Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie podwójnej cewki przezczaszkowej stymulacji magnetycznej do pomiaru i modulacji międzypółkulowej inhibicji po udarze.

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Wykorzystanie dwucewkowej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej do pomiaru i modulacji międzypółkulowego hamowania (IHI) po udarze: równoczesne badanie TMS-EEG-EMG

Cele: Projekt ten (1) określi rzetelność test-retest nowej miary międzyhemisferycznej inhibicji (IHI) opartej na przezczaszkowej stymulacji magnetycznej-elektroencefalografii (TMS-EEG) oraz (2) zweryfikuje ją w odniesieniu do miary IHI opartej na TMS-EMG (złoty standard). Ponadto (3) porówna efekty protokołów dwucewkowej korowo-korowej sparowanej stymulacji asocjacyjnej (ccPAS) z różnymi interwałami międzystymulacyjnymi (ISI) na ten marker IHI oparty na TMS-EEG u pacjentów po udarze. Metody: Badanie 1: IHI zostanie przeprowadzone u 20 pacjentów po udarze i 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej przy użyciu TMS-EEG i TMS-EMG; ponadto obie miary zostaną powtórzone po tygodniu w celu oceny rzetelności test-retest. Badanie 2: Randomizowane badanie krzyżowe, w którym 20 pacjentów po udarze przejdzie jednosesyjną ccPAS w trzech oddzielnych wizytach (ISI: 8ms: podobne do LTD, 12ms: podobne do LTP, 100ms: pozorowana) w celu zbadania różnicowych efektów modulacyjnych w IHI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele: Niniejszy projekt (1) określi powtarzalność test-retest nowej miary hamowania międzypółkulowego (IHI) za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej-elektroencefalografii (TMS-EEG) oraz (2) zweryfikuje ją w porównaniu z miarą IHI opartą na TMS-EMG (złoty standard). Ponadto (3) porówna efekty protokołów dwucewkowej korowo-korowej sparowanej stymulacji asocjacyjnej (ccPAS) z różnymi interwałami międzybodźcowymi (ISI) na ten marker IHI oparty na TMS-EEG u pacjentów po udarze. Metody: Badanie 1: IHI zostanie przeprowadzone u 20 pacjentów po udarze i 20 zdrowych osób za pomocą TMS-EEG i TMS-EMG; ponadto obie miary zostaną powtórzone po tygodniu w celu oceny powtarzalności test-retest. Badanie 2: Randomizowane badanie krzyżowe, w którym 20 pacjentów po udarze przechodzi jednosesyjną ccPAS w trzech oddzielnych wizytach (ISI: 8ms: podobne do LTD, 12ms: podobne do LTP, 100ms: pozorowane), aby zbadać różnicowe efekty modulacyjne w IHI.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong, Hongkong
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) posiadać rozpoznanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego, z czasem od wystąpienia udaru ≥6 miesięcy. Dla pacjentów po udarze zaprosimy uczestników do wykonania strukturalnego rezonansu magnetycznego (MRI) w Uniwersyteckim Zakładzie Badawczym Neuronauki Behawioralnej i Systemowej w celu weryfikacji rzeczywistej lokalizacji uszkodzenia; (2) wiek między 18 a 80 lat; (3) z resztkową funkcją kończyny górnej na poziomie 4-7 w Funkcjonalnym Teście Kończyny Górnej u Osób z Hemiplegią (wersja hongkońska); (4) mieć wywoływalne MEP z obu M1; (5) być zdolnym do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu. (6) być zdolnym do rozumienia i komunikacji w języku chińskim.

Kryteria wykluczenia:

(1) jakiekolwiek przeciwwskazania do TMS (przesiewane za pomocą listy kontrolnej bezpieczeństwa Rossiego); (2) jakiekolwiek współistniejące choroby neurologiczne; (3) jakiekolwiek oznaki umiarkowanych do ciężkich problemów poznawczych, tj. skrócony test umysłowy wersja hongkońska <6 na 10 punktów [22]; oraz (4) zmodyfikowany wynik Ashwortha >2 w mięśniach prostowników dłoni, nadgarstka lub łokcia w ich hemiparetycznych kończynach górnych.

Dodatkowo, zostanie włączona grupa zdrowych dorosłych, dopasowanych wiekowo, praworęcznych, bez jakichkolwiek znanych chorób neurologicznych i psychiatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
Urządzenie: Dwucewkowa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
ccPAS zostanie zastosowany przy użyciu stymulatora MagPro X100/R30 i przedłużacza MagPro R20/R30 podłączonego do dwóch pionowo zorientowanych cewek w kształcie ósemki zaprojektowanych do dwustronnej stymulacji półkulowej.
Eksperymentalny: ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
Urządzenie: Dwucewkowa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
ccPAS zostanie zastosowany przy użyciu stymulatora MagPro X100/R30 i przedłużacza MagPro R20/R30 podłączonego do dwóch pionowo zorientowanych cewek w kształcie ósemki zaprojektowanych do dwustronnej stymulacji półkulowej.
Pozorny komparator: Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
Urządzenie: Dwucewkowa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
ccPAS zostanie zastosowany przy użyciu stymulatora MagPro X100/R30 i przedłużacza MagPro R20/R30 podłączonego do dwóch pionowo zorientowanych cewek w kształcie ósemki zaprojektowanych do dwustronnej stymulacji półkulowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potencjał wywołany przez przezczaszkową stymulację magnetyczną w elektroencefalografii (TMS-EEG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Amplitudę P30 (28-35ms) zostanie wyodrębniona z wolnych od artefaktów prób TEP, aby reprezentować korową aktywność pobudzającą.
Punkt wyjściowy
Potencjał wywołany przez przezczaszkową stymulację magnetyczną w elektroencefalografii
Ramy czasowe: Po stymulacji (15 minut po)
Amplitudę P30 (28-35ms) wyodrębni się z wolnych od artefaktów prób TEP, aby reprezentować korową aktywność pobudzeniową.
Po stymulacji (15 minut po)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSEARS20251026002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami