호르몬 치료 중인 유방암 환자를 위한 지중해식 식단과 신체 활동
보조 호르몬 치료를 받는 유방암 환자의 영양 상태와 심혈관 대사 위험에 대한 지중해식 식단 및 신체 활동 촉진의 영향
이 연구는 유방암 완화 중인 여성들의 체중 상태, 생활 양식 패턴 및 심장대사 위험을 평가하고, 지중해식 식단을 기반으로 한 체계적인 영양 중재와 신체 활동 촉진을 결합한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
알제리 오란의 Akid Othmane 병원 종양학과에서 보조 호르몬 요법을 받는 총 150명의 여성을 모집합니다. 참가자에는 타목시펜 또는 방향화효소 억제제를 복용하는 여성이 포함됩니다. 기초 평가에는 인체 측정(체중, 체질량 지수, 허리 및 엉덩이 둘레), 사회경제적 특성 및 생활 방식 평가가 포함됩니다.
식이 섭취는 24시간 식이 회상 및 3일간의 식사 기록을 사용하여 평가됩니다. 총 에너지 섭취량, 대사 영양소 및 미량 영양소 구성, 식습관, 식사 분배 및 지중해식 식단 준수도(MEDAS 점수)가 평가됩니다. 신체 활동 수준, 좌식 생활 습관, 일일 에너지 소비 및 에너지 균형도 측정됩니다.
심장대사 위험은 혈압, 공복 혈당, 지질 프로필(총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 중성지방), 요산, 알부민, 크레아티닌, 요소 측정 및 동맥경화 비율 계산을 통해 평가됩니다.
지중해식 식단 준수 및 신체 활동 증가를 촉진하는 체계적인 교육 프로그램이 시행됩니다. 인체 측정, 식이, 생활 방식 및 심장대사 매개변수가 시간 경과에 따라 모니터링되어 중재와 관련된 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 중재 연구의 목적은 보조 호르몬 요법을 받는 유방암 완화 여성의 체중 상태, 생활 습관 특성 및 심혈관 대사 위험을 평가하고, 신체 활동 촉진과 결합된 지중해식 식단 기반의 영양 중재의 영향을 평가하는 것입니다.
알제리 오란 Aïn El Turc에 위치한 Akid Othmane 병원 종양학과에서 보조 호르몬 요법을 받는 총 150명의 여성이 모집됩니다. 참가자는 타목시펜 또는 방향화 효소 억제제를 포함하여 받은 내분비 치료 유형에 따라 분류됩니다.
기초 평가에는 체중, 체질량 지수, 허리 둘레 및 엉덩이 둘레와 같은 인체 측정이 포함됩니다. 사회경제적 특성 및 생활 습관이 기록됩니다.
식이 평가는 24시간 식이 회상 및 3일 식이 기록을 사용하여 수행됩니다. 영양 분석에는 총 에너지 섭취량, 대사 영양소 및 미량 영양소 구성, 식이 품질, 식사 분포 및 MEDAS 점수를 사용하여 평가된 지중해식 식단 준수도가 포함됩니다. 식품군 소비 패턴 및 식이 행동도 평가됩니다.
표준화된 평가 방법을 사용하여 신체 활동 수준, 좌식 행동, 일일 에너지 소비 및 에너지 균형이 결정됩니다.
심혈관 대사 위험 프로파일은 혈압, 공복 혈당, 지질 프로파일(총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 중성지방), 요산, 알부민, 크레아티닌, 요소 측정 및 동맥경화 지수 계산을 통해 평가됩니다.
기초 평가 후, 참가자는 지중해식 식단 패턴 준수 및 규칙적인 신체 활동을 촉진하는 구조화된 교육 프로그램을 받습니다. 추적 평가는 시간 경과에 따른 인체 측정 매개변수, 식습관, 생활 습관 및 심혈관 대사 표지자의 변화를 모니터링하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Aïn-El-Turck
-
Oran, Aïn-El-Turck, 알제리, 31300
- Akid Othmane Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 호르몬 수용체 양성 유방암
- 3개월 이상 보조 내분비 요법(타목시펜 또는 방향화효소 억제제)을 받는 유방암 생존자
- 재발 또는 이차 원발성 악성종양 없음
- 중등도 강도의 신체 활동 수행 능력
- 정기 감시 방문 중 연속적으로 모집됨
제외 기준:
- 불완전하거나 중단된 호르몬 요법
- 동시적 난소 억제
- 지질 강하 약물 사용
- 심각한 조절되지 않는 동반 질환(예: 당뇨병, 심장 또는 간 질환)
- 정보에 입각한 동의 또는 참여를 방해하는 인지적 또는 신체적 장애
- 제한적 식이 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 라이프스타일 중재 그룹
유방암 환자들이 3개월 동안 지중해식 식이 요법과 신체 활동 촉진을 병행한 후, 중재 전과 중재 후에 평가가 실시됩니다.
|
지중해식 식단 준수를 촉진하기 위한 3개월간의 식이 상담 및 지도
3개월 동안 규칙적인 신체 활동을 늘리기 위한 상담과 체계적인 권고사항.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 둘레 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
생활 방식 개입 3개월 후와 기저선 간에 측정된 허리둘레(센티미터) 변화
|
기준선 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수(BMI) 변화
기간: 시간 범위: 기준선 및 3개월
|
시간 범위: 기준선 및 3개월
|
|
|
지질 프로필 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
설명: 총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C 및 중성지방의 변화
|
기준선 및 3개월
|
|
수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mohamedi ISM, Ghomari-Boukhatem H, Moussaoui I, Raiah M, Bouchenak M. Lifestyle factors and cardiometabolic risk in breast cancer patients under different hormones therapy. Med J Nutrition Metab. 2025; 18(3):194-203. doi:10.1177/1973798X251353349.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UOran1-2022-Nutrition-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
지중해식 식단에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Hellenic Mediterranean UniversityUniversity General Hospital of Heraklion아직 모집하지 않음
-
Kardelen Kandemir완전한
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애 | 치료의 표준 | 수정된 앳킨스 다이어트