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Die Verwendung der Doppelspulen-Transkraniellen Magnetstimulation zur Messung und Modulation der post-Schlaganfall-interhemisphärischen Hemmung.

21. August 2026 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Messung und Modulation der interhemisphärischen Hemmung (IHI) nach Schlaganfall mittels Doppelspulen-Transkranieller Magnetstimulation: Eine simultane TMS-EEG-EMG-Studie

Ziele: Dieses Projekt wird (1) die Test-Retest-Reliabilität einer neuartigen transkraniellen Magnetstimulation-Elektroenzephalographie (TMS-EEG)-Messung der interhemisphärischen Inhibition (IHI) ermitteln und (2) diese gegen die TMS-EMG-basierte IHI-Messung (den Goldstandard) validieren. Es wird auch (3) die Effekte von Dual-Coil-cortico-corticaler gepaarter assoziativer Stimulation (ccPAS)-Protokollen mit verschiedenen Interstimulusintervallen (ISI) auf diesen TMS-EEG-basierten IHI-Marker bei Post-Schlaganfall-Patienten vergleichen. Methoden: Studie 1: IHI wird bei 20 Schlaganfallpatienten und 20 gesunden Vergleichspersonen mittels TMS-EEG und TMS-EMG durchgeführt; beide Messungen werden außerdem nach einer Woche zur Überprüfung der Test-Retest-Reliabilität wiederholt. Studie 2: Eine randomisierte Crossover-Studie, bei der 20 Schlaganfallpatienten in drei separaten Sitzungen eine Einzelsitzungs-ccPAS erhalten (ISI: 8ms: LTD-ähnlich, 12ms: LTP-ähnlich, 100ms: Sham), um die unterschiedlichen modulatorischen Effekte auf die IHI zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Dieses Projekt wird (1) die Test-Retest-Reliabilität einer neuartigen transkraniellen Magnetstimulation-Elektroenzephalographie (TMS-EEG)-Messung der interhemisphärischen Inhibition (IHI) ermitteln und (2) diese gegen die TMS-EMG-basierte IHI-Messung (den Goldstandard) validieren. Es wird außerdem (3) die Effekte von Dual-Coil-kortiko-kortikaler gepaarter assoziativer Stimulation (ccPAS)-Protokollen mit verschiedenen Interstimulus-Intervallen (ISI) auf diesen TMS-EEG-basierten IHI-Marker bei Post-Schlaganfall-Patienten vergleichen. Methoden: Studie 1: IHI wird bei 20 Schlaganfallpatienten und 20 gesunden Vergleichspersonen mittels TMS-EEG und TMS-EMG durchgeführt; außerdem werden beide Messungen nach einer Woche für die Test-Retest-Reliabilität wiederholt. Studie 2: Eine randomisierte Cross-Over-Studie, bei der 20 Schlaganfallpatienten in drei separaten Sitzungen eine Einzelsitzung ccPAS erhalten (ISI: 8 ms: LTD-ähnlich, 12 ms: LTP-ähnlich, 100 ms: Sham), um die unterschiedlichen modulatorischen Effekte auf die IHI zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong, Hongkong
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls mit einer Zeit nach Schlaganfallbeginn ≥6 Monaten. Bei Schlaganfallpatienten werden wir Teilnehmer einladen, eine strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) an der University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience durchzuführen, um ihre tatsächliche Läsionslokalisation zu überprüfen; (2) Alter zwischen 18 und 80 Jahren; (3) Restfunktionen der oberen Extremität von 4-7 Stufen im Functional Test for the Hemiplegic Upper Extremity (Hongkonger Version); (4) evozierbare MEP von beiden M1; (5) in der Lage, eine informierte schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben. (6) in der Lage, Chinesisch zu verstehen und zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

(1) jegliche Kontraindikationen für TMS (gescreent durch die Sicherheitscheckliste von Rossi); (2) jegliche begleitende neurologische Erkrankung; (3) jegliche Anzeichen von mittelschweren bis schweren kognitiven Problemen, d.h. der gekürzte mentale Test Hongkonger Version <6 von 10 Punkten [22]; und (4) Modified Ashworth Score >2 in Hand-, Handgelenk- oder Ellenbogenstreckmuskeln in ihren hemiparetischen oberen Extremitäten.

Zusätzlich wird eine Gruppe von altersangepassten, rechtshändigen gesunden Erwachsenen ohne bekannte neurologische und psychiatrische Erkrankungen eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ccPAS (8ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 8ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
Gerät: Duale Spule transkranielle Magnetstimulation
Das ccPAS wird mit einem MagPro X100/R30-Stimulator und einer MagPro R20/R30-Erweiterung angewendet, die an zwei vertikal ausgerichtete Acht-förmige Spulen für die bilaterale Hemisphärenstimulation angeschlossen sind.
Experimental: ccPAS (12ms)
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 12ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
Gerät: Duale Spule transkranielle Magnetstimulation
Das ccPAS wird mit einem MagPro X100/R30-Stimulator und einer MagPro R20/R30-Erweiterung angewendet, die an zwei vertikal ausgerichtete Acht-förmige Spulen für die bilaterale Hemisphärenstimulation angeschlossen sind.
Schein-Komparator: Sham ccPAS
ccPAS session will involve 180 paired pulses repeated at a frequency of 0.2Hz (approximately 15 minutes), stimulating the ipsilesional M1 100ms after the first pulse over the contralesional M1, during premovement stage.
Gerät: Duale Spule transkranielle Magnetstimulation
Das ccPAS wird mit einem MagPro X100/R30-Stimulator und einer MagPro R20/R30-Erweiterung angewendet, die an zwei vertikal ausgerichtete Acht-förmige Spulen für die bilaterale Hemisphärenstimulation angeschlossen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
transkranielle Magnetstimulation-evozierte Potentiale in der Elektroenzephalographie (TMS-EEG)
Zeitfenster: Baseline
Die Amplitude von P30 (28-35ms) wird aus den artefaktfreien TEP-Trials extrahiert, um die kortikale exzitatorische Aktivität darzustellen.
Baseline
Transkranielle Magnetstimulation-evozierte Potenziale in der Elektroenzephalographie
Zeitfenster: Nach Stimulation (15 min post)
Die Amplitude von P30 (28-35 ms) wird aus den artefaktfreien TEP-Trials extrahiert, um die kortikale exzitatorische Aktivität darzustellen.
Nach Stimulation (15 min post)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSEARS20251026002

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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