) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
Up to day 169
Degree of Fluctuation (DF)
기간: Up to day 169
Evaluation of the Degree of Fluctuation (DF) of TQH3906 in Participants with Psoriatic Arthritis After Oral Administration.
Up to day 169
Evaluation of Interleukin (IL) Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
기간: Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
Evaluation of Interleukin (IL) Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
Evaluation of Defensin Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
기간: Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
Evaluation of Defensin Levels in Participants with Psoriatic Arthritis Treated with TQH3906
Blood samples were collected within 1 hour before dosing at Baseline, Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20 and 24.
Numbers of subjects with incidence and Severity Level of adverse Event (AE), serious Adverse Event (SAE), adverse event leading to study discontinuation, adverse event of special interest (AESI)
기간: From the time trial participants sign the informed consent form to 28 days after the last dose
Numbers of subjects with incidence rates and Severity Level of Adverse Events (AEs), Serious Adverse Events (SAEs), Adverse Events Leading to Study Discontinuation, and Adverse Events of Special Interest (AESIs)
From the time trial participants sign the informed consent form to 28 days after the last dose

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 16일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 31일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • TQH3906-II-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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