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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07407556
유전 및 행동 데이터를 활용한 맞춤형 식이 및 생활습관 지원 연구
2026년 4월 27일 업데이트: Alexandra King
유전적 및 행동 데이터를 활용한 맞춤형 식이 및 생활습관 지원: 단일 사례 무작위 시험
개인화 영양 접근법은 일반적으로 건강 상태, 생활 방식 및 유전자 데이터와 같은 정적 정보에 의존합니다.
그러나 일상 행동은 심리적 상태, 동기 부여 및 실시간 장애물의 영향을 받기 때문에 순응도는 종종 낮게 유지됩니다.
행동 신호와 적시의 프롬프트를 통합하면 참여도를 높일 수 있는지에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
이 연구의 목적은 심리적 적응과 적시 행동 프롬프트를 통합하는 것이 일반적으로 사용되는 개인화 접근법(심리-행동 적응 없이 건강, 생활 방식 및 유전자 데이터를 결합)과 비교하여 개인화 영양 프로그램에 대한 순응도를 개선하는지 탐구하는 것입니다.
여러 참가자에 걸쳐 구현된 6주간의 n-of-1 무작위 시험 설계를 사용하여, 이 연구는 또한 자유 생활 환경에서 이러한 적응적 지원을 제공하는 실행 가능성과 참가자의 참여도, 수용성 및 인지된 유용성을 평가할 것입니다.
이러한 연구 결과는 적응형 개인화 영양 AI 에이전트 개발에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Middlesex
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Twickenham, Middlesex, 영국, TW1 4SX
- St Mary's University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
참가자는 다음을 충족해야 합니다:
- 18-45세여야 합니다.
- BMI가 18.5~40 kg/m² 범위(정상 체중부터 비만 범주)여야 합니다.
- WhatsApp이 설치된 스마트폰을 소유해야 합니다.
- 6주 동안 매일 메시지를 받을 의향이 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- DNA 분석을 위한 구강 면봉 샘플 제공에 동의해야 합니다.
- 매일 제공되는 서면 지침을 이해할 수 있을 만큼 충분한 영어 실력이 있어야 합니다.
본 프로그램은 생활습관 의학의 6대 기둥(영양, 신체 활동, 수면, 스트레스 관리, 사회적 연결, 알코올/약물 절제)에 초점을 맞추고 있으므로, 참가자는 경미한 생활습관 권고 사항을 안전하게 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
참가자는 다음 경우 제외됩니다:
- 진단된 섭식 장애 또는 중대한 섭식 장애 증상이 있는 경우.
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 경우.
- 의학적 감독 하에 식이 조절이 필요한 질환(예: 약물 치료가 필요한 당뇨병, 신장 질환, 셀리악병)이 있는 경우.
- 식욕, 체중 또는 대사에 중대한 영향을 미치는 약물(예: GLP-1 작용제)을 현재 복용 중인 경우.
- 야간 근무를 하는 경우.
- 중증 정신 건강 상태(예: 중등도-중증 우울증, 정신병)가 있는 경우.
- 다른 행동 변화 또는 체중 관련 연구에 참여 중인 경우.
- WhatsApp 메시지 수신을 원하지 않는 경우.
- 유전 정보 수신을 원하지 않는 경우(PARQ 설문지로 확인 예정).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정적 개인화
모든 참가자는 다음을 기반으로 한 완전히 맞춤화된 식이 및 생활 방식 계획을 받습니다:
참가자는 다음을 받습니다:
다음 사항을 기반으로 한 조정은 이루어지지 않습니다:
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참가자는 다음을 받습니다:
다음에 기반한 조정은 이루어지지 않습니다:
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실험적: 완전히 개인화된
모든 참가자는 다음을 기반으로 완전히 맞춤화된 식이 및 생활 계획을 받습니다:
참가자들은 동일한 영양 및 생활 콘텐츠를 받지만, 일일 목표는 다음을 기반으로 조정됩니다: 안정적인 특성
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참가자들은 동일한 영양 및 생활 방식 콘텐츠를 받지만, 일일 목표는 다음을 기반으로 조정됩니다: 안정적 특성
일일 맞춤화는 다음에 영향을 미칩니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순응도
기간: 등록부터 6주간의 중재 종료까지
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순응도는 할당된 생활습관 목표를 매일 완료하거나 적극적으로 시도하는 것으로 정의됩니다.
순응도는 생태학적 순간 평가의 일환으로 WhatsApp을 통해 전달되는 간단한 일일 자기 보고 항목을 사용하여 측정됩니다.
매일 참가자는 할당된 목표를 완료하거나 적극적으로 시도했는지 여부를 묻습니다(예/아니오).
일일 순응도는 이진 결과로 코딩됩니다(1 = 완료, 0 = 미완료).
순응률은 총 분석 가능한 인일 대비 완료된 목표 일수의 비율로 계산되며, 맞춤형 중재 일과 정적 통제 일 사이에서 비교됩니다.
분석 가능한 인일은 목표 메시지가 성공적으로 전달되고 해당 응답 창 내에서 해당 순응도 응답을 받은 날로 정의됩니다.
응답이 누락되었거나 전달 실패한 날은 순응도 분석에서 제외됩니다.
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등록부터 6주간의 중재 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중립적인 메시지에 대한 임상 시험
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Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한