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뇌졸중 후 반구간 억제 측정 및 조절을 위한 이중 코일 경두개 자기 자극의 활용

2026년 8월 21일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

이중 코일 경두개 자기 자극을 사용하여 뇌졸중 후 반구 간 억제(IHI) 측정 및 조절: 동시 TMS-EEG-EMG 연구

목표: 본 연구는 (1) 새로운 경두개자기자극-뇌전도(TMS-EEG) 기반 반구간 억제(IHI) 측정법의 검사-재검사 신뢰도를 확립하고, (2) TMS-근전도(EMG) 기반 IHI 측정법(표준 방법)과 비교하여 타당성을 검증할 것입니다. 또한 (3) 서로 다른 자극간격(ISI)을 가진 이중코일 피질-피질 짝연합자극(ccPAS) 프로토콜이 뇌졸중 후 환자의 TMS-EEG 기반 IHI 표지자에 미치는 효과를 비교할 것입니다. 방법: 연구 1: 20명의 뇌졸중 환자와 20명의 건강한 대조군을 대상으로 TMS-EEG와 TMS-EMG를 이용하여 IHI를 측정하며, 검사-재검사 신뢰도를 위해 1주일 후 두 측정법을 반복합니다. 연구 2: 20명의 뇌졸중 환자가 단일 회기 ccPAS를 세 번의 별도 방문(ISI: 8ms: LTD 유사, 12ms: LTP 유사, 100ms: 대조) 동안 받는 무작위 교차 시험으로 IHI에 대한 차별적 조절 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

목표: 본 프로젝트는 (1) 새로운 경두개 자기 자극-뇌파(TMS-EEG) 기반 대뇌 반구간 억제(IHI) 측정법의 검사-재검사 신뢰도를 확립하고, (2) 이를 TMS-근전도 기반 IHI 측정법(표준 방법)과 비교하여 검증할 것입니다. 또한 (3) 뇌졸중 후 환자에서 서로 다른 자극 간 간격(ISI)을 가진 이중 코일 피질-피질 짝 연합 자극(ccPAS) 프로토콜이 이 TMS-EEG 기반 IHI 지표에 미치는 효과를 비교할 것입니다. 방법: 연구 1: TMS-EEG 및 TMS-EMG를 사용하여 20명의 뇌졸중 환자와 20명의 건강한 대조군에서 IHI를 측정하며, 두 측정법은 검사-재검사 신뢰도를 위해 1주일 후에 반복됩니다. 연구 2: 20명의 뇌졸중 환자가 단일 회기 ccPAS를 세 번의 별도 방문(ISI: 8ms: LTD 유사, 12ms: LTP 유사, 100ms: 위약)으로 받는 무작위 교차 시험으로 IHI의 차별적 조절 효과를 조사합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong, 홍콩
        • 아직 모집하지 않음
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • (1) 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단을 받았으며, 뇌졸중 발병 후 경과 시간이 6개월 이상인 경우. 뇌졸중 환자의 경우, 실제 병변 위치를 확인하기 위해 행동 및 시스템 신경과학 대학 연구 시설에서 구조적 자기공명영상(MRI)을 받도록 참가자를 초대할 것입니다; (2) 연령이 18세에서 80세 사이; (3) 편마비 상지 기능 평가(홍콩 버전)에서 4-7 수준의 잔존 상지 기능을 보유; (4) 양측 M1에서 유발 가능한 운동 유발 전위(MEP)가 존재; (5) 연구 참여에 대한 사전 동의서를 작성할 수 있는 능력이 있음. (6) 중국어로 이해하고 의사소통할 수 있는 능력이 있음.

제외 기준:

(1) 경두개 자기 자극(TMS)에 대한 금기 사항(로시의 안전 체크리스트로 검사)이 있는 경우; (2) 동반된 신경학적 질환이 있는 경우; (3) 중등도에서 중증 인지 문제의 징후가 있는 경우, 즉 홍콩 버전 간이 정신 상태 검사에서 10점 만점에 6점 미만인 경우 [22]; 그리고 (4) 편마비 상지의 손, 손목 또는 팔꿈치 신근근에서 수정된 애쉬워스 점수가 2점을 초과하는 경우.

또한, 연령이 일치하고 오른손잡이인 건강한 성인 그룹을 모집할 것이며, 이들은 알려진 신경학적 및 정신과적 질환이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
장치: 이중 코일 경두개 자기 자극
ccPAS는 양측 반구 자극을 위해 설계된 두 개의 수직 방향 figure-of-eight 코일에 연결된 MagPro X100/R30 자극기와 MagPro R20/R30 확장 장치를 사용하여 적용됩니다.
실험적: ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
장치: 이중 코일 경두개 자기 자극
ccPAS는 양측 반구 자극을 위해 설계된 두 개의 수직 방향 figure-of-eight 코일에 연결된 MagPro X100/R30 자극기와 MagPro R20/R30 확장 장치를 사용하여 적용됩니다.
가짜 비교기: Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
장치: 이중 코일 경두개 자기 자극
ccPAS는 양측 반구 자극을 위해 설계된 두 개의 수직 방향 figure-of-eight 코일에 연결된 MagPro X100/R30 자극기와 MagPro R20/R30 확장 장치를 사용하여 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
뇌자기 자극 유발 전위 뇌파 검사 (TMS-EEG)
기간: 기준선
피질의 흥분 활동을 나타내기 위해 인공물이 없는 TEP 시행에서 P30 (28-35ms)의 진폭이 추출될 것입니다.
기준선
뇌전도에서 경두개 자기 자극 유발 전위
기간: 자극 후 (15분 후)
P30(28-35ms)의 진폭은 피질 흥분 활동을 나타내기 위해 잡음이 없는 TEP 시험에서 추출됩니다.
자극 후 (15분 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • HSEARS20251026002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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