유전 및 행동 데이터를 활용한 맞춤형 식이 및 생활습관 지원 연구
유전적 및 행동 데이터를 활용한 맞춤형 식이 및 생활습관 지원: 단일 사례 무작위 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alexandra King
- 전화번호: +4402082404000
- 이메일: alexandra.king@stmarys.ac.uk
연구 장소
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Middlesex
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Twickenham, Middlesex, 영국, TW1 4SX
- St Mary's University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 다음을 충족해야 합니다:
- 18-45세여야 합니다.
- BMI가 18.5~40 kg/m² 범위(정상 체중부터 비만 범주)여야 합니다.
- WhatsApp이 설치된 스마트폰을 소유해야 합니다.
- 6주 동안 매일 메시지를 받을 의향이 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- DNA 분석을 위한 구강 면봉 샘플 제공에 동의해야 합니다.
- 매일 제공되는 서면 지침을 이해할 수 있을 만큼 충분한 영어 실력이 있어야 합니다.
본 프로그램은 생활습관 의학의 6대 기둥(영양, 신체 활동, 수면, 스트레스 관리, 사회적 연결, 알코올/약물 절제)에 초점을 맞추고 있으므로, 참가자는 경미한 생활습관 권고 사항을 안전하게 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
참가자는 다음 경우 제외됩니다:
- 진단된 섭식 장애 또는 중대한 섭식 장애 증상이 있는 경우.
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 경우.
- 의학적 감독 하에 식이 조절이 필요한 질환(예: 약물 치료가 필요한 당뇨병, 신장 질환, 셀리악병)이 있는 경우.
- 식욕, 체중 또는 대사에 중대한 영향을 미치는 약물(예: GLP-1 작용제)을 현재 복용 중인 경우.
- 야간 근무를 하는 경우.
- 중증 정신 건강 상태(예: 중등도-중증 우울증, 정신병)가 있는 경우.
- 다른 행동 변화 또는 체중 관련 연구에 참여 중인 경우.
- WhatsApp 메시지 수신을 원하지 않는 경우.
- 유전 정보 수신을 원하지 않는 경우(PARQ 설문지로 확인 예정).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정적 개인화
모든 참가자는 다음을 기반으로 한 완전히 맞춤화된 식이 및 생활 방식 계획을 받습니다:
참가자는 다음을 받습니다:
다음 사항을 기반으로 한 조정은 이루어지지 않습니다:
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참가자는 다음을 받습니다:
다음에 기반한 조정은 이루어지지 않습니다:
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실험적: 완전히 개인화된
모든 참가자는 다음을 기반으로 완전히 맞춤화된 식이 및 생활 계획을 받습니다:
참가자들은 동일한 영양 및 생활 콘텐츠를 받지만, 일일 목표는 다음을 기반으로 조정됩니다: 안정적인 특성
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참가자들은 동일한 영양 및 생활 방식 콘텐츠를 받지만, 일일 목표는 다음을 기반으로 조정됩니다: 안정적 특성
일일 맞춤화는 다음에 영향을 미칩니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순응도
기간: 등록부터 6주간의 중재 종료까지
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순응도는 할당된 생활습관 목표를 매일 완료하거나 적극적으로 시도하는 것으로 정의됩니다.
순응도는 생태학적 순간 평가의 일환으로 WhatsApp을 통해 전달되는 간단한 일일 자기 보고 항목을 사용하여 측정됩니다.
매일 참가자는 할당된 목표를 완료하거나 적극적으로 시도했는지 여부를 묻습니다(예/아니오).
일일 순응도는 이진 결과로 코딩됩니다(1 = 완료, 0 = 미완료).
순응률은 총 분석 가능한 인일 대비 완료된 목표 일수의 비율로 계산되며, 맞춤형 중재 일과 정적 통제 일 사이에서 비교됩니다.
분석 가능한 인일은 목표 메시지가 성공적으로 전달되고 해당 응답 창 내에서 해당 순응도 응답을 받은 날로 정의됩니다.
응답이 누락되었거나 전달 실패한 날은 순응도 분석에서 제외됩니다.
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등록부터 6주간의 중재 종료까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Participant experiences from post-intervention focus group
기간: Within 4 weeks following completion of intervention.
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Following completion of the 6-week intervention, an optional focus group will be conducted with a subset of participants (maximum 8) within four weeks of the final study day.
The focus group will last approximately 60-90 minutes and will be conducted in person or via video call.
Qualitative data from the focus group will be analysed using reflexive thematic analysis.
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Within 4 weeks following completion of intervention.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SMU_ETHICS_2025-26_195
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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