Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af anvendelsen af genetiske og adfærdsmæssige data til tilpasning af kost- og livsstilsstøtte

16. juli 2026 opdateret af: Alexandra King

Undersøgelse af anvendelsen af genetiske og adfærdsmæssige data til tilpasning af kost- og livsstilsstøtte: Et n=1 randomiseret forsøg

Personlig ernæringstilgang er typisk afhængig af statiske oplysninger såsom sundhedsstatus, livsstil og genetiske data. Dog forbliver overholdelse ofte lav, fordi daglige adfærdsmønstre påvirkes af psykologiske tilstande, motivation og barrierer i realtid. Der er stigende interesse for, om integration af adfærdsmærkater og rettidige påmindelser kunne styrke engagement. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om inkorporering af psykologisk tilpasning og just-in-time adfærdsmærkater fører til bedre overholdelse af et personligt ernæringsprogram sammenlignet med almindeligt anvendt personlig tilgang (der kombinerer sundheds-, livsstils- og genetiske data uden psykoadfærdsmæssig tilpasning). Ved hjælp af et seks ugers n-of-1 randomiseret forsøgsdesign implementeret på tværs af flere deltagere vil forskningen også vurdere gennemførligheden af at levere denne adaptive støtte i et fritlevende miljø, samt deltagernes engagement, acceptabilitet og opfattede nyttighed. Disse resultater vil bidrage til udviklingen af en adaptiv personlig ernæring AI-agent.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Middlesex
      • Twickenham, Middlesex, Det Forenede Kongerige, TW1 4SX
        • St Mary's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal:

    1. Være 18-45 år gamle.
    2. Have et BMI mellem 18,5 og 40 kg/m² (normalvægt til fedme kategorier).
    3. Eje en smartphone med WhatsApp installeret.
    4. Være villige til at modtage daglige beskeder i 6 uger.
    5. Være i stand til at give informeret samtykke.
    6. Være villige til at give en kindsvabsprøve til DNA-analyse.
    7. Have tilstrækkelig engelskkundskaber til at forstå daglige skriftlige instruktioner.

Da programmet fokuserer på de seks søjler i livsstilsmedicin (ernæring, fysisk aktivitet, søvn, stresshåndtering, social kontakt og alkohol/stofmoderation), skal deltagerne være i stand til sikkert at engagere sig i lette livsstilsanbefalinger.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de:

    1. Har en diagnosticeret spiseforstyrrelse eller betydelige symptomer på spiseforstyrrelse.
    2. Er gravide eller ammer i øjeblikket.
    3. Har en medicinsk tilstand, der kræver medicinsk overvåget kostændring (f.eks. diabetes, der kræver medicin, nyresygdom, cøliaki).
    4. I øjeblikket tager medicin, der signifikant påvirker appetit, vægt eller stofskifte (f.eks. GLP-1 agonister).
    5. Arbejder nattevagter.
    6. Har alvorlige psykiske lidelser (f.eks. moderat-svær depression, psykose).
    7. Deltager i et andet adfærdsændrings- eller vægtrelateret studie.
    8. Ikke er villige til at modtage WhatsApp-beskeder.
    9. Ikke er villige til at modtage genetisk information. Dette vil blive kontrolleret med PARQ-spørgeskema.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Statisk personalisering

Alle deltagere modtager en fuldt personlig kost- og livsstilsplan baseret på:

  • udgangspunkt for livsstil og kost
  • helbredstilstand
  • miljømæssig kontekst
  • genetiske polymorfismer (f.eks. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, smagsreceptorer) Dette sikrer, at begge studiearme modtager personlig ernæring, som afspejler nuværende bedste praksis.

Deltagerne modtager:

  • Et fast dagligt adfærdsmål, tilpasset den ugentlige søjle
  • Personliggjort kun efter kost, livsstil, helbredstilstand og genetik
  • Leveret på et forudvalgt tidspunkt valgt af deltageren (f.eks. 8:30-10:00)

Der foretages ingen tilpasning baseret på:

  • psykologiske træk
  • dagligt humør/energiniveau
  • forventede eller rapporterede barrierer
  • kommunikationspræferencer (tone, længde, tilstand) Dette afspejler nuværende "guldstandard" for personlig ernæring: personliggjort efter biologi og livsstil, men ikke efter psykologi eller dynamiske tilstande.
Adfærdsmæssigt: Neutral besked

Deltagerne modtager:

  • Et fast dagligt adfærdsmål, der er tilpasset den ugentlige pille
  • Personliggjort udelukkende baseret på kost, livsstil, helbredsstatus og genetik
  • Leveret på et forudvalgt tidspunkt valgt af deltageren (f.eks., 8:30-10:00)

Der foretages ingen tilpasning baseret på:

  • psykologiske træk
  • dagligt humør/energiniveau
  • forventede eller rapporterede barrierer
  • kommunikationspræferencer (tone, længde, tilstand) Dette afspejler den nuværende "gyldne standard" for personliggjort ernæring: personliggjort af biologi og livsstil, men ikke af psykologi eller dynamiske tilstande.
Eksperimentel: Fuldstændig personliggjort

Alle deltagere modtager en fuldt personlig kost- og livsstilsplan baseret på:

  • udgangspunkt for livsstil og kost
  • helbredsstatus
  • miljømæssig kontekst
  • genetiske polymorfier (f.eks. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, smagsreceptorer) Dette sikrer, at begge studiearme modtager personlig ernæring, hvilket afspejler nuværende bedste praksis.

Deltagerne modtager det samme ernærings- og livsstilsindhold, men daglige mål tilpasses baseret på:

Stabile træk

  • Big Five-personlighed
  • Helbredslocus of control
  • Optimisme-bias
  • Forsinkelsesrabat
  • Selvbestemmelse
  • Stress/angst baseline
  • Vanebevidsthed
  • Værdier/motivationer
  • Præference for belønning Daglig tilstand
  • Morgenenergi-vurdering (1-5)
  • Forventede barrierer
  • Kontekst (hjemme vs kontor vs weekend) Kommunikationspræferencer
  • tone (coachy, medfølende, faktuel, kortfattet)
  • beskedlængde (lav/mellem/høj)
  • tilstand (tekst, stemme, billede) Miljømæssig og social kontekst (f.eks. fredagskontorsnacks, partner-drevne sene middage)
Adfærdsmæssigt: Psykologitilpasset besked

Deltagerne modtager det samme ernæringsmæssige og livsstilsindhold, men daglige mål tilpasses baseret på:

Stabile træk

  • Big Five-personlighed
  • Health locus of control
  • Optimisme-bias
  • Delay discounting
  • Selvbestemmelse
  • Stress/angst-baseline
  • Vaneopmærksomhed
  • Værdier/motivationer
  • Belønningspræferencer Daglig tilstand
  • Morgenenergi-vurdering (1-5)
  • Forventede barrierer
  • Kontekst (hjemme vs kontor vs weekend) Kommunikationspræferencer
  • tone (coachy, medfølende, faktuel, kortfattet)
  • beskedlængde (lav/mellem/høj)
  • tilstand (tekst, stemme, billede) Miljømæssig og social kontekst (f.eks. fredagssnacks på kontoret, partner-drevne sene middage)

Daglig personliggørelse påvirker:

  • sværhedsgraden af det daglige mål
  • specifik adfærdsændringsteknik (BCT) valgt (f.eks. handlingsplanlægning vs implementeringsintention vs coping-planlægning)
  • tone, struktur og timing af beskeden
  • forstærkningsstil Ernæringsindholdet forbliver identisk; kun HVORDAN det leveres ændres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af 6-ugers interventionen
Overholdelse defineres som daglig fuldførelse eller aktiv forsøg på det tildelte livsstilsmål. Overholdelse måles ved hjælp af en kort daglig selvrapporteringsspørgsmål leveret via WhatsApp som en del af en økologisk momentan vurdering. Hver dag bliver deltagerne spurgt, om de har fuldført eller aktivt forsøgt det tildelte mål (Ja/Nej). Daglig overholdelse kodes som et binært resultat (1 = fuldført, 0 = ikke fuldført). Overholdelsesrater beregnes som andelen af fuldførte måldage i forhold til samlede analyserbare person-dage og sammenlignes mellem personlige interventionsdage og statiske kontroldage. En analyserbar person-dag defineres som en dag, hvor en målbesked blev leveret med succes, og et tilsvarende overholdelsessvar blev modtaget inden for svarvinduet. Dage med manglende svar eller leveringsfejl er udelukket fra overholdelsesanalyser.
Fra indskrivning til afslutningen af 6-ugers interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Participant experiences from post-intervention focus group
Tidsramme: Within 4 weeks following completion of intervention.
Following completion of the 6-week intervention, an optional focus group will be conducted with a subset of participants (maximum 8) within four weeks of the final study day. The focus group will last approximately 60-90 minutes and will be conducted in person or via video call. Qualitative data from the focus group will be analysed using reflexive thematic analysis.
Within 4 weeks following completion of intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alexandra King

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Optimyse Nutrition LTD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SMU_ETHICS_2025-26_195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive brugt til at udvikle en kommerciel App til ændring af kostadfærd

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger