호르몬 치료 중인 유방암 환자를 위한 지중해식 식단과 신체 활동
보조 호르몬 치료를 받는 유방암 환자의 영양 상태와 심혈관 대사 위험에 대한 지중해식 식단 및 신체 활동 촉진의 영향
이 연구는 유방암 완화 중인 여성들의 체중 상태, 생활 양식 패턴 및 심장대사 위험을 평가하고, 지중해식 식단을 기반으로 한 체계적인 영양 중재와 신체 활동 촉진을 결합한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
알제리 오란의 Akid Othmane 병원 종양학과에서 보조 호르몬 요법을 받는 총 150명의 여성을 모집합니다. 참가자에는 타목시펜 또는 방향화효소 억제제를 복용하는 여성이 포함됩니다. 기초 평가에는 인체 측정(체중, 체질량 지수, 허리 및 엉덩이 둘레), 사회경제적 특성 및 생활 방식 평가가 포함됩니다.
식이 섭취는 24시간 식이 회상 및 3일간의 식사 기록을 사용하여 평가됩니다. 총 에너지 섭취량, 대사 영양소 및 미량 영양소 구성, 식습관, 식사 분배 및 지중해식 식단 준수도(MEDAS 점수)가 평가됩니다. 신체 활동 수준, 좌식 생활 습관, 일일 에너지 소비 및 에너지 균형도 측정됩니다.
심장대사 위험은 혈압, 공복 혈당, 지질 프로필(총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 중성지방), 요산, 알부민, 크레아티닌, 요소 측정 및 동맥경화 비율 계산을 통해 평가됩니다.
지중해식 식단 준수 및 신체 활동 증가를 촉진하는 체계적인 교육 프로그램이 시행됩니다. 인체 측정, 식이, 생활 방식 및 심장대사 매개변수가 시간 경과에 따라 모니터링되어 중재와 관련된 변화를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 중재 연구의 목적은 보조 호르몬 요법을 받는 유방암 완화 여성의 체중 상태, 생활 습관 특성 및 심혈관 대사 위험을 평가하고, 신체 활동 촉진과 결합된 지중해식 식단 기반의 영양 중재의 영향을 평가하는 것입니다.
알제리 오란 Aïn El Turc에 위치한 Akid Othmane 병원 종양학과에서 보조 호르몬 요법을 받는 총 150명의 여성이 모집됩니다. 참가자는 타목시펜 또는 방향화 효소 억제제를 포함하여 받은 내분비 치료 유형에 따라 분류됩니다.
기초 평가에는 체중, 체질량 지수, 허리 둘레 및 엉덩이 둘레와 같은 인체 측정이 포함됩니다. 사회경제적 특성 및 생활 습관이 기록됩니다.
식이 평가는 24시간 식이 회상 및 3일 식이 기록을 사용하여 수행됩니다. 영양 분석에는 총 에너지 섭취량, 대사 영양소 및 미량 영양소 구성, 식이 품질, 식사 분포 및 MEDAS 점수를 사용하여 평가된 지중해식 식단 준수도가 포함됩니다. 식품군 소비 패턴 및 식이 행동도 평가됩니다.
표준화된 평가 방법을 사용하여 신체 활동 수준, 좌식 행동, 일일 에너지 소비 및 에너지 균형이 결정됩니다.
심혈관 대사 위험 프로파일은 혈압, 공복 혈당, 지질 프로파일(총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 중성지방), 요산, 알부민, 크레아티닌, 요소 측정 및 동맥경화 지수 계산을 통해 평가됩니다.
기초 평가 후, 참가자는 지중해식 식단 패턴 준수 및 규칙적인 신체 활동을 촉진하는 구조화된 교육 프로그램을 받습니다. 추적 평가는 시간 경과에 따른 인체 측정 매개변수, 식습관, 생활 습관 및 심혈관 대사 표지자의 변화를 모니터링하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aïn-El-Turck
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Oran, Aïn-El-Turck, 알제리, 31300
- Akid Othmane Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 호르몬 수용체 양성 유방암
- 3개월 이상 보조 내분비 요법(타목시펜 또는 방향화효소 억제제)을 받는 유방암 생존자
- 재발 또는 이차 원발성 악성종양 없음
- 중등도 강도의 신체 활동 수행 능력
- 정기 감시 방문 중 연속적으로 모집됨
제외 기준:
- 불완전하거나 중단된 호르몬 요법
- 동시적 난소 억제
- 지질 강하 약물 사용
- 심각한 조절되지 않는 동반 질환(예: 당뇨병, 심장 또는 간 질환)
- 정보에 입각한 동의 또는 참여를 방해하는 인지적 또는 신체적 장애
- 제한적 식이 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 라이프스타일 중재 그룹
유방암 환자들이 3개월 동안 지중해식 식이 요법과 신체 활동 촉진을 병행한 후, 중재 전과 중재 후에 평가가 실시됩니다.
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지중해식 식단 준수를 촉진하기 위한 3개월간의 식이 상담 및 지도
3개월 동안 규칙적인 신체 활동을 늘리기 위한 상담과 체계적인 권고사항.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레 변화
기간: 기준선 및 3개월
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생활 방식 개입 3개월 후와 기저선 간에 측정된 허리둘레(센티미터) 변화
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI) 변화
기간: 시간 범위: 기준선 및 3개월
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시간 범위: 기준선 및 3개월
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지질 프로필 변화
기간: 기준선 및 3개월
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설명: 총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C 및 중성지방의 변화
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기준선 및 3개월
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mohamedi ISM, Ghomari-Boukhatem H, Moussaoui I, Raiah M, Bouchenak M. Lifestyle factors and cardiometabolic risk in breast cancer patients under different hormones therapy. Med J Nutrition Metab. 2025; 18(3):194-203. doi:10.1177/1973798X251353349.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UOran1-2022-Nutrition-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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